ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Колидокс (Colidox).
Международное непатентованное наименование: доксициклин, колистин.
1.2 Лекарственная форма: порошок для приема внутрь и приготовления раствора.
1.3 В 1 г препарата в качестве действующих веществ содержатся: 100 мг доксициклина гиклата, 500 000 ME колистина сульфата, в качестве вспомогательных веществ — глюкоза, лактоза.
1.4 Препарат представляет собой порошок от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
1.5 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полимерной пленки по 50 г, 100 г, 200 г, 500 г, 1000 г.
1.6 Препарат хранят в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Приготовленный раствор препарата годен в течение 24 часов.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат является комплексным антибактериальным средством.
2.2 Доксициклин, входящий в состав препарата, относится к группе полусинтетических тетрациклинов.
Обладает выраженным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, некоторых простейших и микоплазм, включая: Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Chlamydia spp., Listeria monocytogenes и другие чувствительные к доксициклину микроорганизмы.
Колистина сульфат — смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxa.
Колистин обладает выраженным бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Enterobacter spp., Proteus spp. и некоторых других.
2.3 Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с ингибированием синтеза белка микробной клетки путем обратимого связывания с 30S рибосомальной субъединицей чувствительных к доксициклину микроорганизмов, что предотвращает связывание их рибосом с аминоацил-тРНК.
Колистин нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны, блокируя ее фосфолипидные компоненты, что ведет к выходу в окружающую среду водорастворимых соединений цитоплазмы.
2.4 Доксициклин хорошо абсорбируется после перорального применения препарата и распределяется практически во всех органах и тканях.
Терапевтическая концентрация удерживается в течение 12-18 часов.
Метаболизируется доксициклин в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится из организма преимущественно с фекалиями и через почки с мочой.
При пероральном введении препарата колистин в желудочно-кишечном тракте взрослых животных практически не всасывается, однако у молодняка происходит частичная резорбция антибиотика.
Колистин не подвергается воздействию пищеварительных ферментов, вследствие
чего создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике; не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизменном виде с фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют молодняку крупного рогатого скота, свиньям и птице при заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину и колистину, в том числе:
- молодняку крупного рогатого скота — при сальмонеллезе, колибактериозе, стафилококкозе, стрептококкозе и других заболеваниях;
- свиньям — при энзоотической пневмонии, плевропневмонии, атрофическом рините, сальмонеллезе, колибактериозе, дизентерии, лептоспирозе;
- птице — при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококкозе, смешанных инфекциях, инфекциях невыясненной этиологии, а также при бактериальных осложнениях вирусных инфекций.
3.2 Препарат задают внутрь индивидуально или групповым способом, в смеси с кормом или водой, один раз в сутки, в течение 3-5 суток в следующих дозах:
- молодняку крупного рогатого скота — 0,2-0,4 г препарата на 10 кг массы тела животного;
- свиньям — 0,2-0,4 г препарата на 10 кг массы тела животного; 1 кг препарата на 1000-1250 л питьевой воды или 1,5 кг препарата на 1 тонну корма;
- птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур-несушек) — 1 кг препарата на 1000-2000 л питьевой воды или 1-2 тонны корма.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат, как правило, не вызывает побочных реакций.
В редких случаях возможно возникновение аллергических реакций (дерматит, зуд, отек), нарушений пищеварения (дисбактериоз и суперинфекция).
В этом случае применение препарата необходимо отменить и назначить симптоматическое лечение, в том числе антигистаминные средства и препараты кальция.
3.4 Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата и с тяжелыми нарушениями функций печени и почек, а также самкам во второй половине беременности, курам-несушкам в период яйцекладки и жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
3.5 Симптомы передозировки при применении препарата не выявлены.
3.6 Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.
3.7 Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
3.8 Запрещается применять препарат одновременно с антибиотиками групп пенициллинов и цефалоспоринов, с препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния, с молоком и молочными продуктами.
3.9 Препарат запрещен к применению птице, чье яйцо используется в пищу людям.
3.10 Препарат запрещен к применению продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.
3.11 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.