ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Зупрево 4% (Zuprevo 4%).
1.2 В ЦО мл препарата содержится 40 мг тилдипирозина.
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло- желтого цвета.
1.4 Препарат выпускают расфасованным в стеклянные флаконы номинальным объемом 20 мл, 50 мл, 100 мл и 250 мл.
1.5 Препарат хранят в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.
Зупрево 4% следует хранить в недоступном для детей месте.
1.6 Срок годности препарата — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакон с препаратом хранят в течение 28 дней.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
1.7 Зупрево 4% отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тилдипирозин представляет собой полусинтетический макролид с 16-членным циклом.
Данное соединение отличается от многих других макролидов тем, что оно имеет большую длительность действия.
Макролиды ингибируют биосинтез основных белков путем селективного связывания с бактериальной рибосомной РНК и действуют путем блокировки удлинения пептидной цепи.
2.2 Спектр противомикробной активности тилдипирозина включает: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Haemophilus parasuis.
In vitro эффект тилдипирозина является бактериостатическим в отношении Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseplica, и бактерицидным в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae и Haemophilus parasuis.
2.3 После внутримышечного применения у свиней однократной дозы препарата «Зупрево 4%» (4 мг/кг) тилдипирозин абсорбцируется в течение 23 мин (Т171ах) в плазме на уровне 0,895 мкг/мл.
При введении препарата «Зупрево 4%» средние концентрации тилдипирозина в легких достигают максимального уровня 4,3 мкг/г в течение 24 часов и медленно снижаются в течение 17 дней после применения препарата, указывая на быструю абсорбцию в ткани- мишени.
После однократной инъекции препарата «Зупрево 4%» длительность действия препарата составляет 17 дней.
2.4 Выводится тилдипирозин из организма животных преимущественно с мочой и фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат «Зупрево 4%» применяют свиньям при лечении и профилактики респираторных заболеваний у свиней (актинобациллярная плевропневмония, гемофилезный полисерозит, пастереллез, бордетеллез и атрофический ринит), вызываемых микроорганизмами, чувствительными к тилдипирозину.
3.2 Препарат вводят свиньям внутримышечно в дозе 4 мг тилдипирозина/кг, что соответствует 1 мл препарата на 10 кг массы животного, однократно.
3.3 В одно место вводиться не более 5 мл препарата.
Для обеспечения правильной дозировки и во избежание передозировки массу тела животного необходимо определить наиболее точно.
3.4 Рекомендуется лечить животных на ранних стадиях заболевания и оценивать реакцию на лечение в течение 2 — 3 дней после инъекции.
Если клинические признаки заболевания персистируют или обостряются, лечение следует изменить с использованием другого антибиотика.
3.5 Нет данных по применению Зупрево 4% в период супоросности и лактации.
При необходимости применения препарата следует проконсультироваться с ветеринарным врачом.
3.6 В месте инъекции препарата может возникнуть легкая припухлость, исчезающая самостоятельно в течение 1-6 дней.
3.7 Не применять для животных с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Не применять внутривенно.
3.8 Препарат нельзя применять с противомикробными средствами со сходным механизмом действия, например, с другими макролидами или линкозамидами.
3.9 Убой животных на мясо разрешается через 9 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
4.2 Тилдипирозин может вызвать сенсибилизацию при контакте с кожей человека.
При случайном попадании препарата на кожу, следует промыть это место водой с мылом, при попадании в глаза — немедленно промыть глаза чистой водой.
4.3 При случайной самоинъекции следует обратиться к врачу и показать ему упаковочный листок — вкладыш или этикетку препарата.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Интервет Интернэшнл ГмбХ» (Intervet International GmbH), Фельдштрассе la, 85716, Унтершляйсхем, Германия.