ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Ветомулин™ 450 (Vetomulin™ 450).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Ветомулин™ 450 в 1 г в качестве действующего вещества содержит: тиамулина гидроген фумарат — 450 мг (эквивалентно 365 мг тиамулина основания), а в качестве вспомогательного вещества лактозу.
3. По внешнему виду Ветомулин™ 450 представляет собой порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после вскрытия упаковки — не более 3-х месяцев.
Запрещается применение Ветомулин™ 450 по истечении срока годности.
4. Ветомулин™ 450 выпускают расфасованным по 100 г, 1 кг, 5 кг в полиэтиленовые фольгированные пакеты и по 20 кг в пластиковые двухслойные мешки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 30°С.
6. Ветомулин™ 450 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Ветомулин™ 450 относится к антибиотикам группы макролидов.
10. Тиамулин является полусинтетическим дериватом плевромутилина, активен в отношении микоплазм, включая М. hyopneumoniae, М. hyorhinis, М. gallisepticum, М. synoviae и М. meleagridis, брахиспир (В. hyodysenteriae, В. pilosicotf), грамположительных аэробов, в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes и анаэробов (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробов, в т.ч. Law sonia intracellular is, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. и аэробов Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida; не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в т.ч. Salmonella spp. и Е. coli.
Механизм бактериостатического действия тиамулина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
После перорального применения препарата тиамулин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме птиц через 4 часа, в организме свиней — через 2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 18- 24 часов.
Тиамулин метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводится из организма преимущественно с фекалиями.
Ветомулин™ 450 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится свиньями и птицей.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ветомулин™ 450 применяют свиньям с лечебной целью при дизентерии бактериальной этиологии, энзоотической пневмонии и плевропневмонии, пролиферативной энтеропатии (илеите) и колите; курам и индейкам — с лечебной и лечебно-профилактической целью при микоплазменных инфекциях, вызванных М. gallisepticum, М. synoviae и М. meleagridis.
12. Противопоказанием к применению Ветомулин™ 450 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также выраженная почечная и печеночная недостаточность.
Запрещается применение Ветомулин™ 450 курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищу, и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением тиамулина в яйцах.
13. При работе с препаратом Ветомулин™ 450 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к тиамулину следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Специальных исследований по применению Ветомулин™ 450 во время беременности и лактации не проводилось.
Тиамулин не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием, применение препарата возможно при необходимости по назначению врача.
15. Ветомулин™ 450 применяют с водой для поения индивидуально или групповым способом.
При групповом способе применения лечебный раствор готовят ежедневно с учетом суточной потребности животных в питьевой воде, он должен быть единственным источником питьевой воды для птиц и свиней.
Раствор лекарственного препарата стабилен в течение суток.
Свиньям при дизентерии, пролиферативной энтеропатии (илеите) и колите Ветомулин™ 450 применяют в течение 3-5 дней в дозе 0,02 г на 1 кг массы животного, что соответствует 8,8 мг тиамулина на 1 кг массы животного.
Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,006% раствора тиамулина.
Для лечения энзоотической пневмонии Ветомулин™ 450 применяют свиньям в течение 5-10 дней в дозе 0,033-0,045 г (15-20 мг тиамулина) на 1 кг массы животного.
Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,012-0,018% раствора тиамулина.
Для лечения плевропневмонии Ветомулин™ 450 применяют свиньям течение 5-7 дней в дозе 0,045 г (20 мг тиамулина) на 1 кг массы животного.
Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,018% раствора тиамулина.
Перед применением рассчитывают суточную норму потребления воды свиньями и готовят лечебный раствор необходимой концентрации.
Для приготовления 0,006% раствора тиамулина — 1 г Ветомулина™ 450 растворяют в 7,5 л воды; для приготовления 0,012% раствора — 1 г порошка растворяют в 3,75 л воды; для приготовления 0,018% раствора — 1 г порошка растворяют в 2,5 л воды.
При микоплазменных инфекциях кур, вызванных М. gallisepticum, М synoviae и М. meleagridis, Ветомулин™ 450 применяют с лечебной и лечебно- профилактической целью для предотвращения распространения инфекции по следующей схеме.
Цыплятам-бройлерам в первые дни жизни Ветомулин™ 450 применяют в дозе 0,28-0,33 г на 1 кг массы птицы, что соответствует 125-150 мг тиамулина на 1 кг массы птицы, в течение 3 дней; с 28 дня жизни — в дозе 0,067-0,11 г на 1 кг массы птицы, что соответствует 30-50 мг тиамулина на 1 кг массы птицы, в течение 3-5 дней.
Потребление птицей суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,0125- 0,025% раствора тиамулина.
Ремонтному молодняку Ветомулин™ 450 применяют в течение 2-3 дней в дозе 0,067-0,11 г на 1 кг массы птицы, что соответствует 30-50 мг тиамулина на 1 кг массы птицы.
Потребление птицей суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,0125-0,025% раствора тиамулина.
Родительскому поголовью Ветомулин™ 450 применяют в течение 3 дней в дозе 0,056 г на 1 кг массы птицы, что соответствует 25 мг тиамулина на 1 кг массы птицы.
Потребление птицей суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,0125-0,025% раствора тиамулина.
При микоплазменных инфекциях индеек, вызванных М. gallisepticum, М. synoviae и М. meleagridis, Ветомулин™ 450 с лечебной целью применяют в течение 3-5 дней в дозе 0,056-0,11 г на 1 кг массы птицы, что соответствует 25-50 мг/кг по тиамулину.
Потребление птицей суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,0125-0,025% раствора тиамулина.
С лечебно-профилактической целью для предотвращения распространения инфекции Ветомулин™ 450 применяют индюшатам в первые дни жизни в дозе 0,16 г на 1 кг массы птицы, что соответствует 70 мг тиамулина на 1 кг массы птицы, в течение 3 дней.
Потребление суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,025% раствора тиамулина.
Молодняку с 28 дня жизни — в дозе 0,11 г на 1 кг массы птицы, что соответствует 50 мг тиамулина на 1 кг массы птицы, в течение 3 дней.
Потребление птицей суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,025% раствора тиамулина.
Родительскому поголовью Ветомулин™ 450 применяют в течение 3-5 дней в дозе 0,05 г на 1 кг массы птицы, что соответствует 20 мг тиамулина на 1 кг массы птицы.
Потребление птицей суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,025% раствора тиамулина.
Перед применением рассчитывают суточную норму потребления воды птицей и готовят раствор тиамулина необходимой концентрации.
Для приготовления 0,025% раствора тиамулина — 1,1 г Ветомулин™ 450 растворяют в 2 л воды; для приготовления 0,0125% раствора — 1,1 г порошка растворяют в 4 л воды.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Ветомулин™ 450 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, диарея, болезненность в области брюшной полости.
При признаках интоксикации применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.
18. Ветомулин™ 450 запрещается применять совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими полиэфирными ионофорами, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств ввиду возможного взаимного усиления токсичности (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток, кур — не ранее чем через 3 суток, индеек — не ранее чем через 4 суток после последнего применения Ветомулин™ 450.
Мясо свиней и птиц, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Хэбэй Юаньжень Фармасьютикал Ко., Лтд.». № 16, Лиюань Роуд, Чанган Дистрикт, город Шицзячжуан, провинция Хэбэй, Китайская Народная Республика / «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Со., Ltd.», No. 16, Liuyuan Road, Chang’ an District, Shijiazhuang City. Hebei Province, Китай.