ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ветмедин ®(Vetmedih®).
Международное непатентованное наименование: пимобендан.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 0,75 мг пимобендана, а также вспомогательные вещества: гидроксипропил-В-циклодекстрин, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, гидроксид натрия, соляная кислота и вода для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности Ветмедин® при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона препарат использовать немедленно.
Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.
4. Ветмедин® выпускают расфасованным по 5 мл в стеклянные флаконы, заполненные инертным газом.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с препаратом упаковывают в картонные коробки.
В каждую коробку с препаратом вкладывают инструкцию по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: кардиотоническое средство.
10. Пимобендан является производным бензимидазол-пиридазинона и обладает положительным инотропным и вазодилатирующим (сосудорасширяющим) действием.
В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект пимобендана обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности волокон сердечной мышцы к кальцию и ингибированию фосфодиэстеразы III (вазодилатирующий эффект).
Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.
При внутривенном применении препарата биодоступность пимобендана составляет 100%.
После внутривенного введения объем его распределения составляет 2,6 л/кг, что указывает на то, что пимобендан быстро распределяется в ткани.
Связывание с белками плазмы составляет 93%.
Период полураспада пимобендана в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита составляет 2,0±0,3 часа.
Почти всё количество пимобендана выводится из организма животных через фекалии.
Ветмедин® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает сенсибилизирующими, эмбриотоксическими, тератогенными и мутагенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ветмедин® применяют собакам для лечения сердечной недостаточности, вызванной дилатационной кардиомиопатией (ДКМП), недостаточностью двустворчатого или трёхстворчатого клапана
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность животного к его компонентам.
Запрещается применение Ветмедин® при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты).
13. При работе с лекарственным препаратом Ветмедин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ветмедин®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном введении препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Щенным и лактирующим сукам Ветмедин® применяют по жизненным показаниям под контролем лечащего ветеринарного врача в случае, если потенциальный риск для матери превосходит риск для плода и щенков.
15. Ветмедин® применяют животным однократно внутривенно в дозе 0,15 мг пимобендана на 1 кг массы тела собаки (т.е. 2 мл/10 кг массы тела).
Каждый флакон с препаратом рассчитан только для одноразового применения.
Таблетки и капсулы Ветмедин® для собак могут быть использованы для продолжения лечения в соответствующей рекомендованной дозировке через 12 часов после введения раствора для инъекций Ветмедин®.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Ветмедин® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и проявлении аллергических реакций животному назначают средства симптоматической терапии.
В случае случайного подкожного введения возможна временная припухлость или воспалительная реакция от умеренной до легкой степени в месте введения препарата или около него.
17. В случае передозировки Ветмедин® животному назначают симптоматическое лечение, в том числе противорвотные и противодиарейные препараты.
18. При одновременном применении препарата Ветмедин® с блокатором медленных кальциевых каналов (верапамил) и бета-блокатором (пропранололом) действие пимобендана ослабляется.
Препарат можно применять одновременно с сердечным гликозидом уабаином.
Запрещается смешивать Ветмедин® в одном шприце с другим лекарственными препаратами.
Информация об особенностях взаимодействия с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено.
20. Препарат применяют однократно.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ЛАБИАНА Лайф Сайенсес, С.А., Кайе Венус, 26, Кан Пареллада Индастриал, Терраса, 08228, Барселона, Испания / LABIANA Life Sciences, S.A., С/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Tarrasa, 08228, Barcelona, Spain.
