ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: вакцина Вольвак® IBD MLV (Volvac® IBD MLV).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционной бурсальной болезни птицы живая сухая из модифицированного вируса с растворителем.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для окулярного, энтерального применения и спрей-метода (вакцина), лекарственная форма растворителя — раствор для разведения лиофилизата для приготовления раствора для окулярного применения (растворитель).
Вакцина изготовлена из СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным, промежуточным штаммом вируса болезни Гамборо (« Lukert», «D78» и др.) с добавлением стабилизатора НЗХ (сахароза, желатина, глютамат натрия, NZ амин, пептон), стабилизатора В (обезжиренное молоко), и консервантов (растворов пенициллин-стрептомицина и гентамицина).
Вакцина поставляется со специальным стерильным растворителем или без него.
Растворитель представляет собой физиологический раствор хлорида натрия, подкрашенный Blue Color No.l.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу белого или бежевого цвета с розовым оттенком, растворитель — жидкость синего цвета.
Срок годности вакцины и растворителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцину и растворитель следует использовать в течение 3 часов после вскрытия флакона.
По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
4. Вакцина расфасована по 1000, 5000, 10000 прививных доз (1,7-3,2 см³ ; 2,8-6,3 см³ ; 10,0-21,0 см³ , соответственно), а разбавитель — по 30 мл во флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной и растворителем упаковывают в картонные или пластиковые коробки.
В каждую коробку с вакциной и растворителем вложена инструкция по применению на русском языке.
Коробки с вакциной и растворителем упакованы в ящики (или другую транспортную упаковку).
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Разбавитель хранят и транспортируют в сухом тёмном месте при температуре от 8°С до 25°С.
6. Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшиеся замораживанию, не использованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Флаконы с растворителем без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и помутнением содержимого, с наличием посторонних примесей подлежат выбраковке с последующей утилизацией.
Утилизация растворителя и обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат. 10. Вакцина Вольвак® IBD MLV вызывает формирование иммунитета у кур к инфекционной бурсальной болезни (болезнь Гамборо) через 14-28 дней после двукратного применения продолжительностью до 8 недель.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится вирус болезни Гамборо («Lukert», «D78» и др.) с активностью в культуре клеток не менее 103,0 ТЦД5о.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болезни (болезнь Гамборо) у бройлеров, ремонтного молодняка и основного стада кур-несушек всех возрастных групп в угрожаемых и неблагополучных по данной болезни птицеводческих хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. Вакцинации подлежит птица в возрасте 1-21 день.
Вакцину вводят двукратно с интервалом 10-14 дней одним из следующих методов: окулярным, энтеральным (выпаиванием) или в виде спрея.
Срок вакцинации зависит от эпизоотической ситуации в хозяйстве и уровня материнских антител.
Окулярный метод
Окулярно вакцину вводят птице из расчета 1 доза в объеме 0,03 мл.
Данным способом вакцинируют птицу с суточного возраста.
При вакцинации окулярным способом вакцину растворяют непосредственно перед применением.
Для этого во флакон с вакциной вносят половину от требуемого объема растворителя и перемешивают до полного растворения сухой массы.
Например, 1000 доз х 0,03 мл = 30 мл / 2 = 15 мл.
Во флакон с растворенной вакциной переносят оставшуюся часть растворителя (15 мл) и вновь перемешивают.
Подготовленную таким образом вакцину набирают в глазную пипетку и вносят одну каплю (0,03 мл) на конъюнктиву глаза, удерживая птицу до полной абсорбции введённой вакцины.
Метод выпаивания
Вакцинации энтеральным способом (выпаиванием) подлежит птица с 7 — дневного возраста и старше из расчета 1 доза в объеме 10 мл.
За сутки до начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1.5 часа, и рассчитывают её объем на всё прививаемое поголовье.
При вакцинации используют чистые поилки, отмытые от дезинфицирующих средств и детергентов за 24 часа до её проведения.
Перед вакцинацией птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-6 часов, птицу мясных пород — 2-3 часа.
Все поголовье птицы должно иметь свободный доступ к поилкам.
Используемая для растворения вакцины питьевая вода не должна быть жёсткой и с высокими отклонениями кислотности, а также содержащей повышенное количество ионов натрия и йода.
Для вакцинации путем выпаивания, например, 10000 голов в ёмкость со 100 литрами воды (или в рассчитанном объёме воды, выпиваемым цыплятами) вносят 10000 иммунизирующих (окулярных) доз вакцины и тщательно перемешивают.
Спрей-метод (крупнокапельное распыление)
Спрей-метод вакцинации проводят путём крупнокапельного распыления из расчёта 1 доза на голову в 0,5 мл воды.
Данным способом вакцинируют птицу с первых дней жизни или ревакцинируют взрослое поголовье.
Вакцинацию проводят ранним утром или поздним вечером при слабом освещении.
Вентиляция в помещении должна быть отключена, двери и окна должны быть закрыты для предотвращения сквозняков.
Если создание подобных условий невозможно, используют любой другой способ вакцинации.
Вакцину, растворённую для окулярного метода введения, разводят питьевой водой до соответствующего объема из расчёта 500 мл на 1000 доз вакцины.
Вакцину в рабочем разведении распыляют в помещении на расстоянии 35-40 см над птицей.
Включение вентиляции и передвижение персон в помещении разрешают через 15 минут после проведения вакцинации.
14. Симптомов проявления болезни Гамборо или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
16. Вакцину не применяют на птице в период яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Гамборо.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Запрещено применение вакцины Вольвак® IBD MLV одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
20. Продукты убоя, столовое и инкубационное яйцо, полученное от вакцинированной птицы, реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа и респираторами.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины контаминированный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Бёрингер Ингельхайм Ветмедика, С.А. де С.В.», Кайе 30 № 2614, Зона Индустриал, С.П. 44940, Гвадалахара, Халиско, Мексика / «Boehringer Ingelheim Vetmedica, S.A. de C.V.», Calle 30 No. 2614, Zona Industrial, C.P. 44940, Guadalajara, Jalisco, Mexico.