ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: вакцина противоящурная культуральная сорбированная инактивированная.
Международное непатентованное наименование: вакцина противоящурная культуральная сорбированная инактивированная.
2. Лекарственная форма- суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного вируса ящура типов А, О, Азия-1, репродуцированного в суспензии клеток ВНК-21, сорбированного на гидроокиси алюминия с добавлением сапонина.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой розовую или светло- желтую жидкость с рыхлым осадком светло-серого цвета, образующимся при хранении, и легко разбивающимся при взбалтывании в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 20 см³ (10 доз для КРС; 20 доз для овец и коз), 40 см³ (20 доз для КРС;40 доз для овец и коз), 50 см³ (25 доз для КРС;50 доз для овец и коз), 100 см³ (50 доз для КРС; 100 доз для овец и коз), 200 см³ (100 доз для КРС; 200 доз для овец и коз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Вакцина может быть расфасована в стерильные пакеты по 50 дм³ (балк- продукт).
Флаконы с вакциной упаковывают в коробки (блистеры).
Каждую коробку (блистер) снабжают инструкцией по применению.
Коробки (блистеры) с вакциной упакованы в ящики.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2° С до 8° С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и консистенцией, содержащие посторонние примеси, подвергавшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности или не использованные в день вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 5-10 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу ящура через 21 сутки после применения, который сохраняется в течение 6 месяцев.
10. В одной иммунизирующей дозе препарата содержится не менее 3 гарантированных 50% защитных доз для каждого типа вируса, входящего в состав вакцины (3 ПД 50/ КРС).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ящура у крупного рогатого скота, буйволов, яков, овец коз, верблюдов и оленей, вызываемого вирусом типа А, О, Азия-1. 12.Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. В очаге инфекции, в угрожаемой зоне и в хозяйствах, где вакцинация ранее не проводилась, всех клинически здоровых животных иммунизируют с суточного возраста.
Вакцину вводят двукратно с интервалом 1 , 5 — 2 месяца, ревакцинируют через каждые 6 месяцев.
В хозяйствах «буферной» зоны, где вакцинация ранее проводилась, молодняк крупного рогатого скота вакцинируют однократно с 4-х месяцев, овец и коз с 3-х месяцев и ревакцинируют через каждые три месяца до достижения 18 месячного возраста.
Взрослое поголовье ревакцинируют каждые 6 месяцев.
Флакон с вакциной перед применением и в процессе иммунизации необходимо тщательно встряхивать до образования гомогенной взвеси.
Объем прививной дозы крупному рогатому скоту, буйволам, якам верблюдам и оленям — 2,0 см3; овцам и козам -1,0 см³ .
Животным вакцину вводят строго подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики:
- крупному рогатому скоту, буйволам, якам верблюдам и оленям — в области средней трети шеи или подгрудка;
- овцам и козам — с внутренней стороны бедра.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением, место введения вакцины дезинфицируют 70% раствором этилового спирта.
Для каждого животного используют отдельную иглу или шприцы инъекционные для однократного применения.
14. Симптомов проявления ящура или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной иммунизации не установлено.
При вакцинации животных в последней стадии стельности и суягности необходимо соблюдать осторожность во избежание их травмирования.
16. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против ящура.
В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
17. У отдельных животных после иммунизации в течение 1-3 суток может регистрироваться незначительное повышение температуры тела и снижение аппетита, а на месте введения вакцины может образовываться болезненная припухлость, которая исчезает через 5-10 дней.
Эти явления не требуют специальных методов лечения.
В случае возникновения аллергической реакции, животным вводят антигистаминные препараты и средства, восстанавливающие кровообращение (димедрол, адреналин, атропин сернокислый, кофеин).
18. Запрещается применение вакцины против ящура совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Молоко, мясо и другие продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
20. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
21. Все лица участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат, головной убор, марлевая повязка, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
22. При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
23. Случайной инъекции вакцины человеку, место введения обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
После работы тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Покровский завод биопрепаратов» 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, тел/факс: 8 (49243) 7-11-10.