ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: АвиПро ИЛТ (AviPro® ILT).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц живая сухая с разбавителем.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для перорального и окулярного применения и жидкость (разбавитель).
В состав вакцины входит вирус инфекционного ларинготрахеита птиц (штамм «Коннектикут»), культивируемый на СПФ- эмбрионах кур, с добавлением в качестве стабилизаторов — лактозы (42,5 мг/мл), сухого молока (20,0 мг/мл), динатрий фосфата (7,4 мг/мл), калия бифосфата (2,1 мг/мл), бактерицидного средства — неомицина (1 мг/1000 доз).
Для иммунизации окулярным методом вакцина может поставляться в комплекте со специальным стерильным разбавителем «АвиПро Дилюдроп» («Avipro® Diludrop»), в состав которого входят поливидон (коллидон-17) — 20 мг/мл, натрия хлорид — 4,5 мг/мл, натрия бифосфат — 4,1 мг/мл, динатрий фосфат — 7,0 мг/мл и краситель Patent blue V (Е131) — 50 мкг/мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу желто-коричневого цвета, а разбавитель — прозрачную жидкость синего цвета.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска, а разбавителя — 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину и разбавитель в течение 4 часов.
По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
4. Вакцина расфасована под вакуумом по 1,5 см³ (500 прививных доз), 1,5 см³ (1000 прививных доз), 3,75 см³ (2500 прививных доз) и 7,5 см³ (5000 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Разбавитель «АвиПро Дилюдроп» расфасован по 34,0 см³ в пластмассовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
По требованию заказчика к разбавителю могут прилагаться переходник и капельница.
Флаконы с вакциной упаковывают в картонные коробки по 10 штук.
В каждую картонную коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C .
Разбавитель хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 15 °C.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 4 часов после ресуспензирования, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Флаконы с разбавителем без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина АвиПро ИЛТ — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина АвиПро ИЛТ вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю инфекционного ларинготрахеита птиц на 21 сутки после применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода птицы.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 102,8 ЭИД50 вируса инфекционного ларинготрахеита птиц (штамм «Коннектикут»).
Вакцина безвредна, не обладает лечебными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного ларинготрахеита птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. Птиц вакцинируют двукратно в возрасте 4-6 недель и 12-14 педель.
Вакцина применяется перорально (методом выпаивания с питьевой водой) или окулярно.
Пероральный метод (выпаивание с питьевой водой):
Для применения вакцины необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, охлажденную до комнатной температуры питьевую воду.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах, перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств и просушены.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
За сутки до начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1 -2 часа, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Птиц вакцинируют из расчета одна доза на голову.
Для сохранения активности вакцинного вируса рекомендуется использовать 50 мл молочной сыворотки, 5 г сухого молока на каждый литр воды, которые добавляют в воду за 15 минут до растворения в ней вакцины, либо стабилизаторы воды.
Птиц вакцинируют из расчета одна доза на голову.
Подготовленный раствор вакцины выливают в емкость, содержащую объем воды, необходимый для проведения вакцинации и распределения по поилкам.
Поилки с разведенной вакциной необходимо защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
Перед иммунизацией птиц выдерживают без воды зимой в течение двух часов, летом- в течении часа.
До и во время иммунизации необходимо обеспечить свободный доступ птицы к кормам.
Окулярный метод:
Для данного метода используют разбавитель «АвиПро Дилюдроп» и вакцину, содержащую 1000 доз во флаконе.
С флаконов с вакциной и разбавителем удаляют алюминиевые колпачки и пробки.
С помощью переходника флакон с вакциной заполняют на % объема разбавителем.
После полного растворения вакцины ее переносят во флакон с оставшимся разбавителем и переходник заменяют на капельницу.
Каждой птице наносят на конъюнктиву каплю разведенной вакцины (1 доза/голову), для чего пластмассовый флакон с разведенной вакциной ориентируют капельницей вниз и мягко нажимают на нее с двух сторон до формирования капли.
Синий краситель, входящий в состав разбавителя, позволяет контролировать количество иммунизированных птиц.
14. Симптомов проявления инфекционного ларинготрахеита птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
16. Вакцину не рекомендуется применять в период яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ларинготрахеита птиц.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Запрещается применение вакцины против инфекционного ларинготрахеита птиц живой сухой совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
20. Продукты убоя и яйца от вакцинированной птицы используют без ограничений независимо от срока иммунизации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в комбинезонах или халатах, сапогах, колпаках или косынках, а также иметь защитные очки, респираторы или марлевые повязки, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка первой до врачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством чистой воды.
После работы необходимо принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствор едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Lohmann Animal Health GmbH / Ломанн Анимал Хеле ГмбХ», адрес: Heinz-Lohmann-Strasse 4, Cuxhaven, 27472, Germany / Хайнц-Ломанн-Штрассе 4, Куксхафен, 27472, Германия.
