ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование — Вакцина ассоциированная против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости-76 инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур и уток, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (НБ, штамм «Ла-Сота»), инфекционного бронхита кур (ИБК, штаммы вируса, антигенно-родственные штаммам генотипов «Массачусетс» и вариантным штаммам ИБК) и синдрома снижения яйценоскости-76 (ССЯ-76, любой производственный штамм антигенно-родственный штамму «В8/78”), инактивированных (3-пропиолактоном или производными аминоэтиленимина, с добавлением масляного адъюванта в соотношении 30 : 70%.
Вакцина изготавливается в моно-, би- и трёхвалентной формах.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого или бело-розового цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Вакцина расфасована по 100, 200 или 250 см³ (200, 400 или 500 прививных доз) в стерильные стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми
колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в картонные или полистироловые коробки с наличием гнёзд и перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости-76 через 28 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости-76 в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
9. Запрещается прививать клинически больную и ослабленную птицу.
10. Птиц вакцинируют в возрасте 90-120 суток, но не позднее, чем за один месяц до начала яйцекладки.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 8-10 часов при температуре 18-20°С.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
Для вакцинации используют одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут.
Место инъекции дезинфицируют 70%-ным спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Перед применением и во время использования вакцину тщательно взбалтывают.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 см³ в дорсальную часть средней трети шеи или внутримышечно в область груди.
Через 28 сут. после иммунизации птиц проводят контроль напряжённости иммунитета к вирусам НБ, ИБК и ССЯ-76, исследуя не менее 25 проб сывороток крови.
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% вакцинированных птиц, титр антител:
- к вирусу НБ не ниже 5,0 log2 (1:32) в РТГА, а в ИФА в два и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора;
- к вирусу ИБК в ИФА в два и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора или индекс нейтрализации вируса ИБК в PH со сборной сывороткой крови от вакцинированных цыплят более 2,0 Ig ЭИД50;
- к вирусу ССЯ-76 не ниже 5,0 log2 (1:32) в РТГА или в ИФА в два и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
При напряжённости иммунитета менее 80%, птиц ревакцинируют с использованием инактивированных вакцин против НБ, ИБК и ССЯ-76 в том же объёме (0,5 см³ ) или применяют живые вакцины.
11. Симптомов проявления НБ, ИБК и ССЯ-76 или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
13. Следует избегать нарушений схемы и сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости-76.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
14. При применении вакцины, в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применение вакцины ассоциированной против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости-76 инактивированной эмульгированной одновременно с другими живыми иммунобиологическими и лекарственными препаратами.
16. Убой птицы на мясо разрешается через 28 суток после введения вакцины.
При убое птицы ранее этого срока, тушки подлежат тщательной ветеринарно-санитарной экспертизе и, при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, их выбраковывают и утилизируют.
Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в соответствующей спецодежде с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, марлевая маска (респиратор), резиновые сапоги, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: ОАО «Покровский завод биопрепаратов» (601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, тел/факс 8 (49243) 7-11-10).