ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина антирабическая инактивированная культуральная жидкая (ВНИИЗЖ).
Международное непатентованное наименование: Вакцина антирабическая инактивированная культуральная жидкая (ВНИИЗЖ).
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного вируса бешенства штамм «ВНИИЗЖ» (аналог штамма «Щелково 51»), полученного в суспензии клеток ВНК-21 (90%), инактивированного аминоэтилэтиленимином, с добавлением адъюванта гидроокиси алюминия (10%) и консерванта мертиолята (0,05%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость розового или светло-жёлтого цвета с рыхлым светло-серым осадком, образующимся при хранении и легко разбивающимся в равномерную взвесь при взбалтывании.
Срок годности вакцины 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцина не должна применяться после истечения срока годности.
Вакцину следует использовать в течение 8 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 1 см3 (1 прививная доза), по 5 см3 (1, 2, 5 прививных доз), по 10 см3 (2, 3, 5, 10 прививных доз), по 20 см3 (4, 6, 10, 20 прививных доз), по 50 см3 (10, 16, 25, 50 прививных доз), по 100 см3 (20, 33, 50, 100 прививных доз), по 200 см3 (40, 66, 100, 200 прививных доз), по 500 см3 (100, 166, 250, 500 прививных доз), по 1000 см3 (200, 333, 500, 1000 прививных доз), по 2000 см3 (400, 666, 1000, 2000 прививных доз) и по 5000 см3 (1000, 1666, 2500, 5000 прививных доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками.
Вакцина в качестве «балк-продукта» расфасована по 10000 см3 (2000, 3333, 5000, 10000 прививных доз), по 20000 см3 (4000, 6666, 10000, 20000 прививных доз), по 25000 см3 (5000, 8333, 12500, 25000 прививных доз) и по 50000 см3 (10000, 16666, 25000, 50000 прививных доз) в металлические или полимерные емкости.
Флаконы с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона или коробки пенополистирольные с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих целостность флаконов.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С в пределах срока годности.
Допускается транспортирование и хранение вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше 20°С не более 5 суток.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, содержащие посторонние примеси, подвергшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности или неиспользованные в течение 8 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут или обработке 2%- ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу бешенства через 21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.
Иммуногенная активность (индекс иммуногенности) вакцины не менее 1 МЕ/см³ .
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики и вынужденной иммунизации крупного и мелкого рогатого скота, свиней, лошадей, верблюдов, собак и кошек против бешенства.
12. Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу ее следует тщательно промыть водой с мылом, а в случае попадания на слизистые оболочки глаз, рта или носа промыть их большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Применение вакцины в установленной дозировке является безвредным для беременных животных, для животных в период лактации, для молодняка животных.
15. Профилактическую иммунизацию животных против бешенства проводят однократно, с последующей ревакцинацией через 1 год.
Животным, ранее привитым против бешенства, ревакцинацию проводят один раз в год.
Крупный и мелкий рогатый скот, лошадей, свиней иммунизируют с 3-х месячного возраста, собак и кошек с 2-х месячного возраста.
Вынужденную вакцинацию проводят не позднее 48 часов после возможного инфицирования животного.
Вакцину вводят двукратно с интервалом в 7 суток в нижеуказанных дозах с соблюдением правил асептики и антисептики.
Перед применением флаконы с вакциной тщательно встряхивают.
Место введения обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта.
Крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, верблюдам, собакам, кошкам вакцину вводят подкожно в область шеи.
- лошадям, крупному рогатому скоту, верблюдам — 5 см³ ;
- овцам и козам, взрослым собакам крупных и средних пород — 2 см³ ;
- кошкам, щенкам с 2-х месячного возраста всех пород, взрослым собакам мелких пород (болонки, таксы, шпицы и др.) — 1 см³ .
- Свиньям — внутримышечно за ухом — 3 см³ .
Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом.
Для каждого животного используют шприцы однократного применения.
Вакцина рекомендована для профилактики бешенства у безнадзорных домашних животных (собак).
Препарат вводят животному с помощью специального оборудования.
При этом способе вакцину вводят дистанционно в любой участок тела животного (кроме головы) в дозе 2 см³ подкожно или внутримышечно.
16. У отдельных животных после иммунизации в течение 1-3 суток возможно незначительное повышение температуры тела и снижение аппетита, а на месте введения вакцины образуется припухлость, которая самопроизвольно исчезает через 7 суток.
Специальных методов лечения не требуется.
17. Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Применение вакцины не исключает использование других лекарственных препаратов.
Не разрешается смешивать вакцину с другими лекарственными препаратами в одном шприце.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, молоко и другую продукцию, полученную от здоровых вакцинированных сельскохозяйственных животных, используют без ограничений, независимо от сроков введения вакцины.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.