ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тулатробел (Tulathrobelum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тулатромицин (tulathromycin).
1.2 Лекарственная форма — раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 см³ препарата содержится действующее вещество тулатромицин 100 мг и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, монотиоглицерин, лимонная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
1.5 Препарат упаковывают в окрашенные или бесцветные стеклянные флаконы по 50 и 100 см³.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности 3 (три) года от даты производства при соблюдении условий хранения.
После первого вскрытия флакона препарат хранят не более 28 суток при температуре от 2 °C до 8 °C.
Запрещается применять по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат уничтожают в соответствии с требованиями действующего законодательства.
1.8 Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тулатромицин относится к антибактериальным лекарственным средствам группы макролидов, подкласса триамелидов.
2.2 Тулатромицин обладает широким спектром антимикробного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов в том числе Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Bibersteinia (Pasteurella) trehalosi, Glaesserella (Haemophilus) parasuis, Trueperella pyogenes, Histophilus somni, Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Moraxella bovis, Neiserria spp., Dichelobacter nodosus.
2.3 Механизм бактериостатического действия связан с ингибированием синтеза белка в микробных клетках путем связывания с бактериальными 50S-субъединицами рибосом, что замедляет рост и размножение бактерий.
2.4 Препарат быстро всасывается из места инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30 минут после введения.
Препарат накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате чего достигается повышенная концентрация тулатромицина в легочной ткани.
Период полувыведения тулатромицина составляет около 90 часов.
Из организма выводится преимущественно почками в неизменном виде, у лактирующих животных — с молоком.
2.5 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Тулатробел применяют для лечения крупного рогатого скота, овец и свиней при инфекционных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тулатромицину.
3.2 Перед применением препарат следует подогреть на водяной бане до температуры тела животного.
3.3 Препарат применяют однократно в дозе 1 см³/40 кг массы тела животного (2,5 мг тулатромицина/кг массы тела животного):
- крупному рогатому скоту — подкожно. В одну точку вводить не более 7,5 см³;
- свиньям — внутримышечно. В одну точку вводить не более 2 см³;
- овцам — внутримышечно.
Препарат вводят в область шеи.
3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При подкожном введении возможно появление болезненности и отечности в месте инъекции, сохраняющееся до 30 суток.
У свиней и крупного рогатого скота в месте инъекции могут возникнуть обратимые изменения (включая гиперемию, отечность, фиброз и кровоизлияния).
У овец после внутримышечной инъекции очень часто наблюдаются проходящие симптомы: тряска головой, растирание места инъекции, движение назад.
Эти признаки исчезают в течение нескольких минут.
В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с больным животным и не имеющей клинических признаков заболевания.
3.5 При передозировке у животных наблюдается беспокойство, связанное с болезненностью в месте инъекции и незначительное снижение аппетита.
Специфических антидотов нет.
Проводят симптоматическое лечение.
3.6 Запрещено применять препарат животным с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
У чувствительных к компонентам лекарственного средства животных возможны аллергические реакции.
В этом случае лечение следует прекратить и назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.7 При применении препарата в период беременности и вскармливания должны быть соотнесены возможный риск для плода, потомства и потенциальная польза для организма матери.
3.8 Препарат не следует смешивать в 1 шприце с другими лекарственными средствами.
Не назначать одновременно с антибиотиками группы макролидов или группы линкозамидов.
3.9 Запрещено применять препарат лактирующим животным, молоко которых используется в пищевых целях, а также беременным животным за 2 месяца до предполагаемых родов, молоко которых планируется использовать в пищевых целях.
3.10 Убой крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается через 49 суток, свиней — через 33 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, оформляется акт отбора проб и направляется в ГУ «Белорусский государственный ветеринарный центр». (220005,. г, Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.