ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: ТРИСУЛЬФАСТИМ (TRISULFASTIM).
Международное непатентованное наименование: сульфадиазин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
ТРИСУЛЬФАСТИМ содержит в 1 мл в качестве действующих веществ сульфадиазин натрия — 217,6 мг, триметоприм — 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ диметилацетамид, гидроксид натрия (для коррекции рН), формальдегид-сульфоксилат натрия, макрогол 200 (полиэтиленгликоль 200) и воду очищенную.
3. По внешнему виду ТРИСУЛЬФАСТИМ представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки — не более 28 дней, в растворе готового препарата — 12 часов с момента приготовления раствора.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. ТРИСУЛЬФАСТИМ выпускают расфасованным:
- по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками;
- по 250 мл в пластиковые флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками; — по 1000 мл, 5000 мл в пластиковые канистры, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: комбинированный антибактериальный препарат.
10. Фармакодинамика:
Антибактериальный эффект препарата обусловлен синергизмом действия триметоприма и сульфадиазина в отношении патогенных микроорганизмов: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Meningococcus spp., Listeria monocytogenes, Noeardia spp., Escherichia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Bacillus spp., Actinomyces spp., Borde tella spp., Yersinia pest is, Brucella spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp.
Механизм действия обусловлен двойным блокирующим влиянием на метаболизм бактерий путем конкурентного антагонизма.
Сульфадиазин имеет сходство по своей химической структуре с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и захватывается микробной клеткой, что препятствует синтезу дигидрофолиевой кислоты.
Триметоприм обратимо ингибирует дигидрофолатредуктазу бактерий, нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты из дигидрофолиевой, что приводит к нарушению образования пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот, подавляя тем самым рост и размножение микроорганизмов.
Сульфадиазин и триметоприм обладают высокой биодоступностью (в особенности триметоприм), проходят через гематоэнцефалический барьер.
Сульфадиазин и триметоприм быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов.
Выводятся из организма преимущественно с мочой, фекалиями и пометом, у яйценоской птицы — с яйцами.
ТРИСУЛЬФАСТИМ по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ТРИСУЛЬФАСТИМ назначают с лечебной целью цыплятам-бройлерам и поросятам при бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к триметоприму и сульфадиазину, в том числе при заболеваниях дыхательной и мочеполовой системы, желудочного-кишечного тракта.
12. Противопоказанием к применению препарата ТРИСУЛЬФАСТИМ является повышенная индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам и триметоприму, а также наличие у животных почечной и печёночной недостаточности.
Запрещается применять птице, яйца которой используются в пищевых целях, и ремонтному молодняку менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки.
13. При работе с препаратом ТРИСУЛЬФАСТИМ необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Людям с гиперчувствительностью к сульфаниламидам и триметоприму следует избегать прямого контакта с ТРИСУЛЬФАСТИМ.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и/или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Не допускается применение лекарственного препарата лактирующим и беременным животным.
15. ТРИСУЛЬФАСТИМ применяют перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:
- цыплятам — бройлерам — 1 мл на 1 л воды для поения;
- поросятам — 1 мл на 10 кг массы тела с учетом суточной потребности в питьевой воде.
Продолжительность лечения составляет 5 дней.
В период лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственное средство.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные средства и проводят симптоматическую терапию.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата у животных могут проявляться угнетением и потерей аппетита.
18. Не допускается применять ТРИСУЛЬФАСТИМ одновременно с парааминобензойной кислотой, прокаином, другими местными анестетиками и водой для поения, рН которой ниже 6,5.
Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
19. Особенностей действия при начале приёма препарата ТРИСУЛЬФАСТИМ и при его отмене не отмечено.
20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, птиц — не ранее, чем через 3 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «БИОСТИМ», Воронежская обл., Бобровский р-н, юго-западная часть кадастрового квартала 36:02:5400027.