ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Тилмикозин ВЛ 25 (Tilmicosin VL 25).
Международное непатентованное наименование: тилмикозин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Тилмикозин ВЛ 25 содержит в 100 мл в качестве действующего вещества тилмикозин (в форме фосфата) — 25 г и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кислота молочная, бензиловый спирт, вода очищенная до 100 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Срок годности Тилмикозин ВЛ 25 при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
Срок годности лекарственного препарата после первого вскрытия упаковки составляет 3 месяца.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Тилмикозин ВЛ 25 выпускают расфасованным по 1 л в полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия или по 5 л в полимерные канистры, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая единица потребительской упаковки снабжается инструкцией по применению.
5. Тилмикозин ВЛ 25 хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Тилмикозин ВЛ 25 хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Тилмикозин ВЛ 25 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тилмикозин ВЛ 25 относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.
10. Тилмикозин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стрептококков, стафилококков, пастерелл, бордетелл, брахиспир и микоплазм.
Механизм бактериостатического действия тилмикозина заключается в подавлении синтеза белка в бактериальной клетке на рибосомальном уровне.
После перорального введения Тилмикозин ВЛ 25 тилмикозин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимального уровня в сыворотке крови через 2-3 часа; терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 24 часов.
Выводится тилмикозин из организма в основном в неизменном виде, главным образом с фекалиями (80 %) и частично с мочой (20 %).
Тилмикозин ВЛ 25 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тилмикозин ВЛ 25 применяют с лечебной целью:
- свиньям при инфекционных заболеваниях, вызванных Mycoplasma hyopneumoniae; Actinobacillus pleuropneumoniae и Pasteurella multocida;
- сельскохозяйственным птицам при инфекционных заболеваниях, вызванных Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida;
- телятам при инфекционных заболеваниях, вызванных Pasteurella multocida; Mannheimia haemolitica, Arcanobacterium pyogenes, Mycoplasma bovis, Mycoplasma dispar и другими микроорганизмами, чувствительными к тилмикозину.
12. Противопоказанием к применению Тилмикозина ВЛ 25 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тилмикозину.
Запрещается применять препарат лошадям, взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением; курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления тилмикозина в яйцах.
13. При работе с препаратом Тилмикозин ВЛ 25 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Тилмикозин ВЛ 25.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Применение препарата беременным и лактирующим свиноматкам и новорожденным животным возможно по назначению ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
15. Тилмикозин ВЛ 25 применяют свиньям и птице индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе 15-20 мг тилмикозина на 1 кг массы животного в течение 3-5 дней из расчета:
- цыплятам-бройлерам и племенной птице — 0,3 мл на 1 л воды (75 мг тилмикозина на 1 л);
- свиньям — 0,8 мл на 1 л воды (200 мг тилмикозина на 1 л).
Лечебный раствор готовят ежедневно, он должен являться единственным источником питьевой воды для птиц и поросят.
Телятам препарат применяют индивидуально с питьевой водой или заменителем молока в дозе 12,5 мг тилмикозина на 1 кг массы животного (0,5 мл препарата на 10 кг массы животного) в течение 3-5 дней.
Лечебный раствор Тилмикозина ВЛ 25 (с водой или заменителем молока) следует хранить не более 24 часов.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Тилмикозин ВЛ 25 совместим с лекарственными препаратами и кормовыми добавками, применяемыми в животноводстве и птицеводстве.
Не рекомендуется назначать препарат одновременно с другими макролидными антибиотиками.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птиц и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 16 суток, телят — не ранее, чем через 35 суток после последнего применения Тилмикозина ВЛ 25.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветлайн», 142132, Московская обл., Г.о. Подольск, поселок Дубровицы, ФГБНУ ФИЦ ВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов, 1 этаж, пом. 10-16, 19-25, 27-31, 39-47, 49, 53.