ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Тетрамизол 10% и 20% порошок (Tetramisol 10% et 20% pulvis).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: тетрамизол.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Тетрамизол 10% и 20% порошок содержит в 1 г в качестве действующего вещества тетрамизола гидрохлорид 100 мг или 200 мг, а в качестве вспомогательного вещества — лактозу.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности Тетрамизола 10% и 20% порошка в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается использовать Тетрамизол 10% и 20% порошок по истечении срока годности.
4. Тетрамизол 10% и 20% порошок выпускают расфасованным по 500 г и 1 кг в пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойные пакеты из полиэтиленовой пленки, или в пакеты из ламинированной фольги или из металлизированной полиэтиленовой пленки; по 100 и 500 г в пластиковые банки; по 5 и 10 кг в ведра полимерные соответствующей вместимости.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Тетрамизол 10% и 20% порошок хранят в закрытой упаковке производи теля, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30° С и относительной влажности не выше 60%.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °C до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.
6. Тетрамизол 10% и 20% порошок следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тетрамизол 10% и 20% порошок- антигельминтный лекарственный препарат.
10. Тетрамизола гидрохлорид — антигельминтик широкого спектра нематодоцидного действия, активен в отношении нематод желудочно-кишечного тракта и легких, в том числе Haemonchus sp., Ostertagia sp., Trichostrongylus spp., Nematodirus sp., Bunostomum sp., Oesophagostomum sp., Cooperia sp., Dictyocaulus sp., паразитирующих у жвачных животных; Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Metastrongylus sp., Oesophagostomum sp., паразитирующих у свиней; Ascaridia, Capillaria spp. и других нематод, паразитирующих у птиц.
Механизм действия тетрамизола заключается в усилении холиномиметической активности ганглиев центральной нервной системы паразита, блокировании действия фумаратредуктазы и сукцинатредуктазы, что приводит к параличу и гибели нематод.
После орального применения препарата тетрамизол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей животных.
Терапевтическая концентрация тетрамизола достигается через 1-3 ч и сохраняется в организме не менее 24 ч.
Выводится тетрамизол из организма животных преимущественно с мочой и, частично, с фекалиями.
Тетрамизол 10% и 20% порошок по степени воздействия на организм от носится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007 76).
В терапевтической дозе не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, мутагенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тетрамизол 10% и 20% порошок применяют
- с лечебной и профилактической целью крупному рогатому скоту и овцам при диктиокаулезе, гемонхозе, буностомозе, нематодирозе, остертагиозе, хабертиозе, коопериозе, стронгилоидозе;
- свиньям — при аскаридозе, эзофагостомозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, метастронгилезе;
- птице — при аскаридиозе, капилляриозе, гетеракидозе, амидостомозе, сингамозе.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тетрамизолу.
Запрещается применение Тетрамизола 10% и 20% порошка больным инфекционными заболеваниями, истощенным и ослабленным животным, а также животным с нарушениями функции почек или печени.
13. При работе с Тетрамизолом 10% и 20% порошком следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Все работы с препаратом необходимо проводить с использованием спец одежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к тетрамизолу следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую тару из-под Тетрамизола 10% и 20% порошка запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применение препарата беременным самкам в последнюю треть беременности.
15. Тетрамизол 10% и 20% порошок применяют без предварительной голодной диеты и слабительных средств, однократно, индивидуально или групповым способом с кормом или водой в утреннее кормление в следующих дозах:
| Вид животных | Доза (мг/кг массы животного) | |
| Тетрамизол 10% | Тетрамизол 20% | |
| Крупный рогатый скот | 80,0 | 40,0 |
| Овцы | 75,0 | 37,5 |
| Свиньи | 100,0 | 50,0 |
| Птицы | 200,0 | 100,0 |
При индивидуальном применении препарат в форме водного раствора вводят животным с помощью шприца-дозатора или приспособления для орального применения лекарственных препаратов.
При групповом способе применения Тетрамизол 10% и 20% порошок в расчетной дозе отвешивают на группу животных в 10-100 голов, тщательно смешивают с комбикормом (из расчета 50-100 г корма на животное или 5-10 г на птицу).
Смесь раскладывают в кормушки, обеспечивая свободный доступ к ним животных.
Перед массовой дегельминтизацией препарат предварительно испытывают на небольшой группе (7-8 голов) животных.
При отсутствии в течение 2-3 суток осложнений обрабатывают все поголовье.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Тетрамизола 10% и 20% порошка в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных к тетрамизолу и возникновении аллергических реакций им назначают антигистаминные препараты.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях применяют энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18. Тетрамизол 10% и 20% порошок не следует применять одновременно с антипаразитарными фосфорорганическими лекарственными препаратами, а также с пирантелом и морантелом.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Препарат применяется однократно.
Следует избегать нарушения режима дозирования лекарственного препарата.
21. Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 10 су ток после дегельминтизации.
Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Запрещается использование в пищевых целях молока дойных коров и яиц кур-несушек в течение 4 дней после дегельминтизации.
Полученная ранее установленного срока продукция может быть использована в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл).
2. ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16, корп. 15 (полный производственный цикл).
3. ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл).