ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Телмигард (Telmiguard).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: телмисартан.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Препарат содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 4 мг телмисартана, а в качестве вспомогательных веществ: бензалкония хлорид, гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксид натрия, малтитол и воду дистиллированную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную вязкую жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Срок годности препарата после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают Телмигард расфасованным в полимерные пластиковые флаконы по 30 мл.
Флакон упаковывают с инструкцией по применению и шприцом-дозатором для перорального применения в индивидуальную картонную пачку.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, при температуре от 10 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Телмигард относится к фармакотерапевтической группе: антагонисты ангиотензина II.
10. Телмисартан, входящий в состав препарата Телмигард, является специфическим антагонистом рецепторов типа AT1 ангиотензина II, который вызывает дозозависимое уменьшение артериального кровяного давления у млекопитающих, в том числе у кошек, и снижает протеинурию.
В клиническом опыте у кошек с хронической болезнью почек снижение протеинурии было заметно в первые 7 дней с начала лечения.
Телмисартан вытесняет ангиотензин II из его связи с AT1 рецептором.
Телмисартан избирательно связывается с AT1 рецептором и при этом не соединяется с другими АТ рецепторами.
Стимуляция AT1 рецептора ответственна за патологические эффекты ангиотензина II в почках и других органах, связанных с ангиотензином II, таких как вазоконстрикция (сужение кровеносных сосудов), задержка натрия и воды, увеличенный синтез альдостерона и изменения в органах.
При этом эффекты, связанные со стимуляцией АТ2 рецептора, такие как вазоконстрикция, натрийурез и ингибирование
несоответствующего клеточного роста, не подавляются.
Связывание рецептора сохраняется длительное время благодаря медленной диссоциации тельмисартана из его связи с AT1 рецептором.
Тельмисартан не проявляет никакой активности агониста к AT1 рецептору, а также не влияет на выделение калия при хронической болезни почек, как показано в клиническом испытании на кошках.
При пероральном применении кошкам телмисартан быстро всасывается, достигая максимума концентрации в плазме крови через 0,5-1 час.
Потребление еды существенно не влияет на общую степень абсорбции телмисартана.
Телмисартан — это липофильное соединение, которое имеет способность к мембранной проницаемости, что облегчает естественное распределение в тканях и органах.
Особенностей действия препарата на животных различного пола не выявлено.
Клинически значимого накопления препарата в органах и тканях при длительном его применении (в течение 21 дня) не наблюдалось.
Абсолютная биодоступность после перорального применения была 33%.
Телмисартан связывается с белками плазмы (>99,5%), преимущественно с альбумином и а-1-кислотным гликопротеином.
Период полувыведения в среднем составляет 7,7 часа.
Телмисартан метаболизируется в печени в фармакологически неактивный глюкуронид (1-О-ацилоглюкуронида телмисартана).
Выводится из организма преимущественно с фекалиями.
Телмигард по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (5 класс опасности по ГОСТ 32296-2013).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Телмигард назначают для снижения уровня протеинурии при хронической болезни почек (ХБП) у кошек как средство для монотерапии.
12. Противопоказаниями к применению препарата Телмигард являются индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Препарат следует назначать с осторожностью при хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, гипонатриемии, гиперкалиемии.
В этих случаях необходимы периодические обследования ветеринарного врача и контроль показателей крови.
13. При работе с препаратом Телмигард следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Телмигард.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять Телмигард беременным и лактирующим животным, а также котятам моложе 6-недельного возраста.
15. Телмигард применяют кошкам индивидуально, перорально, один раз в сутки.
Препарат вводят при помощи шприца-дозатора непосредственно в ротовую полость.
Возможно применение препарата с небольшим количеством корма.
Доза препарата составляет 0,25 мл/кг, что соответствует 1 мг телмисартана на 1 кг массы тела.
После применения препарата необходимо плотно закрыть флакон, промыть шприц водой и дать ему высохнуть.
Терапевтическую дозу и продолжительность курса лечения в зависимости от физического состояния животного и течения заболевания определяет ветеринарный врач.
Телмигард может применятся в комплексной терапии хронической болезни почек с другими лекарственными препаратами.
Длительность курса лечения не ограничена.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией в отдельных случаях у животных может наблюдаться лёгкая и/или периодическая отрыжка, рвота, диарея или разжиженный стул, гипотония и понижение количества эритроцитов в крови, повышение уровня печеночных ферментов.
В связи с последним необходимо контролировать показатели крови в течение всего периода лечения.
В очень редких случаях наблюдается повышение уровня печеночных ферментов, которое приходит в норму в течение нескольких дней после приостановления терапии.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. В случае передозировки препарата у животных может наблюдаться отрыжка, рвота, диарея или разжиженный стул, гипотония, снижение количества эритроцитов.
18. Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Телмигард может применятся в комплексной терапии хронической болезни почек с другими этиологическими и симптоматическими лекарственными средствами.
Телмисартан может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении или отмене не выявлено.
20. При случайном увеличении интервала между приемом препарата его необходимо ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.
Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., г. Люберцы, р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11/23.