ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Сурфагон 10 мкг (Surfagon 10 mcg).
Международное непатентованное наименование: гонадорелин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Сурфагон 10 мкг в 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержит гонадорелина ацетат (в пересчете на гонадорелин) — 10,0 мкг и вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, нипагин — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После первого вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 10 и 50 мл в стеклянные флаконы.
Флаконы укупоривают резиновыми пробками с колпачками алюминиевыми или комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевых колпачков.
Флаконы по 10 мл упаковывают во вторичную потребительскую упаковку по 50 штук в картонные коробки.
Допускается упаковка флаконов вместимостью 50 мл во вторичную потребительскую упаковку по 50 штук в картонные коробки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.7.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается но рецепту ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: гормоны и их антагонисты.
10. Действующим веществом Сурфагона 10 мкг является аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона, который стимулирует выделение из гипофиза в кровь гонадотропных гормонов, фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ИГ), с максимальным их количеством в крови через 2-3 часа после введения.
Повышенное содержание гонадотропинов в крови сохраняется в течение 4-5 часов после введения и стимулирует фолликулогенез в яичниках, а также овуляцию созревших фолликулов.
Аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона под действием ферментов разрушается медленнее чем естественный люлиберин, что обеспечивает его более выраженное биологическое действие на гонадотропную функцию гипофиза.
Сурфагон 10 мкг по степени воздействия па организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Сурфагон 10 мкг назначают для повышения оплодотворяемости и лечения гинекологических болезней (гипофункция яичников и фолликулярные кисты) у коров.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. Следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
14. Особенностей применения у животных в период беременности, лактации и у потомства не выявлено.
15. Сурфагон 10 мкг применяют животным внутримышечно.
Время введения, кратность и доза препарата зависят от показаний к применению и вида животных.
Для ранней индукции полового цикла у коров Сурфагон 10 мкг вводят однократно в дозе 50 мкг на 8-12 день после отела.
Несмотря на приход животных в охоту их осеменяют не ранее, чем через 60 дней после отела.
Для лечения легкой формы гипофункции яичников у коров Сурфагон 10 мкг вводят двукратно: первый раз на 8-12 день полового цикла в дозе 50 мкг, повторно — через 10 дней в той же дозе.
При более выраженной форме гипофункции яичников коровам на 1, 3 и 5 день внутримышечно вводят 10 мл 1 % масляного раствора прогестерона, па 7-ой день — Эстрофантин в дозе 2 мл и Сурфагон 10 мкг в дозе 50 мкг.
Животных осеменяют по мере прихода в охоту.
Для лечения фолликулярных кист Сурфагон 10 мкг вводят коровам три раза с интервалом 24 часа в дозе 20-25 мкг.
Па 11-13 день после первого введения препарата внутримышечно применяют Эстрофан или Эстрофантин в дозе 2 мл. Животных осеменяют по мере прихода в охоту.
При двух и более неплодотворных осеменениях коровам внутримышечно вводят Эстрофан или Эстрофантин в дозе 2 мл, а через 70 часов применяют Сурфагон 10 мкг в дозе 50 мкг, затем животных осеменяют по мере прихода в охоту.
Коровам, не пришедшим в охоту, повторно вводят Сурфагон 10 мкг в дозе 50 мкг.
Животных, пришедших в охоту, осеменяют.
Для предупреждения ранней эмбриональной смертности у коров животным вводят Сурфагон 10 мкг на 3, 5 и 9 дни после осеменения в дозе 20-25 мкг.
16. При применении препарата согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений у животных не выявлено.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и, при необходимости, симптоматическое лечение.
17. Симптомов, возникающих при передозировке препарата, у животных не установлено.
18. Сурфагон 10 мкг не разрешается смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией.
Пе следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Убой животных на мясо и использование в пищевых целях мясопродуктов и молока после применения препарата разрешается без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПК «Асконт+». РФ, 142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.