ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Supramil® эмульсия (Supramil emulsum);
- международное непатентованное наименование действующих веществ: R-празиквантел, мильбемицин.
2. Лекарственная форма: эмульсия для приёма внутрь.
Supramil® эмульсию выпускают в пяти модификациях, содержащих в качестве действующих веществ R-празиквантел и мильбемицина оксим в 1 мл:
- «Supramil® эмульсия для котят и кошек массой до 2 кг»: R-празиквантел — 2.5 мг, мильбемицина оксим — 2,0 мг;
- «Supramil® эмульсия для кошек массой от 2 кг»: R-празиквантел — 5,0 мг, мильбемицина оксим — 4,0 мг;
- «Supramil® эмульсия для щенков и собак массой до 10 кг»: R-празиквантел — 5,0 мг, мильбемицина оксим — 1,0 мг;
- «Supramil® эмульсия для щенков и собак массой от 10 до 25 кг»: R-празиквантел — 12,5 мг, мильбемицина оксим — 2,5 мг;
- «Supramil® эмульсия для собак массой от 25 до 50 кг»: R-празиквантел — 12.5 мг, мильбемицина оксим — 2,5 мг.
В качестве вспомогательных веществ Supramil® эмульсия содержит: соевое масло, ксантановую камедь, твин-80, лимонную кислоту, шаромикс, воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой однородную жидкость от белого до белого с кремовым оттенком цвета.
При хранении допускается расслоение эмульсии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 1 год.
Supramil® эмульсию запрещается применять по истечении срока годности.
4. Supramil® эмульсию выпускают расфасованной:
- по 5 мл во флаконы из тёмного стекла вместимостью 20 мл или 30 мл: «для котят и кошек массой до 2 кг», «для кошек массой от 2 кг», «для щенков и собак массой до 10 кг» и «для щенков и собак массой от 10 до 25 кг»;
- по 10 мл во флаконы из тёмного стекла вместимостью 20 мл или 30 мл: «для собак массой от 25 до 50 кг».
Флаконы укупоривают адаптером, завинчивают крышкой с контролем первого вскрытия или сразу завинчивают крышкой с контролем первого вскрытия и упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте со шприцем-дозатором, инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре не выше 25 °C, после первого вскрытия флакона — при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Supramil® эмульсию следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Supramil® эмульсия относится к группе антигельминтных средств в комбинациях.
10. Входящие в состав препарата активные компоненты R-празиквантел и мильбемицина оксим обеспечивают его широкий спектр антигельминтного действия.
R-празиквантел (левовращающий оптический изомер) — соединение группы пиразинизохинолинов, механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод, и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.
R-празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70-80 %), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80 %) в течение 24 часов.
Использование в составе препарата активного R-празиквантела (вместо рацемической смеси оптических изомеров R- и S-празиквантела), позволило снизить концентрацию соединения при сохранении высокого уровня цестодоцидной активности.
Мильбемицина оксим — макроциклический лактон, получаемый в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно- кишечном тракте кошек и собак, а также личинок нематоды Dirofilaria immitis.
Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (СГ), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели чувствительных нематод.
Максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови собак достигается в течение 2-4 ч, кошек — в течение 2 ч; биодоступность составляет около 80 %.
Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде.
Supramil® эмульсия по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007); в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия, хорошо переносится беременными и лактирующими кошками и суками, котятами и щенками.
Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Supramil® эмульсию назначают взрослым собакам и кошкам, щенкам и котятам с лечебной и профилактической целью при кишечных нематодозах, вызванных Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme, Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, цестодозах, вызванных Dipylidium caninum, Taenia spp. и нематодозно-цестодозных инвазиях, а также для профилактики дирофиляриоза у собак, вызванного личинками (микрофиляриями) Dirofilaria immitis.
12. Противопоказанием к применению Supramil® эмульсии является по вышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени.
Дегельминтизацию собак породы колли, бобтейл, шелти (и метисов), ввиду повышенной чувствительности этих пород к макроциклическим лактонам, при необходимости, рекомендуется проводить под наблюдением ветеринарного врача.
13. При применении Supramil® эмульсии следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо смыть водой с мылом.
В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат можно применять кошкам и сукам в период беременности и лактации.
Не подлежат дегельминтизации котята моложе 6-недельного возраста и щенки моложе 2-недельного возраста.
15. Supramil® эмульсию применяют животным перорально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе кошкам 2,5 мг/кг R-празиквантела и 2,0 мг/кг мильбемицина оксима, собакам — 2,5 мг/кг R-празиквантела и 0,5 мг/кг мильбемицина оксима, что составляет, для:
- котят и кошек массой до 2 кг — 1,0 мл эмульсии на 1,0 кг массы тела;
- кошек массой от 2 кг — 1,0 мл эмульсии на 2,0 кг массы тела;
- щенков и собак массой до 10 кг — 1,0 мл эмульсии на 2,0 кг массы тела;
- щенков и собак массой от 10 до 25 кг — 1,0 мл эмульсии на 5,0 кг массы тела;
- собак массой от 25 до 50 кг — 1,0 мл эмульсии на 5,0 кг массы тела.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
С лечебной целью животных дегельминтизируют по показаниям, с про филактической целью — ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией и вязкой в терапевтической дозе.
С целью профилактики дирофиляриоза у собак в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лёта комаров, затем ежемесячно до окончания сезона и последний раз через 1 месяц после завершения лёта насекомых.
Перед дегельминтизацией, следует проконсультироваться с ветеринарным врачом, чтобы исключить наличие у животного в крови микрофилярий.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в со ответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях, возможны вялость, усиление слюноотделения, нарушения работы желудочно-кишечного тракта (диарея, рвота), атаксия.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животных могут наблюдаться угнетенное состояние, дрожь мышц и/или шаткая походка.
В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18 Supramil® эмульсию следует применять с осторожностью одновременно с противопаразитарными препаратами, содержащими макроциклические лактоны.
19. Особенностей действия при первом применении Supramil® эмульсии или при её отмене не установлено.
20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной дегельминтизации применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Supramil® эмульсия не предназначена для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НВП «Астрафарм»: 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, строение 3, Тел/факс: (495) 785-83-50/70.