ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Сультеприм оральный раствор (Suiteprim oral solution).
Международное непатентованное название: сульфадимезин и триметоприм.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Сультеприм оральный раствор в качестве действующих веществ в 1 мл содержит сульфадимезин — 200 мг и триметоприм — 40 мг или сульфадимезин — 400 мг и триметоприм — 80 мг, а в качестве вспомогательных веществ: солюфор, М-метил-2-пирролидон, натрия гидроксид, бензиловый спирт, натрия тиосульфат, динатрия эдетат и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После вскрытия упаковки препарат использовать в течение 60 суток.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Сультеприм оральный раствор выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 200, 250 мл в стеклянные флаконы; по 500 и 1 000 мл в стеклянные и пластиковые флаконы; по 5 000 мл в пластиковые канистры соответствующей вместимости.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Сультеприм оральный раствор хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
6. Сультеприм оральный раствор следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Сультеприм оральный раствор относится к группе комплексных антибактериальных препаратов.
10. Сультеприм оральный раствор обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Е. coli, Salmonella spp.,Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp. и других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondi.
Сульфадимезин, относящийся к группе сульфаниламидов, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу.
Триметоприм, является синтетическим антибиотиком.
Он усиливает действие сульфадимезина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфадимезина и триметоприма.
Сульфадимезин и триметоприм хорошо и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов.
Выводятся из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени с желчью.
Сультеприм оральный раствор по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Сультеприм оральный раствор применяют
- телятам, козлятам, ягнятам — при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, а также бронхопневмонии, абсцессах и полиартритах бактериальной этиологии;
- свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезе, актинобациллезной плевропневмонии;
- птице — при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе, кокцидиозе.
12. Запрещается применение Сультеприма орального раствора взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
13. Сультеприм оральный раствор применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в следующих количествах:
|
Вид животного, продолжительность применения |
Доза препарата | |
| Сульфадимезин 200 мг и триметоприм 40 мг | Сульфадимезин 400 мг и триметоприм 80 мг | |
| 1-2 мл препарата на 16 кг живой массы, что соответствует: | 0,5-1,0 мл препарата на 16 кг живой массы, что соответствует: | |
| Телятам, ягнятам, козлятам с водой для поения или ЗЦМ в течение 5 дней | 500-1 000 мл препарата на 1 000 л воды | 250-500 мл препарата на 1 000 л воды |
| Свиньям с водой для поения в течение 3-5 дней | 500-1 000 мл препарата на 1000 л воды | 250-500 мл препарата на 1000 л воды |
| Цыплятам до 4-х недельного возраста при бактериальных заболеваниях с водой для поения в течение 3-5 дней | 100-500 мл препарата на
1 000 л воды |
50-250 мл препарата на 1 000 л воды |
| Птице старше 4-х недельного возраста при бактериальных заболеваниях с водой для поения в течение 3-5 дней | 500-1 000 мл препарата на 1 000 л воды | 250-500 мл препарата на 1 000 л воды |
Птице при кокцидиозе препарат применяют с водой для поения в течение 3- 5 дней в дозе 2 л (сульфадимезин 200 м, триметоприм 40 мг) или 1 л (сульфадимезин 400 м, триметоприм 80 мг) препарата на 1 000 л воды.
При необходимости суточную дозу препарата для телят, козлят и ягнят можно разделить на две одинаковые части и выпаивать в два приема, с интервалом в 12 часов.
Свежий раствор препарата готовят ежедневно.
В период лечения животные получают только воду, содержащую препарат.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
14. Симптомы передозировки не выявлены.
15. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
16. Особенностей действия препарата на беременных и лактирующих животных не выявлено.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Сультеприма орального раствора в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
19. Запрещается применения препарата одновременно с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками.
Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
20. Убой свиней и молодняка крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, птицы — не ранее, чем через 5 суток после последнего применения Сультеприма орального раствора.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
22. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ВИК — здоровье животных».
1) Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д.29;
2) Россия, 308570, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный 1-й, ул. Березовая, д. 46 г., корп. 15.