ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Стоп-интим® капли (Stop-intim® drops);
- международное непатентованное наименование: мегестрол.
2. Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
Препарат Стоп-интим® капли в качестве действующего вещества содержит мегестрола ацетат — 20 мг/мл и вспомогательные вещества: полисорбат-80, поливинилпирролидон, Na-карбоксиметилцеллюлозу, глицерин и полиэтиленгликоль- 400.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого цвета.
При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 2; 2,5 мл в полимерных флаконах- капельницах в комплекте с крышками навинчиваемыми и пробками-капельницами.
Каждый флакон с препаратом помещают в пачку из картона в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Стоп-интим® капли следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Препарат Стоп-интим® капли относится к гормональным лекарственным средствам группы эстрогенов и гестагенов.
10. Мегестрола ацетат, входящий в состав препарата, представляет собой синтетическое производное гормона прогестагена и обладает свойством ингибировать секрецию лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов, которые вырабатываются передней долей гипофиза.
При использовании препарата до начала эструса (течки) происходит угнетение синтеза эстрогенов фолликулами яичников, что предотвращает развитие морфологических и психофизиологических изменений у самок, связанных с половым циклом, при недостаточном количестве ЛГ, процесс овуляции становится невозможным.
При применении препарата самкам на 2 или 3 день от начала эструса происходит прерывание течки.
У самцов мегестрола ацетат снижает уровень тестостерона в крови и оказывает опосредованное влияние на регуляцию полового поведения и связанные с ней поведенческие реакции, снижая агрессию, беспокойство и повышенную возбудимость у животного.
Мегестрола ацетат легко адсорбируется в кишечнике, биотрансформируется в печени и выводится из организма в виде солей с мочой в течение 48 часов.
Стоп-интим® капли по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают гепатотоксического, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Стоп-интим® капли назначают самкам для задержки и прерывания течки; самцам — для снижения половой активности и коррекции поведения.
12. Противопоказанием к применению препарата Стоп-интим® капли является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), заболевания мочеполовой системы, опухоли и диабет.
Не следует применять препарат неполовозрелым животным.
13. При работе с препаратом Стоп-интим® капли следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Стоп-интим® капли.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Не допускается применение Стоп-интим® капель самкам в период беременности и вскармливания потомства.
15. Стоп-интим® капли вводят перорально за 1 — 2 часа до кормления, капая с помощью капельницы на корень языка или на кусочек лакомства.
Перед применением суспензию во флаконе следует тщательно взболтать в течение 1 — 2 минут.
Доза препарата зависит от пола, массы животного и цели его применения.
Кошкам применяют препарат Стоп-интим® капли:
- с целью задержки течки — в период между течками один раз в неделю в дозе 4 капли на животное.
Курс применения препарата — не более 18 месяцев.
Повторение курса возможно после проявления у кошки нормального физиологического цикла.
- с целью прерывания течки — при появлении первых признаков течки (но не позднее чем через 3 дня от ее начала) 5 — 7 раз с интервалом 24 часа в дозе 9 капель на животное.
В течение года следует проводить не более двух курсов применения лекарственного препарата.
Котам для снижения полового возбуждения и коррекции поведения препарат применяют в следующих суточных дозах — по 8 капель на животное.
Первые 7 дней лекарственный препарат применяют в суточной дозе, последующие 14 дней по 16 от суточной дозы.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата или при его длительном применении возможны обильное слюнотечение, раздражение кожи, рвота, изменение аппетита, поведенческих реакций и увеличение молочных желез.
В этих случаях применение препарата следует прекратить и при необходимости назначить симптоматические средства.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Не рекомендуется совместное длительное применение Стоп-интим® капель с кортикостероидами.
Информация об особенностях взаимодействия с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
19. При первом применении лекарственного препарата у животного могут наблюдаться гиперсаливация и повышенный аппетит.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска приема применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Препарат Стоп-интим® капли не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
