ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Стеринат.
Международное непатентованное наименование: натрия хлорид.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Стеринат в 100 мл содержит в качестве действующего вещества натрия хлорид — 0,9 г и вспомогательное вещество: воду для инъекций до 100 мл.
3. По внешнему виду «Стеринат» 0,9% раствор натрия хлорида изотонического для инъекций представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты производства.
После вскрытия контейнер-пакета неиспользованный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение лекарственного препарата Стеринат по истечении срока годности.
4. Стеринат выпускают расфасованным по 5 и 10 л в полимерные контейнер-пакеты; пакеты по 5 л упакованные по 2 штуки, пакеты по 10 л — по 1 штуке в картонные коробки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Стеринат хранят в герметично закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Стеринат хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Стеринат относится к фармакотерапевтической группе лекарственных препаратов — регуляторы водно-электролитического баланса и кислотно щелочного состояния.
10. Стеринат оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие.
Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма животного и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах, регулирует осмотическое давление крови и кислотно-щелочное равновесие организма.
После введения лекарственный препарат быстро всасывается с места инъекции и распространяется по органам и тканям животного.
Фармакодинамические свойства раствора обусловлены наличием ионов натрия и хлорид-ионов.
Ряд ионов, в том числе ионы натрия, проникают через клеточную мембрану при помощи различных механизмов транспорта, среди которых большое значение имеет натрий-калиевый насос (NaT/K+- АТФ-аза).
Натрий играет важную роль в передаче сигналов в нейронах, электрофизиологических процессах сердца, а также в метаболических процессах в почках.
Натрий выделяется преимущественно почками, однако, при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции (почечная реабсорбция).
Небольшое количество натрия выделяется с калом, а также при потоотделении.
Стеринат по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Стеринат применяют лошадям при обезвоживании организма, а также для растворения различных лекарственных препаратов.
12. Противопоказанием к применению является гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отёком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.
При добавлении в раствор других препаратов необходимо учитывать противопоказания к этим препаратам.
С осторожностью стоит применять препарат при сердечной недостаточности, периферических отеках, почечной недостаточности и других состояниях, связанных с задержкой натрия в организме.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата Стеринат следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки).
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Стеринат.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Противопоказаний и особенностей применения препарата беременным животным и в период лактации не выявлено.
15. Стеринат применяют лошадям внутривенно (обычно капельно) в дозе 1000 — 2500 мл на животное.
Доза и продолжительность применения препарата зависит от массы животного и тяжести течения заболевания.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Стеринат в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
17. В случае значительной передозировки препарата возможно уменьшение потребления животными корма и воды, расстройства функций желудочно- кишечного тракта, что может проявляться рвотой и поносом, нефротические симптомы.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают средства симптоматической терапии.
18. Применение Стерината не исключает использование других лекарственных препаратов.
При применении препарата в качестве растворителя других лекарственных препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов.
В этом случае, при проявлении побочных реакций следует прекратить введение раствора, оценить состояние животного и назначить, при необходимости, симптоматическую терапию.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
20. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз не требуется.
В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Продукцию, полученную в период применения лекарственного препарата Стеринат лошадям, разрешается использовать без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ОАО «Покровский Завод биопрепаратов» 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский.