ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Шиерия® (Shieria®);
- международное непатентованное наименование: маропитант.
2. Лекарственная форма: раствор для подкожного или внутривенного введения.
Лекарственный препарат в качестве действующего вещества в 1 мл содержит маропитант (в форме цитрата моногидрата) 10 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бензиловый спирт, сульфобутиловый эфир (3- циклодекстрина натрия и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года со дня производства.
Срок годности после отбора из флакона части препарата, при соблюдении условий асептики и условий хранения — 90 дней.
Запрещается использование препарата после истечения срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 10 и 20 мл в флаконы темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками.
Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки.
Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Шиерия® относится к группе желудочно-кишечных лекарственных средств.
10. Маропитант является антагонистом нейрокининовых рецепторов NK1 и ингибирует связывание субстанции β — нейропептида из N аминокислот тахикининовой группы в ЦНС.
Маропитант эффективен в предотвращении рвоты как центрального, так и периферического генеза.
Биодоступность маропитанта после подкожного введения составляет 90%.
После подкожного введения в дозе 1 мг/кг Сmах маропитанта достигается через 45 минут и составляет 92 нг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет 99%.
Метаболизирует в печени под действием двух ферментов цитохрома Р450: CYP2D12 и CYP3A12.
Основной путь выведения — через печень; с мочой выводится менее 1% маропитанта и его метаболитов.
Шиерия® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Препарат Шиерия® применяют собакам и кошкам для предотвращения тошноты и рвоты различного генеза, в том числе вызванной применением химиотерапевтических средств, транспортировкой животного (синдром укачивания) и при парвовирусном энтерите.
Применение препарата эффективно для предотвращения периоперационной тошноты и рвоты и улучшения восстановления после анестезии, вызванной применением агонистов ц-опиатных рецепторов.
12. Запрещается применение препарата собакам моложе 8-ми недельного возраста, а также кошкам моложе 16-ти недельного возраста и животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Следует с осторожностью назначать животным с патологиями печени и сердечной недостаточностью.
13. При работе с препаратом Шиерия® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам Шиерия® следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством проточной водой.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе необходимо иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещено использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Препарат не рекомендуется применять беременным и лактирующим самкам.
При необходимости препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Лекарственный препарат вводят животным подкожно или внутривенно в дозе 1 мг/кг веса животного, что соответствует 1 мл препарата на 10 кг массы животного, один раз в сутки в течение не более 5 суток.
При внутривенном введении препарат вводят в течение 1-2 минут без предварительного разведения в каких-либо жидкостях.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Шиерия® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические и антигистаминные лекарственные средства.
При введении лекарственного препарата возможны болевые реакции, особенно у кошек.
17. Симптомы передозировки лекарственным препаратом не выявлены.
18. Шиерия® может применяться совместно в составе комплексной терапии с другими патогенетическими средствами.
Препарат не следует назначать одновременно с блокаторами кальциевых каналов по причине сродства маропитанта к кальциевым каналам.
Маропитант может конкурировать с лекарственными препаратами, которые в значительной степени связываются с белками плазмы.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата необходимо восстановить в той же дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.