ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: СЕВАК® SET К (CEVAC® SET К).
Международное непатентованное наименование: вакцина против сальмонеллеза птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур штаммов Salmonella typhimurium и Salmonella enteritidis, инактивированных формалином, с добавлением жидкого парафина (0,337 мл) и сорбит моноолеата (0,033 мл) в качестве масляного адъюванта, а также раствора фосфатного буфера (0,130 мл) и тиомерсала (0,05 мг).
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При длительном хранении допускается расслоение вакцины, с образованием осадка молочного цвета, который при встряхивании гомогенизируется в однородную эмульсию.
Вакцина расфасована по 250 см³ (500 доз) или 500 см³ (1000 доз) в пластиковые флаконы или флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и (или) герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, расслоившуюся и не восстанавливающую однородность при взбалтывании, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, неиспользованную в течение 8 часов после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают кипячением, или раствором щелочи 2%, или раствором хлорамина 5% (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур к возбудителям сальмонеллеза через 21 сутки после двукратного введения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода яйцекладки и передается потомству зрансовариально.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 109 инактивированных клеток Salmonella typhimurium и не менее 109 инактивированных клеток Salmonella enteritidis.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики сальмонеллеза кур, вызываемого Salmonella typhimurium и Salmonella enteritidis, в промышленных и родительских стадах различного направления выращивания.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
10. Вакцинации подлежит птица в возрасте 6-8 недель с последующей ревакцинацией в возрасте 14-16 недель.
Вакцину вводят подкожно в область верхней трети шеи в объеме 0,5 мл.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 3-4 часов при температуре 15-25 °C и встряхивают.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 30 минут.
Место инъекции обрабатывают раствором спирта 70% или другим дезинфицирующим средством.
11. Симптомов проявления сальмонеллеза и других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном или повторном введении вакцины не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против сальмонеллеза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В некоторых случаях, возможно образование незначительного отека на месте инъекции, самопроизвольно исчезающего через 2-3 недели.
15. Запрещается применение вакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
16. Продукты убоя и яйца от вакцинированных птиц реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать раствором йода 5% или раствором этилового спирта 70 % и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: компания «ФАТРО S.p.A.», 40064 Виа Эмилиа, 285, Оззона Эмилиа, Болонья, Италия.
Адрес места производства: компания «ФАТРО S.p.A.», 40064 Виа Эмилиа, 285, Оззона Эмилиа, Болонья, Италия.