ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1 .Торговое наименование: Севак® Мета L (Cevac® Meta L).
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата: вакцина против метапневмовирусной инфекции птиц живая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для окулярного применения и спрей-метода.
Вакцина изготовлена из перевиваемой культуры клеток VERO, инфицированных метапневмовирусом, подтип В (штамм CRR126), в качестве вспомогательных веществ желатин, лактозу, сорбитол, сахарозу и воду для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой лиофилизат желтовато-белого цвета.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину использовать в течение 2 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500, 1000, 2000, 3000, 4000 или 5000 прививных доз (4 или 6,5 см3) в стеклянные флаконы вместимостью 10 и 13,5 см3, соответственно.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Вакцину не замораживать!
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 2 часов после восстановления лиофилизата, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки раствором щелочи 2% или раствором хлорамина 5% (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю метапневмовирусной инфекции (МПВИ или синдром опухшей головы) через 3 недели после однократного применения, который сохраняется не менее 9 недель после вакцинации.
Одна прививная доза вакцины в качестве действующего вещества содержит метапневмовирус, подтип В не менее 2,5 logio TCID50.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации цыплят с целью ослабления респираторных симптомов (синдрома отекшей головы), вызванных метапневмовирусной инфекций птиц, и уменьшения выделения вируса в окружающую среду в неблагополучных по данной болезни племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
Не применять курам-несушкам и молодкам за 4 недели до начала яйцекладки.
3. Цыплят вакцинируют: окулярно, начиная с суточного возраста или спрей- методом — с пятинедельного возраста.
Ревакцинацию рекомендуется проводить спрей-методом.
Окулярный метод.
Вакцину разводят стерильной дистиллированной водой из расчета 1000 прививных доз на 30 мл.
Каждой птице при помощи глазной пипетки на конъюнктиву наносят 1 каплю (0,03 мл) подготовленной вакцины.
Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1 -2 секунд.
Спрей-метод
Используют специальные генераторы (распылители), обеспечивающие образование крупнокапельного спрея при постоянном давлении 2 бара (атм.).
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы и не содержать остатков дезинфектантов.
Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением, используя чистую питьевую воду, свободную от ионов хлора и железа, из расчета 200-500 мл на 1000 доз.
При вакцинации цыплят в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия, снизить уровень освещения.
Вакцину распыляют над птицей на расстоянии 30-40 см.
Показателем правильно проведенной иммунизации является слегка намокшее оперение птицы.
Через 15 минут после вакцинации следует включить систему вентиляции и отопление, восстановить уровень освещения.
14. Симптомов проявления метапневмовирусной инфекции птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины в 10 раз не установлено.
15. Вакцинированные цыплята выделяют вирусный штамм в течение 14 дней после вакцинации, который передается не вакцинированным цыплятам и индейкам.
У индеек при контакте с вакцинированными цыплятами могут появиться клинические симптомы болезни, проявляющейся чиханием или конъюнктивитам, самостоятельно проходящими в течение 2-3 дней.
16. Не применять вакцину курам-несушкам и молодкам за 4 недели до начала яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики МПВИ В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных птиц после введения вакцины могут наблюдаться легкие катаральные респираторные симптомы, исчезающие через 2-3 суток.
19. Запрещено использовать с вакциной дезинфектанты за 48 ч до и в течение 24 ч после вакцинации.
Не смешивать вакцину с другими лекарственными препаратами.
20. Продукты убоя, яйцо от вакцинированных птиц используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором хлорамина 5% или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company, 1107 Budapest, Szallas u.5 Hungary/Сева-Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Компани, 1107 Будапешт, Сзаллас, д. 5,Венгрия