ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Септогель® (Septogel®);
- международное непатентованное наименование: повидон-йод.
2. Лекарственная форма: гель для интрацистернального введения и наружного применения.
Септогель® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 65 мг поливинил пирролидон йода (йодоповидон 30/06), а также вспомогательные вещества: полоксамер (полоксамер 407, Коллифор Р 407, лутрол F 127), кислоту лимонную, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (гидрофосфат натрия 12-водный), глицерин и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой гель красно-коричневого цвета со слабым запахом йода.
Срок годности лекарственного препарата Септогель® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 18 месяцев со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 60 суток.
Запрещается применять Септогель® по истечении срока годности.
4. Септогель® выпускают расфасованным по 10 мл в полимерные шприцы соответствующей вместимости, снабжённые канюлей для интрацистернального введения и защитным полимерным колпачком; по 10, 20, 30 мл в полимерные тубы, снабженные защитной мембраной и укупоренные полимерными навинчиваемыми крышками.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 4° С до 25° С.
6. Септогель® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Септогель® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Септогель® относится к фармакотерапевтической группе «Антисептики и дезинфицирующие средства».
10. Йодоповидон — действующее вещество препарата Септогель® обладает антисептическим, дезинфицирующим, бактерицидным, противогрибковым, противопротозойным и противовирусным действием, резистентность к нему отсутствует.
Септогель® оказывает антисептическое, противовоспалительное и ранозаживляющее действие.
При контакте препарата Септогель® с кожей и слизистыми оболочками происходит постепенное разрушение комплекса йодоповидона с высвобождением активного йода, который оказывает выраженное противомикробное действие.
Механизм действия йода заключается в окислении активных групп белков протоплазмы бактерий, а также денатурации белков.
Проникновение йода в ткани на глубину около 1 мм не препятствует нормальным процессам регенерации.
Благодаря большому размеру комплексной молекулы, йодоповидон плохо проходит через биологические барьеры, системное действие йода практически не проявляется.
Септогель® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Септогель® применяют для лечения разных форм мастита у коров, постхирургических осложнений, заболеваний кожи и слизистых оболочек (кератита, конъюнктивита и вагинита) у животных.
12. Противопоказания для применения — гипертиреоз, индивидуальная повышенная чувствительность животного к йоду (в том числе в анамнезе) и другим компонентам препарата.
13. При работе с препаратом Септогель® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Септогель®.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют по показаниям под контролем ветеринарного врача.
Разрешается применение препарата животным в качестве наружного антисептического средства.
15. При лечении мастита у коров Септогель® вводят интрацистернально в пораженную четверть вымени в дозе 10 мл:
- при субклиническом и катаральном мастите 1-3 раза с интервалом 12 часов;
- при фибринозном и гнойном мастите — до клинического выздоровления (но не более 10 введений) с интервалом 12 часов.
В целях профилактики мастита у коров в период сухостоя Септогель® вводят сразу после запуска однократно в каждую четверть вымени.
Перед введением лекарственного препарата Септогель® необходимо освободить поражённую четверть вымени от содержимого, сосок продезинфицировать.
Наконечник ввести в отверстие соскового канала и осторожным нажатием на поршень шприца выдавить содержимое, после этого провести лёгкий массаж четверти вымени и соска снизу-вверх.
Для лечения заболеваний кожи, слизистых оболочек и постхирургических осложнений Септогель® применяют местно:
- на свежие, поверхностные раны, ссадины, трещины, после наложения швов, при воспалении ушитых ран и при вагинитах, Септогель® наносят тонким слоем на область поражения 1-2 раза в сутки в течение 3-5 дней;
- при гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей (фурункулов, абсцессов, флегмон) после вскрытия полостей и удаления гнойного содержимого тампон с препаратом вводят в полость раны.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
17. При применении лекарственного препарата согласно инструкции, симптомов передозировки не установлено.
В случае передозировки животному необходимо назначить дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.
18. Применение препарата Септогель® не исключает использование других лекарственных средств, кроме препаратов для интрацистернального введения.
Применение препарата Септогель® возможно не ранее, чем через 24 часа после последнего интрацистернального введения ранее использованного противомаститного лекарственного средства.
19. Особенностей действия лекарственного препарата Септогель® при первом приёме или его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Молоко во время лечения из поражённых четвертей вымени сдаивают в отдельную посуду, обеззараживают и уничтожают; молоко из остальных четвертей используют в корм животным после кипячения.
В пищевых целях молоко используют после клинического выздоровления животных, подтверждённого маститными тестами.
Мясо продуктивных животных при применении препарата используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д. 1.
