ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Сенсипол (Sensipol).
Международное непатентованное наименование: денаверина гидрохлорид.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Сенсипол в 1 мл в качестве действующего вещества содержит денаверина гидрохлорид — 40 мг и вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 20 мг, пропиленгликоль, хлористоводородная кислота разведенная (для коррекции уровня pH), вода для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками с колпачками алюминиевыми или комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевых колпачков.
Допускается упаковка флаконов во вторичную потребительскую упаковку по 50 штук в картонные коробки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
После первого вскрытия флакона от 2 °C до 8 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается по рецепту ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: вегетотропные средства.
10. Входящий в состав препарата Сенсипол денаверина гидрохлорид относится к ß-адреноблокаторам, который обладает расслабляющим действием на гладкую мускулатуру шейки матки и способствует увеличению эластичности родовых путей.
При этом препарат блокирует отдельные рецепторы матки, тем самым усиливает действие эндогенного окситоцина и сократительную способность гладкой мускулатуры матки.
Денаверина гидрохлорид обладает анестезирующим и антиконвульсивным действием, а также легким транквилизирующим и жаропонижающим эффектом.
Денаверина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени и полностью выводится из организма в течение 3-5 часов.
Терапевтический эффект денаверина гидрохлорида при подкожном, внутримышечном или интраперитонеальном применении коровам наблюдается через 10-15 минут.
Релаксация мышц сохраняется до нескольких часов, а анальгезирующее действие до полутора часов.
Сенсипол по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Препарат Сенсипол назначают:
- для родовспоможения у первотелок, коров и собак;
- при узости шейки матки и для стимуляции родовой деятельности матки;
- при патологическом положении плода или аномальном его развитии;
- для ограничения риска повреждений родовых путей при фетотомии (слишком большой плод, аномалии в развитии и неправильное расположение мертвого плода).
Действие препарата Сенсипол начинается через 5-10 минут после введения и полностью проявляется в последующие 10-15 минут.
Препарат применяют однократно.
12. Запрещается применение препарата Сенсипол в период ранней стадии родов, при закрытой шейке матки.
13. Следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Крупному рогатому скоту препарат Сенсипол применяют внутримышечно или подкожно в дозе:
- нетелям: молочных пород 5,0 мл (200 мг/животное) и мясных пород 10,0 мл (400 мг/животное);
- коровам: 10,0 мл (400 мг/животное).
Собакам препарат применяют внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл — 1,5 мл (до 10 кг — 0,5 мл; от 11 кг до 20 кг — 1,0 мл и 20 кг и более-1,5 мл).
Препарат перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры.
15. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическую терапию.
16. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
17. Запрещается совместное применение Сенсипола с другими препаратами.
18. Особенностей действия препарата при первом применении и при его отмене не выявлено.
19. Препарат предусмотрен для однократного применения.
20. Продукцию животноводства после применения лекарственного препарата для ветеринарного применения Сенсипол используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПК «Асконт+». РФ, 142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.