ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Селафорт® (Selafort®).
Международное непатентованное наименование: селамектин.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Селафорт® в форме 6% и 12% раствора в качестве действующего вещества содержит селамектин соответственно 60 мг/мл и 120 мг/мл и вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, бутилгидрокситолуол, диметилсульфоксид.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого или до коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Селафорт® выпускают расфасованным в полимерные пипетки разного объема с колпачками различного цвета
Селафорт® 6% раствор по:
- 0,25 мл (розовый колпачок),
- 0,75 мл (бирюзовый колпачок),
- 1 мл (серо-коричневый колпачок);
Селафорт® 12% раствор по:
- 0,25 мл (фиолетовый колпачок),
- 0,5 мл (оранжевый колпачок),
- 1 мл (красный колпачок),
- 2 мл (зеленый колпачок),
- 3,0 мл (темно-синий колпачок).
Пипетки упаковывают по 1 штуке в трехслойные пакетики из алюминиевой фольги, которые помещают вместе с инструкцией по применению в картонные коробки.
Цвет коробки и колпачков пипеток в этой коробке одинаковы.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре от 0°С до 25°С.
Хранить пипетки в оригинальной упаковке до использования.
6. Селафорт® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Селафорт® относится к противопаразитарным лекарственным препаратам группы макроциклических лактонов.
10. Действующее вещество препарата — селамектин обладает широким спектром системного нематодоцидного, инсектицидного и акарицидного действия, активен против нематод, насекомых и саркоптоидных клещей, паразитирующих у собак и кошек; обладая ларвицидными и овоцидными свойствами, прерывает цикл развития насекомых.
Фармакокинетические свойства препарата обеспечивают хорошее всасывание селамектина с места нанесения, длительное поддержание терапевтических концентраций в органах и тканях животного, что обеспечивает уничтожение паразитов и защиту животных от реинвазии в течение месяца.
Механизм действия селамектина заключается в его способности связываться с рецепторами клеток (мышечной и нервной ткани) паразитов, повышать проницаемость мембран для ионов хлора, что вызывает блокаду проводимости нервных и мышечных клеток у нематод, насекомых, клещей и приводит к параличу и гибели паразитов.
Учитывая, что у млекопитающих рецепторы, чувствительные к селамектину, локализованы только в центральной нервной системе, а селамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, отравление собак и кошек маловероятно.
Селафорт® по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает местно-раздражающим, резорбтивно-токсическим и сенсибилизирующим действием, хорошо переносится кошками и собаками разных пород, включая колли и родственные породы собак.
Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Селафорт® назначают собакам и кошкам с лечебной и профилактической целью при энтомозах, вызванных блохами, вшами и власоедами, отодектозе, саркоптозе, демодекозе, нотоэдрозе, анкилостомозе и токсокарозе, а также для профилактики дирофиляриоза.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе и в анамнезе).
Селафорт® не следует наносить на влажную и/или поврежденную кожу.
13. При работе с препаратом Селафорт® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Не следует подпускать животное к маленьким детям, а также гладить место обработки в течение 2 часов после нанесения препарата.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу и слизистые оболочки его следует тотчас удалить тампоном и затем смыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Селафорт®.
В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
14. Беременным и лактирующим самкам при необходимости Селафорт® применяют после консультации с ветеринарным врачом. Селафорт® не следует применять щенкам и котятам моложе 6-недельного возраста.
15. Селафорт® применяют собакам и кошкам путем однократного нанесения на сухую неповрежденную кожу, используя пипетки различной фасовки.
Перед применением препарата пипетку вынимают из пакета, кончик пипетки прокалывают перевернутым колпачком и, раздвинув шерсть между лопатками у основания шеи, выдавливают содержимое пипетки непосредственно на кожу животного.
Дозу препарата (объем пипетки) выбирают, учитывая вид и массу животного:
| Цвет колпачка пипетки | Селамектин (мг) | Концентрация (мг/мл) | Объем пипетки (мл) | |
| Кошки (кг) | ||||
| <2,5 | розовый | 15 | 60 | 0,25 |
| 2,6-7,5 | бирюзовый | 45 | 60 | 0,75 |
| 7,6-10,0 | серокоричневый | 60 | 60 | 1,0 |
| >10 | / | комбинация пипеток подходящего объема* | / | комбинация пипеток подходящего объема* |
|
Собаки (кг) |
||||
| <2,5 | розовый | 15 | 60 | 0,25 |
| 2,6-5,0 | фиолетовый | 30 | 120 | 0,25 |
| 5,1-10,0 | оранжевый | 60 | 120 | 0,5 |
| 10,1- 20,0 | красный | 120 | 120 | 1,0 |
| 20,1- 40,0 | зеленый | 240 | 120 | 2,0 |
| 40,1- 60,0 | темно-синий | 360 | 120 | 3,0 |
| >60 | / | комбинация пипеток подходящего объема** | / | комбинация пипеток подходящего объема** |
* например, для кошки массой от 10,1 до 12,5 кг применяют одновременно 2 пипетки с 6% раствором: одну с розовым (0,25 мл) и одну с серо-коричневым (1,0 мл) колпачками.
** например, для собак массой от 60,1 до 70 кг применяют одновременно 2 пипетки с 12 % раствором: одну с фиолетовым (0,25 мл) и одну с темно-синим (3,0 мл) колпачками.
Для уничтожения блох (Ctenocefalides spp.) Селафорт® применяют собакам и кошкам однократно, для предупреждения повторной инвазии — один раз в месяц на протяжении всего сезона наибольшей активности насекомых.
Для профилактики дирофиляриоза в регионах, где регистрируют Dirofilaria immitis, Селафорт® применяют животным ежемесячно, начиная за месяц до начала лета переносчиков возбудителя — москитов и комаров, и заканчивают не ранее, чем через месяц после завершения их лета.
Селафорт® не уничтожает половозрелых D. immitis, но снижает количество циркулирующих микрофилярий и личинок дирофилярий, и может применяться даже инвазированным животным.
При замене химиотерапевтических средств в программе профилактики дирофиляриоза, интервал между применением препарата Селафорт® и ранее использованным лекарственным средством должен составить не менее одного месяца.
Для лечения собак и кошек при отодектозе (ушной чесотке), вызванном О. cynotis, Селафорт® применяют однократно.
В период лечения рекомендуется проводить очистку слухового прохода от экссудата и струпьев, а в случаях осложнения отодектоза бактериальным отитом назначать противомикробные и противовоспалительные средства.
При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.
Для лечения собак при саркоптозе, вызванном Sarcoptes scabiei var. cams, нотоэдрозе кошек, вызванном Notoedres cati, демодекозе собак, вызванном Demodex canis, Селафорт® применяют двукратно с интервалом 1 месяц; в целях профилактики возможной инвазии препарат рекомендуется применять 1 раз в месяц.
Для дегельминтизации собак и кошек при токсокарозе, вызванном Тохосаrаcati, Тохосаrа canis, анкилостомозе, вызванном Ancylostoma tubaeformae, препарат применяют с лечебной целью однократно, с целью профилактики — ежемесячно.
Время, необходимое для полного всасывания препарата Селафорт®, составляет около тридцати минут.
По истечении двух часов в случае необходимости животное можно мыть даже с применением шампуня, эффективность лекарственного препарата при этом не снижается.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях у кошек в месте нанесения препарата возможно появление алопеции, которая обычно довольно быстро исчезает без применения лечебных средств.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться избыточное слюноотделение, мышечная дрожь, рвота.
В этом случае препарат смывают водой с моющим средством, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
18. Селафорт® не следует применять одновременно с другими противопаразитарными препаратами группы макроциклических лактонов в связи с возможным взаимным усилением их токсичности.
19. Особенностей действия при первом применении и отмене препарата не выявлено.
20. При обработке животных следует придерживаться рекомендуемых инструкцией интервалов.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
21. Селафорт® не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «КRКА, д.д., Ново место»/«КККА, d.d., Novo mesto».
1. Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija;
2. Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.
