ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Риказол® (Ricazol);
- международное непатентованное наименование действующего вещества: рикобендазол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Риказол® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества: рикобендазол — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: диэтиленгликоль моноэтилового эфира и пропиленгликоль.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от розово-желтого до коричнево-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — не более 30 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата Риказол® по истечении срока годности.
4. Риказол® выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы с препаратом объемом 20, 50, 100, 250 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Риказол® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Риказол® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Риказол® относится к фармакотерапевтической группе: антигельминтные средства.
10. Рикобендазол, действующее вещество препарата Риказол®, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен в отношении половозрелых и неполовозрелых нематод (в том числе Dictyocaulus spp., Haemonchus spp., Ostertagia spp., Thelazia spp., Trichostrongylus spp., Nematodirus spp., Cooperia spp., Oesophagostomum spp., Bunostomum spp., Chabertia ovina), цестод (в том числе Moniezia spp., Avitellina centripunctata, Thysaniezia giardi), a также половозрелых трематод (в том числе Fasciola spp., Paramphistomum spp., Dicrocoelium lanceatum); обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Рикобендазол относится к антигельминтным лекарственным средствам группы бензимидазолов.
Механизм действия рикобендазола связан с избирательным подавлением полимеризации бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; подавляет процессы транспорта и утилизацию глюкозы и тормозит синтез АТФ, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках паразитов, нарушая проницаемость клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.
После парентерального введения лекарственный препарат хорошо всасывается и распределяется во всех органах и тканях организма.
Максимальная концентрация в крови достигается через 8 часов.
Рикобендазол в печени превращается в альбендазола сульфон и другие продукты метаболизма.
Метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшое их количество выводится с мочой, у лактирующих животных — частично с молоком.
Риказол® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Риказол® применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам с лечебной и профилактической целью при нематодозах, цестодозах и трематодозах.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная чувствительность животного к рикобендазолу.
Запрещается применение лекарственного препарата при остром фасциолезе, во время случного периода, истощенным и больным животным.
13. При работе с препаратом Риказол® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Риказол®.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пишу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение лекарственного препарата стельным коровам в первую треть, суягным овцам в первую половину беременности.
Препарат разрешен к применению лактирующим животным.
Применение молодняку — с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.
15. Дегельминтизацию животных проводят по показаниям, с профилактической целью — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Препарат применяют однократно, индивидуально, внутримышечно.
Крупному рогатому скоту Риказол® применяют
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах в дозе 1 мл на 25 кг массы животного (4 мг рикобендазола на 1 кг массы животного),
- при трихоцефалезе — в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг рикобендазола на 1 кг массы животного),
- при хроническом фасциолезе, парамфистоматозе, дикроцелиозе — в дозе 1 мл на 12,5 кг массы животного (8 мг рикобендазола на 1 кг массы животного).
Овцам и козам Риказол® применяют
- при мониезиозе, тизаниезиозе, авителлинозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах в дозе 1 мл на 25 кг массы животного (4 мг рикобендазола на 1 кг массы животного),
- при хроническом фасциолезе, дикроцелиозе, парамфистоматозе, трихоцефалезе — в дозе 1 мл на 12,5 кг массы животного (8 мг рикобендазола на 1 кг массы животного).
При введении препарата в объеме, превышающем 5 мл для овец и коз, 15 мл для крупного рогатого скота, инъекции следует проводить в несколько мест.
В холодное время года лекарственный препарат перед введением необходимо подогреть до температуры 20-25°С.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.
При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
16. При применении лекарственного препарата Риказол® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазолов и возникновении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
17. Симптомы при передозировке связаны с действием препарата на органы кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) и функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз).
У животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость.
В этом случае применение препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
18. Риказол® запрещается смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Запрещается совместное применение лекарственного препарата с празиквантелом, дексаметазоном, так как это приводит к увеличению концентрации рикобендазола в крови животного.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного применения.
Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 30 суток после применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 5 суток после дегельминтизации.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки в корм животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.