ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ресвак.
Международное непатентованное наименование: вакцина против репродуктивно-респираторного синдрома свиней живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса репродуктивно респираторного синдрома свиней (штамм вируса «PRRS-ISBC», генотип I, европейский) (65 %) с добавлением сахарозо-пептон-желатозного стабилизатора (35 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу светло-коричневого цвета с желтоватым или красноватым оттенком.
Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение 4 ч после восстановления.
4. Вакцина расфасована
- по 2 см³ (5, 10, 20, 25, 50 доз);
- 4 см³ (10, 20, 25, 40, 50, 100 доз);
- 10 см³ (100 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки из картона с разделительными перегородками или коробки пенополистирольные, обеспечивающие их целостность.
Допускается упаковка в пачки из картона по 1 флакону.
В каждую коробку (пачку) с вакциной вкладывают инструкцию по применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона или другую транспортную тару.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным цветом и/или консистенцией содержимого, наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 ч после восстановления, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин или обработке 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу РРСС у свиней через 28 дней после однократного применения, который сохраняется не менее 24 недель.
У поросят, полученных от иммунизированных свиноматок, колостральный иммунитет сохраняется в течение 14 дней.
В одной прививной дозе содержится не ниже 4,0 lg ТЦД50 вируса репродуктивно-респираторного синдрома свиней (штамм «PRRS-ISBC»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации свиней против репродуктивно-респираторного синдрома в свиноводческих хозяйствах неблагополучных по данной болезни.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Не использовать в стадах, где раннее не выделялись изоляты вируса репродуктивно-респираторного синдрома свиней, относящиеся к европейскому генотипу.
Не использовать для хряков-производителей спермы, так как вирус репродуктивно-респираторного синдрома может выделяться со спермой.
13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
После работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом и переодеться. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, немедленно обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Разрешено применение вакцины в период супоросности и лактации.
15. Вакцинации подлежат поросята, ремонтные свинки и свиноматки.
Перед применением вакцину растворяют в стерильном физиологическом растворе (хлорид натрия в концентрации 0,9 %) из расчета 1 доза вакцины на 2 см³ растворителя и тщательно встряхивают.
Разведенную вакцину переносят в приготовленный стерильный флакон необходимого объема и разводят исходя из дозировки препарата указанной на этикетке.
Прививная доза вакцины составляет 2 см³ и не зависит от пола, веса и возраста животного.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи за ухом с соблюдением правил асептики и антисептики.
Место инъекции дезинфицируют 70 % этиловым спиртом или другим дезинфицирующим препаратом.
Вакцинацию проводят однократно согласно следующей схеме:
Поросят прививают с двух недельного возраста.
Ремонтных свинок и свиноматок вакцинируют за 2-4 недели до осеменения.
Ревакцинацию свиноматок проводят за 2-4 недели до осеменения.
Вновь прибывших ремонтных свинок и свиноматок следует вакцинировать до введения в основное стадо, а также до осеменения.
Допускается массовая вакцинация в серопозитивных стадах, в которых была установлена распространённость вируса репродуктивно-респираторного синдрома, относящегося к европейскому генотипу.
После проведения вакцинации вирус может передаваться свиньям, контактирующим с вакцинированными животными, в течение двух недель после вакцинации.
Необходимо обеспечить изоляцию вакцинированных животных от не вакцинированных.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило не отмечается.
После применения вакцины у некоторых животных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела на (1,0-1,5) °C, что существенно не влияет на их общее состояние.
При возникновении единичных случаев анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления репродуктивно-респираторного синдрома свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Решение о применение вакцины до и после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
19. При применении вакцины в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
20. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики репродуктивно-респираторного синдрома свиней.
В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуются без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, г.о. Лосино-Петровский, п. Биокомбинат.