ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Респипорк ФЛЮ 3 (Respiporc FLU 3) — вакцина против гриппа свиней типа А, подтипов H1N1, H1N2 и H3N2 инактивированная.
1.2 Одна доза вакцины (2 мл) содержит инактивированный вирус гриппа свиней, тип А, штамм Haselunne/IDT2617/2003 (H1N1) не менее 10,22 log2 GMNU1, штамм Bakum/1832/2000 (H1N2) не менее 12,34 log2 GMNU, штамм Bakum/IDTl769/2003 (H3N2) не менее 10,53 log2 GMNU в качестве действующих веществ и вспомогательные компоненты: карбомер (адъювант), тиомерсал и раствор натрия хлорида 0,9%.
1GMNU (Geometric mean of neutralizing units) — среднее геометрическое нейтрализующих единиц, образующихся у морских свиной после двукратного введения вакцины в объеме 0,5 мл.
1.3 По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную суспензию от желтовато-оранжевого до розового цвета.
1.4 Вакцина расфасована по 20, 50, 100 и 500 мл (10, 25, 50 и 250 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными металлическими колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в индивидуальные картонные коробки.
1.5 Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 8 °C.
Не замораживать!
1.6 Срок годности вакцины — 24 месяца, после вскрытия флакона — 10 часов при тех же условиях хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Вакцина вызывает формирование иммунного ответа против гриппа свиней типа А, вызываемого подтипами вируса H1N1, H1N2 и H3N2 через 7 дней после двукратного применения с интервалом в три недели.
Продолжительность иммунитета от 4 до 6 месяцев, в зависимости от возраста иммунизации.
Выбор возраста (периода) вакцинации свиней зависит от уровней колострального иммунитета, периода инфицирования и болезни.
Ревакцинация ремонтных свинок и супоросных свиноматок за 14 дней до опороса формирует колостральный иммунитет у поросят продолжительностью не менее 33 дней от даты рождения.
Обычно колостральный иммунитет у поросят сохраняется до 5-8 недель после рождения.
В особых случаях у поросят, полученных от вакцинированных свиноматок, многократно контактирующих с полевыми антигенами, материнские антитела могут сохраняться до 12 недель от даты рождения.
2.2. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Вакцина предназначена для профилактики гриппа свиней, вызываемого подтипами вируса H1N1, H1N2 и H3N2 в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни в племенных и товарных свиноводческих хозяйствах.
3.2 Вакцину применяют поросятам, ремонтным свинкам и свиноматкам (включая супоросных) внутримышечно в область шеи за ухом в объеме 2 мл на животное согласно схеме, представленной ниже:
- Поросята — поросятам в возрасте от 56 до 96 дней вакцину вводят дважды с интервалом 3 недели;
- поросятам, начиная с возраста 96 дней вакцину вводят дважды интервалом 3 недели;
Вакцинацию поросят, полученных от вакцинированных свиноматок или свиноматок, контактирующих с полевыми штаммами вируса гриппа свиней, рекомендуется проводить, начиная с возраста 96 дней.
Ремонтные свинки и свиноматки:
Ранее невакцинированных супоросных животных иммунизируют двукратно с интервалом 3 недели, вторая вакцинация — не позже 14 дней до опороса.
Ревакцинация супоросных животных проводится не позже 14 дней до опороса.
Для вакцинации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 15-20 минут или используют другое автоматическое оборудование, предназначенное для вакцинации свиней с соблюдением правил асептики.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
3.3 Очень редко в месте инъекции вакцины может наблюдаться припухлость, самопроизвольно исчезающая в течение 2 дней, возможно незначительное повышение ректальной температуры после вакцинации.
3.4 Вакцину можно применять ремонтным свинкам и свиноматкам на любых сроках супоросности и лактации.
3.5 Симптомов проявления гриппа свиней или других патологических признаков при введении двукратной дозы вакцины не установлено.
3.6 Не смешивать с другими лекарственными средствами.
3.7 Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против гриппа свиней.
3.8 Продукты убоя, полученные от вакцинированных свиней, используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При проведении вакцинации следует соблюдать меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
4.2 Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
4.3 При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором хлорамина 5% или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70%, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производитель: ИДТ Биологика ГмбХ, Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Германия.
Выпуск серии: ИДТ Биологика ГмбХ, Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Германия или Сева-Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Компани, 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.