ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Рэнросепт (Renroseptum).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, пропранолол.
1.2 Лекарственная форма: таблетки для внутриматочного введения.
Препарат представляет собой таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые или плоские, от белого с сероватым или желтоватым оттенком до желтовато-серого или светло-бежевого цвета, допускается мраморность поверхности и наличие вкраплений.
1.3 В одной таблетке в качестве действующих веществ содержится 360 мг энрофлоксацина и 100 мг пропранолола гидрохлорида, а также вспомогательные компоненты: кислоту лимонную, натрия гидрокарбонат, лактозу, крахмал, целлюлозу микрокристаллическую, эмульгаторы и лубриканты.
1.4 Препарат выпускают в упаковке из полимерных материалов по 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 и 50 таблеток.
1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света и влаги месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.
1.6 Срок годности — 1 (один) год от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, является производным хинолокарбоксильной кислоты и относится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., а также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.
Выводится энрофлоксацин из организма животного главным образом в неизменной форме и в виде метаболитов, в основном с мочой.
2.2 Пропранолола гидрохлорид — неизбирательный β-блокатор, увеличивает сократительную активность миометрия.
2.3 Пена, образующаяся при соприкосновении таблеток с эксудатом в матке, способствует равномерному распределению активных компонентов по слизистой оболочке матки.
Выделяющийся углекислый газ усиливает резорбцию энрофлоксацина и пропранолола, способствует проникновению в более глубокие слои эндометрия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту при воспалительных процессах в матке после родовспоможения, после оперативного отделения последа, аборта, при осложненных и патологических родах, при остром послеродовом эндометрите.
3.2 Перед внутриматочным введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста.
Таблетки вводят через канал шейки матки как можно глубже в полость матки животного.
В случае повышенной сухости матки количество внутриматочной жидкости можно увеличить путем введения в матку 150-200 мл стерильной жидкости (кипяченая вода или физиологический раствор) для нормального пенообразования.
С профилактической целью вводят 1 таблетку сразу после отделения последа, аборта или оказания помощи при осложненных и патологических родах.
Процедуру повторяют через 48 часов.
С лечебной целью препарат вводят в дозе 1-2 таблетки с интервалом в 24 часа до исчезновения клинических признаков заболевания, но не менее 2 раз.
3.3 При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование прекращают и назначают антигистаминные препараты и десенсибилизирующие средства (препараты кальция).
3.4 Не допускается одновременное применение препарата с тетрациклинами, макролидами, теофиллином, стероидами и непрямыми антикоагулянтами.
3.5 Употребление молока в пищу разрешено не ранее 72 часов после последнего применения препарата.
Полученное ранее установленного срока молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя мясо используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б