ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Прогестамаг®.
Международное непатентованное наименование: прогестерон.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Прогестамаг® в качестве действующего вещества содержит в 1 мл прогестерон — 150 мг, вспомогательные вещества: сорбитана олеат, пропиленгликоль дикаприлат/дикапрат.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого цвета, допускается бежевый оттенок.
Допускается оседание частиц.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После прокола пробки и отбора из флакона первой дозы, препарат можно использовать в течение 28 суток.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Прогестамаг® выпускают расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают по 20 штук в картонные коробки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С, после вскрытия флакона — при температуре от 2 °С до 8 °С.
6. Прогестамаг® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Прогестамаг® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Прогестерон относится к фармакологической группе: гормоны и их антагонисты.
10. При подкожном или внутримышечном введении препарата Прогестамаг®, необходимый экзогенный уровень прогестерона в крови для проявления терапевтического действия поддерживается в течение 6-7 суток, но не превышает при этом физиологическое содержание в организме животных.
Прогестерон ингибирует гипоталамо-гипофизарную систему, вследствие этого не происходит выделение гонадотропных гормонов — фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ), и в результате не происходит созревание фолликулов и овуляции.
По окончанию действия препарата происходит спонтанная секреция гонадотропных гормонов ФСГ и ЛГ, что приводит к созреванию фолликулов и их овуляции.
Метаболизм прогестерона протекает в печени.
Выделяемые из организма животных метаболиты прогестерона биологически неактивны.
Прогестамаг® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Прогестамаг® применяют для лечения гипофункции яичников у коров, профилактики абортов, ранней эмбриональной смертности и синхронизации половой охоты у коров и тёлок.
12. Противопоказанием для применения является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.
13. При работе с препаратом Прогестамаг® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат нельзя применять самкам в период беременности.
15. Для синхронизации половой охоты у коров и тёлок Прогестамаг® вводят однократно подкожно или внутримышечно в дозе 10 мл независимо от стадии полового цикла.
Через 7 суток животному вводят Магэстрофан® в дозе 2 мл (500 мкг клопростенола) на животное.
Животные приходят в охоту через 36 — 96 ч после введения Магэстрофана®, основная часть коров и телок приходит в охоту через 72 часа.
Для лечения гипофункции яичников у коров и телок Прогестамаг® вводят однократно подкожно или внутримышечно в дозе 10 мл, через 7 суток одновременно, в разные стороны крупа, животному вводят Магэстрофан® в дозе 2 мл на животное и 1000 МЕ (международных единиц) Фоллимага®.
Осеменение производят по факту проявления охоты, т.к. существует значительный разброс во времени её проявления у животных.
Для профилактики ранней эмбриональной смертности у коров Прогестамаг® вводят в дозе 2 мл на голову на 5, 7, 9 и 14 дни после осеменения.
С целью предотвращения абортов Прогестамаг® вводят по показаниям в дозе 2 мл на голову.
16. При применении препарата Прогестамаг® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Прогестамаг® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Препарат применяется, как правило, однократно.
21. Молоко и мясо животных во время и после применения препарата Прогестамаг® можно использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1 -ый Дорожный проезд, д. 1.