ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Принокат® (Prinocate®).
Группировочное наименование: имидаклоприд + моксидектин.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Принокат® в 1 мл в качестве действующих веществ содержит имидаклоприд — 100 мг и моксидектин — 25 мг, а также вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленкарбонат, бутилгидрокситолуол и троламин.
3. По внешнему виду лекарственный препарат Принокат® представляет собой прозрачный раствор от слегка желтого до желтого или до коричневато-желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применение лекарственного препарата Принокат® по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат Принокат® выпускают в форме раствора расфасованным по 0,4; 1,0; 2,5 и 4,0 мл в полимерные пипетки, упакованные в пакеты из алюминиевой фольги и помещённые в картонные пачки по 1 штуке вместе с инструкцией по применению.
5. Хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от О °C до 25 °C.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Принокат® относится к фармакотерапевтической группе: противопаразитарные средства в комбинациях.
10. Входящие в состав лекарственного препарата активные компоненты обеспечивают его широкий спектр противопаразитарного действия в отношении паразитирующих у собак: демодекозных (Demodex canis), чесоточных (саркоптоидных — Sarcoptes scabiei var. canis, Otodectes cynotis) клещей, блох (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis), вшей (Linognathus setosus), власоедов (Trichodectes canis), личиночных (L4), неполовозрелых и половозрелых фаз развития кишечных нематод (Тохосага canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis), личиночных (L4) и неполовозрелых фаз развития легочных нематод (Angiostrongylus vasorum, Crenosoma vulpis), половозрелых форм нематод, поражающих носовую полость (Eucoleus boehmi) и глаза (Thelazia callipaeda), половозрелых форм подкожных нематод (Dirofdaria repens) и личиночных форм сердечных и подкожных нематод (L3, L4 и L1 (микрофилярии) Dirofdaria immitis и Dirofilaria repens).
Имидаклоприд относится к группе хлороникотиниловых инсектицидов, механизм действия которых основан на взаимодействии с ацетилхолиновыми рецепторами членистоногих и нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к гибели насекомых.
Моксидектин — полусинтетическое соединение группы мильбемицинов (макроциклические лактоны), оказывая стимулирующее действие на выделение гамма-аминомасляной кислоты и связываясь с постсинаптическими рецепторами, вызывает нарушение мышечной иннервации, паралич и гибель эктопаразитов и нематод.
После нанесения препарата на кожу имидаклоприд, практически не всасываясь, быстро распределяется по поверхности тела и, удерживаясь на эпидермисе и шерсти, оказывает длительное контактное инсектицидное действие.
Моксидектин хорошо всасывается, поступает в системный кровоток, органы и ткани, достигая максимальной концентрации в плазме крови на 4-9 день, из организма выводится в течение 30 суток, в основном в неизмененном виде с фекалиями.
Принокат® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
В рекомендуемых дозах препарат не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и иммунотоксического действия; хорошо переносится собаками разных пород, включая колли и родственные породы собак.
Препарат токсичен для рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Принокат® назначают собакам для лечения и профилактики демодекоза, отодектоза, саркоптоза, энтомозов, нематодозов (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез, ангиостронгилез, креносомоз, эуколеоз, телязиоз), кожной формы дирофиляриоза, профилактики сердечно-легочной формы дирофиляриоза, а также в комплексной терапии блошиного аллергического дерматита.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Принокат® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Принокат® запрещается применять щенкам моложе 7-недельного возраста, больным инфекционными болезнями и выздоравливающим собакам, а также животным других видов.
Обработку собак массой менее 1 кг при необходимости следует проводить с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
13. При работе с препаратом Принокат® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с лекарственным препаратом Принокат® не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Не следует гладить и подпускать животное к маленьким детям в течение 24 часов после обработки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Принокат®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Обработку беременных и кормящих животных при необходимости следует проводить с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
Щенкам до 7-недельного возраста препарат не применяют.
15. Препарат применяют наружно, путем капельного нанесения на сухую неповрежденную кожу в места, недоступные для слизывания (между лопатками у основания шеи).
Перед использованием пипетку вынимают из пакета, с пипетки снимают защитный колпачок и, расположив её вертикально, прокалывают защитную мембрану носика пипетки обратной стороной колпачка.
При обработке крупных животных содержимое пипеток наносят на кожу в 3-4 места.
Минимальная терапевтическая доза препарата для собак составляет 0,1 мл/кг массы животного (10 мг/кг имидаклоприда и 2,5 мг/кг моксидектина).
В зависимости от массы животного используют пипетки с препаратом различной фасовки в дозах, указанных в таблице:
| Масса животного | Доза препарата (номинальный объем пипетки), мл | Доза действующих веществ, мг/кг массы животного | |
| имидаклоприд | моксидектин | ||
| до 4 кг | 0,4 | 10 | 2,5 |
| от 4 до 10 кг | 1,0 | 10-25 | 2,5-6,25 |
| от 10 до 25 кг | 2,5 | 10-25 | 2,5-6,25 |
| от 25 до 40 кг | 4,0 | 10-16 | 2,5-4,0 |
При обработке собак массой более 40 кг препарат применяют из расчета 0,1 мл на каждый килограмм массы животного, используя комбинацию пипеток различной фасовки.
Для уничтожения блох, вшей и власоедов обработку животных проводят однократно, для предотвращения повторной инвазии — один раз в четыре недели на протяжении всего сезона наибольшей активности насекомых.
В комплексной программе профилактики и лечения аллергического дерматита, вызываемого блохами, Принокат® применяют один раз в месяц.
Для лечения отодектоза (ушной чесотки) препарат применяют накожно однократно.
В процессе лечения рекомендуется очищать слуховой проход от экссудата и струпьев, а в случае осложнения отитом назначать противомикробные и противовоспалительные средства.
При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.
С лечебной целью при саркоптозе препарат применяют один раз в месяц на протяжении двух месяцев, при демодекозе — один раз в месяц на протяжении 2-4 месяцев, в целях профилактики возможной инвазии обработки проводят 1 раз в месяц.
При лечении осложненного демодекоза кратность применения препарата Принокат® увеличивают до 1 раза в неделю.
Лечение рекомендуется проводить комплексно с применением этиотропных, патогенетических и симптоматических лекарственных средств.
Для дегельминтизации животных при нематодозах препарат применяют с лечебной целью однократно, с профилактической — один раз в месяц.
Для лечения эуколеоза препарат применяют один раз в месяц на протяжении 2 месяцев.
С целью профилактики сердечно-лёгочной и кожной формы дирофиляриоза, в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне- летне-осенний период: ежемесячно, начиная за 1 месяц до начала лета комаров (переносчиков возбудителя D. immitis и D. repens) и заканчивая через 1 месяц после завершения лета комаров.
При обнаружении в крови животного микрофилярий (стадия L1) D. immitis препарат Принокат® следует применять раз в месяц в течение двух последовательных месяцев.
Для лечения кожной формы дирофиляриоза (взрослые стадии D. repens) препарат Принокат® следует применять раз в месяц в течение шести последовательных месяцев, а для снижения количества микрофилярий (стадия L1) D. repens препарат Принокат® следует применять раз в месяц в течение четырех последовательных месяцев.
Препарат остаётся эффективным, даже если шерсть животного намокнет, тем не менее не следует после обработки часто мыть животное с шампунем и/или сразу после нанесения препарата купать в водоемах, так как это может снизить его эффективность.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Принокат® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны индивидуальные реакции кожи (покраснение, зуд), которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
В случае проявления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного препарат следует тщательно смыть водой с мылом и ополоснуть шерсть большим количеством проточной воды, а при необходимости назначить антигистаминные и симптоматические средства.
17. При передозировке препарата у некоторых собак могут наблюдаться угнетённое состояние, расширение зрачков, повышенное слюноотделение, мышечная дрожь.
В этом случае препарат смывают водой с моющим средством и применяют общие меры, направленные на его выведение из организма.
18. Не следует применять Принокат® одновременно с другими противопаразитарными препаратами в связи с возможным взаимным усилением токсичности.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.
20. При обработке животных следует придерживаться рекомендуемых инструкцией интервалов.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата следует возобновить в той же дозе по той же схеме.
21. Лекарственный препарат Принокат® не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Организация, осуществляющая производство, первичную и вторичную упаковку: АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8000 Ново место, Словения.
2. Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества: АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
