ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Празител® таблетки (Prazitel tabulettae).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: празиквантел, пирантел.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Празител® таблетки выпускают в двух дозировках, содержащих в качестве действующих веществ в одной таблетке: Празител® таблетки для кошек (320 мг): празиквантел — 20,0 мг и пирантела памоат — 200,0 мг; Празител® таблетки для котят и щенков (100 мг): празиквантел — 5,0 мг и пирантела памоат — 50,0 мг.
В качестве вспомогательных веществ Празител® таблетки содержат: лактозу, крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон, натрий кроскармеллозу, гипромеллозу.
3. По внешнему виду Празител® таблетки представляют собой таблетки круглой, плоскоцилиндрической формы с фаской, риской и логотипом «ПР», светло-жёлтого цвета с зеленоватым оттенком, допускаются вкрапления.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения, в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Празител® таблетки запрещается применять по истечении срока годности.
4. Празител® таблетки выпускают расфасованными по 2 таблетки в блистеры или стрипы.
Блистеры (стрипы) помещают поштучно в картонную пачку с инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт.
5. Хранить Празител® таблетки следует в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от пищевых
продуктов и кормов, при температуре от минус 10°С до 25°С.
6. Празител® таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакологическая группа: антигельминтные средства в комбинациях.
10. Комбинация входящих в состав препарата празиквантела и пирантела памоата обеспечивает широкий спектр антигельминтного действия на круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у кошек, котят и щенков, в том числе Toxocara spp., Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma spp., Echinococcus granulosus, Alveococcus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Taenia spp., Dipylidium caninum, Diphyllobothrium latum.
Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод, и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.
Соединение быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70- 80 %), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80 %) в течение 24 часов.
Пирантела памоат — соединение группы пиримидинов, механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно- мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод; пирантел плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями (93 %) в течение 24 — 48 часов.
Лекарственный препарат Празител® таблетки по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не оказывает иммунотоксического, сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действий.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Празител® таблетки назначают кошкам, котятам с 3-недельного возраста и щенкам с 2-недельного возраста с лечебной и профилактической целью при нематодозах (токсокароз, токсаскариоз, унцинариоз, анкилостомоз) и цестодозах (эхинококкоз, альвеококкоз, мезоцестоидоз, дипилидиоз, дифиллоботриоз) и смешанных нематодозно-цестодозных инвазиях.
12. Противопоказанием к применению Празител® таблеток является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени.
Не подлежат дегельминтизации истощенные, больные инфекционными болезнями животные.
13. При применении Празител®’ таблеток следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата избегать прямого контакта с Празител® таблетками.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или упаковку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается применять для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Празител® таблетки не следует применять самкам в первой половине беременности.
Дегельминтизацию беременных и кормящих кошек при необходимости проводят по назначению ветеринарного врача за три недели до предполагаемых родов или через 2-3 недели после родов.
15. Празител® таблетки применяют с профилактической и лечебной целью индивидуально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма (в куске колбасы, мяса, с фаршем, кашей).
При высокой степени инвазии дегельминтизацию рекомендуется повторить через 10 дней.
Взрослым кошкам назначают «Празител® таблетки для кошек» в дозе 1 таблетка на 4 кг массы животного, котятам и щенкам — «Празител® таблетки для котят и щенков» в дозе 1 таблетка на 1 кг массы животного.
Профилактическую дегельминтизацию кошек проводят 1 раз в 3 месяца, а также за 10 дней до вакцинации.
Профилактическую дегельминтизацию котят проводят 1 раз в 3 месяца, начиная с 3-недельного возраста.
Профилактическую дегельминтизацию щенков проводят в возрасте 2 недель, далее в 4-6 недель, в 6 месяцев в зависимости от схемы вакцинации.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование Празител® таблеток прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, нарушения работы желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18. Празител® таблетки не следует применять одновременно с пиперазином, левамизолом и средствами, ингибирующими холинэстеразу, в связи с возможным взаимным усилением токсичности.
19. Особенностей действия при первом применении Празител® таблеток или при их отмене не установлено.
20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Празител® таблетки не предназначены для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НВП «Астрафарм»; 117246, г. Москва, Научный проезд дом 20, стр. 3. Тел/факс: (495) 785-83-50/70.
