ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Празител® плюс суспензия (Prazitel plus suspensio).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: празиквантел, пирантел, фенбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Празител® плюс суспензия в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: празиквантел — 50 мг, пирантела памоат — 140 мг и фенбендазол — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: масло оливковое, твин-80, подсластитель Аспасвит- 185, шаромикс, кремния диоксид коллоидный безводный и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от светло-желтого до светло-желтого с кремовым оттенком цвета.
При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 1 год.
Запрещается применение Празител® плюс суспензии по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат для ветеринарного применения Празител® плюс суспензию выпускают расфасованным по 10 мл во флаконы из тёмного стекла вместимостью 20 мл или 30 мл.
Для удобства взбалтывания суспензии флакон заполняется не более чем на 2/3.
Флаконы укупоривают адаптером, завинчивают крышкой с контролем первого вскрытия или сразу завинчивают крышкой с контролем первого вскрытия и упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте со шприцем-дозатором, инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт.
5. Хранить лекарственный препарат следует в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от О °C до 25 °C, после первого вскрытия упаковки при температуре от 0 °C до 5 °C.
6. Празител® плюс суспензию следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакологическая группа: антигельминтные средства в комбинациях.
10. Комбинация входящих в состав препарата празиквантела, пирантела памоата и фенбендазола обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия на половозрелые фазы развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак, в том числе, Toxocara cati, Toxocara canis, Тохосаrа mistax, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Echinococcus multilocularis, Echinococcus granulosus, Mesocestoides lineatus, Taenia spp., Dipylidium caninum, Diphyllobothrium latum, Multiceps multiceps.
Пирантел памоат — соединение группы пиримидинов, механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно- мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод; пирантел плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями (93 %).
Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента и ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель нематод и цестод, и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.
Соединение быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70-80 %), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80 %) в течение 24 часов.
Фенбендазол (5-фенил-тио-2-бензимидазол карбамат) — соединение группы бензимидазола, обладает широким спектром нематодоцидного и цестодоцидного действия, активно в отношении взрослых форм, личинок и яиц нематод желудочно-кишечного тракта, и цестод.
Механизм действия фенбендазола заключается в разрушении микроканальцев в клетках кишечника гельминтов и нарушении энергетических процессов, что приводит к гибели паразитов.
После перорального введения препарата фенбендазол легко всасывается в кишечнике и распределяется в органах и тканях животного; выделяется из организма в неизменной форме и в виде метаболитов, в основном с желчью и частично с мочой, у лактирующих животных также с молоком.
Лекарственный препарат Празител® плюс суспензия по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Празител® плюс суспензию назначают собакам средних и крупных пород массой тела более 10 кг с профилактической и лечебной целью при цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз), нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез) и смешанных нематодо-цестодозных инвазиях.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная непереносимость его компонентов (в том числе в анамнезе).
Не подлежат дегельминтизации истощенные, больные инфекционными болезнями и выздоравливающие животные.
13. При применении Празител® плюс суспензии следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Празител® плюс суспензией.
Пустые флаконы, из-под лекарственного препарата, запрещается применять для бытовых целей, они подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Возможность применения Празител® плюс суспензии сукам в период беременности определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
Не допускается дегельминтизация сук в период вскармливания потомства ранее, чем через 2 -3 недели после родов (начала лактации), а также щенков моложе 2- недельного возраста.
15. Празител® плюс суспензию применяют собакам перорально индивидуально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка с помощью шприца — дозатора в дозе 1 мл суспензии на 10 кг массы животного.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.
При сильной степени инвазии дегельминтизацию рекомендуется повторить через 10 дней.
С профилактической целью дегельминтизацию проводят ежеквартально, а также за 10-14 дней перед вакцинацией.
Перед каждым использованием суспензию во флаконе следует тщательно взболтать в течение 1-2 минут.
16. При применении Празител® плюс суспензии в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18. Празител® плюс суспензию не следует применять совместно с пиперазином, левамизолом и средствами, ингибирующими холинэстеразу, в связи с возможным взаимным усилением токсичности.
19. Особенностей действия при первом применении Празител® плюс суспензии или при ее отмене не установлено.
20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Празител® плюс суспензия не предназначена для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НВП «Астрафарм»; 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, стр. 3. Тел/факс: (495) 785-83-50/70.
