ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Полиплевросин АРХ IM (Polypleurosin АРХ IМ).
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики пневмонии свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина содержит в одной дозе (1,0 см³) инактивированные бактериальные клетки Actinobacillus pleuropneumoniae сероваров 2 и 9, Pasteurella multocida сероваров А и D, Bordetella bronchiseptica, токсоиды Арх I, Арх II, Арх III, а также вспомогательные вещества — масляный адьювант, формалин — 3,8 мг, тиомерсал- 0,2 мг.
3. Вакцина по внешнему виду представляет эмульсию серо-белого цвета.
Срок годности вакцины при соблюдении условий хранения 18 месяцев с даты выпуска: после вскрытия флакона препарат хранится не более 7 часов.
Запрещается применять препарат после истечения срока годности.
4. Вакцина расфасована в стеклянные флаконы по 100,0 см³ (100 иммунизирующих доз) и пластиковые флаконы 250,0 см³ (250 иммунизирующих доз).
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, не использованную в течение 7 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина «Полиплевросин АРХ IМ» относится к иммунобиологическим препаратам.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у поросят и свиноматок к пневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae сероварами 2 и 9, Pasteurella multocida сероварами А и D, Bordetella bronchiseptica, продолжительностью не менее 8 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1,0 см³ ) содержатся: бактериальных клеток Actinobacillus pleuropneumoniae сероваров 2 и 9 — 5,6x 109 , Pasteurella multocida серовара А — 5,6х 109 , серовара D — 2,8х109 , Bordetella bronchiseptica — 4,0х109 , токсоидов Арх I, Арх II, Арх III — 1,5 мкг каждого.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина «Полиплевросин АРХ 1М» предназначена для профилактики пневмонии свиней, вызываемой Actinobacillus pleuropneumoniae сероваров 2, 9, Pasteurella multocida сероваров A, D, Bordetella bronchiseptica.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцинации подлежат поросята с 6 недельного возраста и супоросные свиноматки.
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 1,0 см3 независимо от веса и породы животного двукратно с интервалом 2-3 недели.
Супоросных свиноматок вакцинируют двукратно за 4- 6 и 2-3 недели до опороса, ревакцинацией свиноматок однократно за 2-3 недели до каждого последующего опороса.
В случае если период между двумя опоросами превышает 8 месяцев, проводят двукратную вакцинацию.
Перед применением флаконы с вакциной подогревают на водяной бане до температуры 36-38°С и тщательно взбалтывают до образования однородной эмульсии.
14. Симптомов проявления пневмонии, вызываемой Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
16. Особенностей применения вакцины супоросным свиноматкам и в период лактации не выявлено.
17. Следует избегать нарушения схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики пневмонии свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Вакцину «Полиплевросин АРХ IМ» не следует применять одновременно с другими иммунологическими препаратами.
Использование гипериммунных сывороток, иммунодепрессантов или других иммунобиологических препаратов возможно до или после 21 дня применения вакцины.
20. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной «Полиплевросин АРХ IМ» следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой и индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины контаминированные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина, инструменты подлежат обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% этиловым спиртом, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО Биовета, 683 23 Ивановице-на- Гане, ул. Коменского, 212, Чешская Республика; тел.: 420 517 318 500, факс: 420 517 318 653, адрес электронной почты: comm@bioveta.cz.
