ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «POKROV ВIO НБ Бор-74 ВГНКИ».
Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Бор-74 ВГНКИ» сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального (окулярного), перорального, аэрозольного применения и спрей-метода (живая вакцина).
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом ньюкаслской болезни (НБ) (штамм «Бор-74 ВГНКИ»), с добавлением в качестве стабилизатора обезжиренного молока (50%) или гидролизата лактоальбумина (50%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого или светло-коричневого цвета.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 4 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 4,0 см³ (1000, 2000, 3000, 4000, 5000 интраназальных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики из гофрокартона.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю ньюкаслской болезни через 7-8 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 3 месяцев.
В одной прививной (интраназальной) дозе содержится не менее 6,0 lg ЭИД50 вируса НБ (штамм «Бор-74 ВГНКИ»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в благополучных, угрожаемых и неблагополучных племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. Вакцину применяют: интраназально (окулярно), перорально (методом выпаивания с питьевой водой), аэрозольно или методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).
Сроки начала вакцинации устанавливают, исходя из уровня материнских антител у цыплят 7-10 сут. возраста, исследуя в реакции торможения гемагглютинации (РТГА) или ИФА не менее 25 проб сывороток крови от птиц, находящихся в птичнике (зале) по общепринятой методике.
Вакцинацию проводят, если в 20% и более исследуемых проб сывороток крови титр антител к вирусу НБ в РТГА ниже 1:8, а в ИФА ниже минимального положительного значения, предусмотренного инструкцией по применению используемого диагностического набора.
Если в 80% и более проб сывороток крови титр антител к вирусу НБ в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА выше положительного значения птицу исследуют повторно через каждые 3-5 дней и при снижении напряженности иммунитета до 80% проводят вакцинацию птицы.
Интраназальный (окулярный) метод.
Вакцину разводят из расчета: на 1 иммунизирующую дозу препарата 0,1 см3 стерильного 0,9 % физиологического раствора (pH 7,2-7,4).
Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в носовую щель каждого цыпленка в объеме 0,1 см³ (2 капли), другую при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость.
В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.
После интраокулярного введения голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
Пероральный метод (выпаивание с питьевой водой)
До начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемой одной птицей за 1-1,5 ч, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Имеющиеся в хозяйствах системы водообеспечения (поилки, ниппели или микрочашки) тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств.
Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
Птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-6 ч, а птицу мясных пород — в течение 2-3 ч.
Вакцину разводят в чистой, свободной от ионов железа и хлора, охлажденной до комнатной температуры питьевой воде, с добавлением 5% сухого обезжиренного молока или 25% пастеризованного обезжиренного молока (обрата), с таким расчетом, чтобы 10 интраназальных доз вакцины содержалось в объеме воды, выпиваемой одной птицей за 1-1,5 ч.
Рабочим раствором вакцины заполняют систему водообеспечения.
Обеспечивают свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья и следят за равномерным и полным потреблением вакцины.
Подача воды разрешается через 2 ч после проведения иммунизации.
Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод).
Метод крупнокапельного распыления вакцины (спрей-метод) рекомендуется при угрозе раннего инфицирования поголовья вирусом НБ.
Цыплят иммунизируют, начиная с суточного возраста, независимо от уровня материнских антител.
Вакцину растворяют в чистой охлажденной до комнатной температуры воде, свободной от ионов железа и хлора, из расчета 1000 доз на 0,25 л при иммунизации суточных цыплят и 1000 доз на 1 л при иммунизации цыплят более старшего возраста.
Вакцинацию проводят при помощи специальных генераторов (распылителей) любой конструкции, создающих монодисперсные частицы диаметром 100-200 мкм.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
В птичнике отключают вентиляцию, уменьшают яркость освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию.
Вакцину равномерно разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 30-40 см.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 30 минут после окончания вакцинации.
Аэрозольный метод.
Аэрозольную вакцинацию проводят под руководством врача, освоившего этот метод, используя генераторы, создающие мелкодисперсный аэрозоль.
При аэрозольном методе вакцинации рабочее разведение препарата определяют по формуле:
Р.р. — рабочее разведение вируса;
С — концентрация аэрозоля вируса (мг/л) в помещении, величина которой составляет:
0,1 — в недостаточно герметизированных птичниках (щели в окнах и дверях, небольшая тяга через приточную вентиляцию)
и 0,2 — в удовлетворительно герметизированных помещениях (тщательно подогнанные окна, двери, люки вентиляционных шахт, отсутствие щелей).
В плохо герметизированных птичниках аэрозольную вакцинацию проводить запрещается.
V — легочной объем у птиц, рассчитывают по формуле:
V — легочной объем, л/мин;
0,78 см³ /мин г. — объем дыхания, приходящийся на 1 г массы птицы;
m — средняя масса птицы, г; (определяют путем взвешивания 30 птиц, взятых из различных мест птичников);
16 — постоянный коэффициент.
Т — время воздействия аэрозоля на птиц, которое не должно превышать 20 мин.
Экспозицию иммунизации отсчитывают через 1-3 мин после начала работы генераторов аэрозолей.
В жаркие дни иммунизацию птиц проводят в ранние утренние часы и экспозицию сокращают до 15 мин.
А — инфекционная активность вакцинного вируса (lg ЭИД50/см³ ), должна быть определена предварительно перед проведением иммунизации и пересчитана в lg ЭИД50/мг.
D — иммунизирующая доза вируса, должна составлять для цыплят в возрасте до 30-ти дней 600 ЭИД50, а для птиц старше месячного возраста — 1000- 1200 ЭИД50.
Пример:
Инфекционная активность вируса 9,0 lg ЭИД5о/см3 или 6,0 lg ЭИД5О/МГ (1000000 ЭИД5о/мг).
Концентрация аэрозоля вируса в птичнике 0,1 мг/л.
Экспозиция иммунизации 20 мин.
Легочной объем у птицы 0,2 л/мин.
Доза вируса, которую должны получить цыплята — 600 ЭИД50.
т. е. 1,0 см³ вакцинного вируса необходимо развести 1:667.
Общий объем лиофилизированного вируса, который необходимо взять для приготовления рабочего разведения в конкретном птичнике определяют, исходя из объема птичника (м³ ) и рабочего разведения вируса.
Пример: объем птичника 5000 м³ , рабочее разведение вируса 1:667.
Расход рабочего разведения вируса составляет 1,0 c см³ на 1,0 м³ птичника.
Таким образом, для данного птичника потребуется 5250,0 см³ рабочего разведения вируса (5000+5% на остаток в генераторах аэрозолей).
Количество лиофилизированного вируса составит для данного птичника 7,87 см³ (5250:667).
Для приготовления рабочего разведения берут вирус не менее, чем из трех флаконов, взятых из разных коробок (даже, если по расчету требуется один флакон), но используют то количество вируса, которое необходимо для распыления в птичнике конкретного объема.
Вакцинный вирус растворяют в дистиллированной или чистой воде, охлажденной до комнатной температуры, с одним из следующих стабилизаторов: 5% (по весу) сухого обезжиренного молока, 10% (по объему) химически чистого глицерина, 25% (по объему) пастеризованного обезжиренного молока (обрата).
Аэрозольную вакцинацию проводят с помощью генераторов аэрозолей, которые заправляют приготовленным разведением вируса посредством мерного цилиндра.
Размещение генераторов и режим работы определяют в соответствии с руководством (наставлением) по их эксплуатации.
До подключения генератора аэрозолей к источнику сжатого воздуха поднимают брудера, закрывают окна, двери и вентиляционные люки, продувают шланги, выключают приточно-вытяжную вентиляцию.
Время с момента выключения приточной и вытяжной вентиляции до начала работы генераторов не должно превышать 5 мин.
По истечении времени вакцинации генераторы аэрозолей выключают, птичники проветривают (открывают люки вентиляционных систем, а в теплое время года — также окна и двери и включают приточно вытяжную вентиляцию)/
Входить в птичник можно не ранее, чем через 10 мин от начала проветривания.
Эффективность вакцинации, проведенной различными способами, оценивают через 14-21 сут. и считают успешной, если в 80 и более процентах проб сывороток крови титр антител в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
При напряженности иммунитета менее 80% птицу ревакцинируют.
14. При передозировке вакцины, применяемой аэрозольным методом, на 4-5 день у молодняка могут наблюдаться недомогание, одышка, снижение аппетита, несколько увеличивается падеж.
Эти явления исчезают к 10-12 дню после вакцинации. У взрослых птиц поствакцинальная реакция, как правило, не проявляется.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
16. Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птицы не установлено.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
19. Запрещается применение вакцины совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, кроме вакцин против инфекционного бронхита кур на основе штаммов серотипа Массачусетс, а также иммунизация цыплят другими вакцинами в течение 7 суток после очередной прививки.
За 3-4 суток до начала вакцинации и в течение 5 суток после ее завершения исключают дачу птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов.
20. Продукты убоя, яйцо и мясо от вакцинированных птиц реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Аэрозольную вакцинацию проводят под руководством ветеринарного врача, освоившего этот метод.
По окончании работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании вакцины в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Покровский завод биопрепаратов» 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, тел/факс: 8 (49243)7-11-10).