ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пигфен® 40 (Pigfen® 40).
Международное непатентованное наименование: фенбендазол.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
Пигфен® 40 в 1 г в качестве действующего вещества содержит фенбендазол 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ: крахмал прежелатинизированный и крахмал маисовый.
3. Пигфен® 40 представляет собой гранулят от грязно-белого до светло- желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 36 месяцев со дня производства.
После первого вскрытия упаковки препарат можно использовать в течение 3 месяцев.
В смеси с кормом препарат стабилен в течение 3 месяцев.
Запрещается применять Пигфен® 40 по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным в многослойные бумажные пакеты с полиэтиленовой/алюминиевой подкладкой и стежками по 20 кг и в полиэтиленовые/алюминиевые фольгированные пакеты с застежкой-молнией из полиэтилентерефталата по 1 кг, 2 кг и 5 кг.
5. Пигфен® 40 хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влажности и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Пигфен® 40 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Пигфен® 40 относится к антигельминтным препаратам группы бензимидазолов.
10. Фенбендазол принадлежит к группе карбаматов бензимидазола и активен в отношении взрослых немотод и их личинок, а также обладает овоцидным действием.
Механизм действия фенбендазола заключается в нарушении энергетического метаболизма и ингибировании полимеризации тубулина, что приводит к блокированию формирования микротрубочек в клетках и, как следствие, нарушению расхождения хромосом во время митоза и приостановке деления клеток.
После перорального введения Пигфен® 40 фенбендазол частично всасывается в системный кровоток, за счет чего оказывает действие на нематод и их личинок в желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях.
Фенбендазол метаболизируется с образованием активных метаболитов оксифенбендазола и фенбендазола сульфона, выводится из организма преимущественно с фекалиями.
Пигфен® 40 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Пигфен® 40 назначают для дегельминтизации свиней при аскаридозах, вызванных Ascaris suum (стадии взрослых особей и мигрирующих личинок), чувствительных к фенбендазолу.
12. Противопоказанием к применению Пигфен® 40 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к фенбендазолу или другим бензимидазолам.
Препарат не следует применять при выраженном нарушении функций печени и/или почек, истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
13. Пигфен® 40 применяют однократно в смеси с кормом индивидуальным или групповым способом.
Препарат нельзя смешивать с жидким кормом.
Стандартная доза составляет 5 мг фенбендазола на кг массы животного (соответствует 125 мг препарата на 1 кг массы животного).
При групповом способе применения для обеспечения хорошего распределения продукта в конечном корме рекомендуется ступенчатое смешивание.
Расчет дозы на группу необходимо проводить по особи с наибольшей массой тела.
Требуемое количество Пигфен® 40 для приготовления 1 т лечебного корма рассчитывают по формуле:
При тепловой обработке смешанного с препаратом корма температурный режим не должен превышать 85 °C.
Препарат нельзя смешивать с жидким кормом.
14. Бензимидазолы малотоксичны при пероральном введении.
При передозировке препарата может наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, избыточное слюноотделение и расстройство желудочно-кишечного тракта.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Специальных исследований по применению препарата беременным и лактирующим животным не проводилось.
Пигфен® 40 запрещается применять в первую половину беременности; при необходимости дегельминтизацию свиноматок проводят по назначению ветеринарного врача за 3 недели до или через 3 недели после опороса.
Препарат не рекомендуется применять новорожденным животным.
17. Препарат предназначен для однократного применения.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости проводят десенсибилизирующую терапию.
19. Пигфен® 40 не следует применять одновременно с другими антигельминтными лекарственными препаратами.
Сведения о совместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп отсутствуют.
20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего применения Пигфен® 40.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Пигфен 40.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.