ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «Парворол».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против парвовирусной инфекции, рожи и лептоспироза свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина содержит инактивированные формалином и адсорбированные гелем гидрата окиси алюминия антигены: парвовируса свиней штамм И-82 (не менее 8 log2 в РГА), рожи свиней штамм Erysipelothrix rhusiopathiae М-2, серовар 2а (не менее 9 млрд.м.к. в одной иммунизирующей дозе), культуры лептоспир следующих серогрупп L. icterohaemorrhagiae, L. grippotyphosa, L. pomona, L. tarassovi (не менее 120 млн м.к. каждого штамма в одной иммунизирующей дозе).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию белого или светло-розового цвета со светло-серым осадком, который легко разбивается при взбалтывании в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 4 часов.
4. Вакцина расфасована по 100 см³ (50 доз) и 200 см³ (100 доз) в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной в расфасовке 100 см³ и 200 см³ упаковывают в ящики из гофрированного картона или другие, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик с вакциной вкладывают 3-5 экземпляров инструкции по ветеринарному применению.
Допускается по одному флакону помещать в индивидуальную упаковку — пачку картонную.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по ветеринарному применению вакцины.
5. Вакцину хранят в темном месте и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, не восстанавливающую однородность при взбалтывании, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обезвреживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2 % раствором щелочи, или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизации.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у свиней к парвовирусной инфекции, роже и лептоспирозу через 14-16 дней после повторного введения, который сохраняется не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики парвовирусной инфекции, рожи и лептоспироза свиней, вызванного серогруппами L. icterohaemorrhagiae, L. grippotyphosa, L. pomona, L. tarassovi.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Вакцинации не подлежат супоросные свиноматки и свиноматки в первую неделю лактации.
15. Вакцинации подлежат хряки и свиньи перед осеменением.
Вакцину вводят двукратно с интервалом 21-28 дней в дозе 2 см³ внутримышечно за ухом.
Свиноматок вакцинируют с таким расчетом, чтобы повторное введение было проведено не позднее, чем за 3-4 недели до осеменения.
Ревакцинируют животных каждые 6 месяцев в дозе 2 см³ .
Перед применением флаконы с вакциной необходимо встряхивать, а в холодное время года подогревать в водяной бане до температуры (36±1) °C.
Для введения вакцины используют стерильные шприцы и иглы, место инъекции дезинфицируют 70 % раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины, в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В месте инъекции возможно образование безболезненного ограниченного уплотнения, самостоятельно исчезающего в течение 14- 20 дней.
17. Симптомов парвовирусной инфекции, рожи и лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенности действия вакцины при первом приеме или при ее отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики парвовирусной инфекции, рожи и лептоспироза у свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее, но не позднее, чем за 3 недели до осеменения.
21. Продукты убоя вакцинированных животных реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.