ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Панакур® Паста (Panacur® Paste)
Международное непатентованное наименование: фенбендазол.
2. Лекарственная форма: паста для орального применения.
В 1 г содержится действующее вещество: фенбендазол 187,5 мг и вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), карбомер 980, пропиленгликоль, глицерин 85%, сорбитол 70% кристаллизованный, натрия гидроксид, ароматизатор «яблоко и корица» и вода очищенная.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой мягкую однородную пасту от белого до светло-серого цвета с ароматом яблока и корицы.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя — 36 месяцев с даты производства при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Не применять по истечении срока годности.
4. Панакур® Паста выпускают расфасованным по 24 г в непрозрачные полиэтиленовые шприцы-дозаторы, снабженные непрозрачными защитными колпачками.
По 1 шприцу-дозатору упаковывают в картонную коробку с вложением инструкции по применению лекарственного препарата на русском языке.
5. Хранить при температуре не выше 25 °C.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат или остатки, возникшие после его использования, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Не допускать попадание лекарственного препарата в водотоки, так как он может быть опасен для водных организмов.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антигельминтные средства.
10. Фенбендазол, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой антигельминтное средство, принадлежащее к группе бензимидазола карбаматов.
Его действие направлено на нарушение энергетического обмена нематод.
Антигельминтная эффективность фенбендазола основана на ингибировании полимеризации тубулина в микротубулин.
Антигельминтное средство поражает и взрослые особи желудочно-кишечных нематод, и особи в неполовозрелых стадиях.
Фенбендазол всасывается из кишечника только частично и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 6 (4-8) часов после перорального введения.
Фенбендазол метаболизируется в основном ферментами системы цитохрома Р-450 в печени.
Основным метаболитом окисления является фенбендазола сульфоксид, который далее метаболизируется до фенбендазола сульфона.
Фенбендазол и его метаболиты распределяются по всему телу, но наибольшие концентрации обнаруживаются в печени.
Фенбендазол и его метаболиты определяются в плазме только в течение первых 48 ч после приема разовой дозы 10 мг фенбендазола на 1 кг массы животного.
Введение фенбендазола в дозе 10 мг фенбендазола на 1 кг массы животного ежедневно последовательно на протяжении пяти дней приводит к накоплению фенбендазола в течение периода множественного дозирования, в то время как концентрации двух основных метаболитов увеличиваются в меньшей степени.
После последнего приема препарата на пятый день лечения все три соединения выводятся из крови очень быстро, в течение последующих двух или трех дней, преимущественно с фекалиями.
Панакур® Паста по степени по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности); в рекомендуемых дозах не обладает кумулятивными, эмбриотоксическими, тератогенными и аллергенными свойствами, хорошо переносится лошадьми разных пород и возрастов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Панакур® Паста применяется с лечебной целью при поражениях неполовозрелыми и взрослыми формами нематод желудочно-кишечного тракта лошадей (при стронгилятозах, вызываемых большими стронгилятами: Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus и малыми стронгилятами: Triodontophorus spp, Poteriostomum spp, Gyalocephalus capitatus, Oesophagodontus robustu, Craterostomum anticaudatum, Cyathostomum spp, Cylicocyclus spp, Cylicocephanus spp, Cylicodontophorus spp; аскаридозах, вызываемых Parascaris equorum оксиурозах, вызываемых Oxyuris equi и Probstmayria vivipara и стронгилоидозах, вызываемых Strongyloides westeri).
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. При работе с Панакур® Паста следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Все работы с Панакур® Паста проводят в перчатках.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Панакур® Паста.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Разрешается применение лекарственного препарата лошадям в период беременности и лактации.
15. Для обеспечения назначения правильной дозы необходимо как можно более точно измерить массу тела животного.
Панакур® Паста применяется лошадям индивидуально перорально, выдавливая препарат из шприца-дозатора на корень языка.
Рекомендованная доза — 7,5 мг фенбендазола на 1 кг массы животного, что соответствует 24 г препарата (содержимое 1 шприца-дозатора) на 600 кг массы животного.
Для лечения диареи жеребят, вызванной нематодой Strongyloides westeri, лекарственный препарат применяют однократно в дозе 50 мг фенбендазола на 1 кг массы животного, что соответствует 24 г препарата (1 шприц-дозатор) на 90 кг массы животного.
При инвазии циатостомами, инкапсулированными в слизистой оболочке, лекарственный препарат применяют в суточной дозе 7,5 мг фенбендазола на 1 кг массы животного 5 дней подряд.
Использование лекарственного препарата должно основываться на локальной эпидемиологической информации о восприимчивости нематод и рекомендациям по недопущению возникновения устойчивости к противогельминтным препаратам.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного и появлении аллергических реакций использование препарата прекраш;ают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.
17. Бензимидазолы характеризуются высоким порогом безопасности.
18. Использование Панакур® Паста не исключает применения других лекарственных препаратов.
Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата при инвазии циатостомами, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после применения лекарственного препарата.
Не применять лекарственный препарат кобылам, молоко которых предназначено для использования в пищевых целях человеку.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Продуксьон С.А., Рю Де Лион 27460, Иговиль, Франция / Intervet Productions S.A., Rue De Lyons 27460, Igoville, France.