ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ОВОСТОП® (Ovostop).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: мегэстрол, пророксан, мелатонин.
2. Лекарственная форма: суспензия для наружного применения.
ОВОСТОП® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ мегестрола ацетат — 11 мг, пророксан — 11 мг и мелатонин 110 мг, а также вспомогательные вещества: триацетин, изопропилиден глицерол, М,М-диэтилтолуамид, ПЭГ- токоферол, кислота стеариновая, ПЭГ-ланолин, Д-пантенол.
3. По внешнему виду препарат представляет собой мелкодисперсную суспензию от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают ОВОСТОП® расфасованным по 1, 2 и 4 мл в полимерные пипетки-капельницы; по 1, 2, 4, 6, 8 мл в полимерные тубы и флаконы-капельницы с навинчиваемой крышкой.
Полимерные пипетки-капельницы и тубы упаковывают по 1, 2, 3 и 4 штуки, флаконы-капельницы по 1 и 2 штуки в картонные пачки и блистеры из комбинированных материалов.
Допускается индивидуальная фасовка пипеток-капельниц, туб и флаконов-капельниц в полимерные пакеты перед помещением в картонные пачки.
Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению препарата.
5. Хранят ОВОСТОП® в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. ОВОСТОП® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ОВОСТОП® относится к комплексным гормональным препаратам.
10. Механизм действия мегестрола ацетата, входящего в состав препарата, заключается в воздействии на гипоталамо-гипофизарную систему, блокаде секреции аденогипофизом гонадотропных гормонов.
Пророксан блокирует постсинаптические а1 и пресинаптические а2- адренорецепторы.
Центральное адренолитическое действие пророксана сопровождается блокированием реакций, вызванных стимуляцией задних ядер гипоталамуса в состоянии половой охоты — вокализации, поиска полового партнера, агрессивности.
Мелатонин является синтетическим аналогом гормона эпифиза.
Нормализует биологические ритмы и оказывает адаптогенное действие.
После нанесения препарата на любом этапе течки одновременное воздействие на организм животного гестагена мегестрола, адаптогена мелатонина и центрального адренолитика пророксана блокирует процессы, связанные с возникновением состояния течки, возвращая структуры центральной нервной системы в состояние, характерное для анэструса.
При этом эструс не возникает в течение 2-3 месяцев в период длительного светового дня и до 6 месяцев в период короткого светового дня.
Однократное нанесение препарата в вечернее время быстро подавляет как поведенческие половые реакции животных за счет прямого тормозящего воздействия пророксана на задние ядра гипоталамуса, ответственные за формирование полового поведения, так и продукцию гонадотропинов гипофизом, что приводит к прерыванию и задержки течки.
При накожном применении компоненты препарата, проникая в системный кровоток, метаболизируются в печени и, в виде глюкуроновых солей, выводятся из организма животных с мочой и калом.
По степени воздействия на организм ОВОСТОП® относится к группе малоопасных веществ (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ОВОСТОП® применяют кошкам и сукам в целях контрацепции и регуляции полового поведения.
12. Применение препарата ОВОСТОП® противопоказано животным при заболеваниях мочеполовой системы, опухолях молочных желез, лимфоме, лимфогранулематозе, лейкозе, миеломе, сахарном диабете, гормональных нарушениях, аллергических заболеваниях, аутоиммунных заболеваниях, эпилепсии, хронической почечной недостаточности и индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
13. При работе с препаратом ОВОСТОП® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ОВОСТОП®.
Не следует прикасаться к месту нанесения лекарственного препарата и подпускать животное к маленьким детям в течение 48 часов после обработки.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение препарата ОВОСТОП® беременным и лактирующим самкам, а также неполовозрелым животным.
15. ОВОСТОП® применяют однократно в вечернее время путем капельного нанесения на сухую неповрежденную кожу в области спины между лопатками или в области шеи, у основания черепа, в дозе 1 мл на кошку вне зависимости от массы тела и дня начала течки.
Сукам, с учетом массы тела, выбирают фа совку необходимого объема или их комбинации и применяют препарат в дозах, указанных в таблице.
Масса тела собаки, кг |
Количество мл на животное |
менее 5 | 1 |
от 5 до 15 | 2 |
от 15 до 35 | 4 |
от 35 до 50 | 6 |
более 50 | 8 |
В случае отсутствия эффекта в течение 24 часов препарат наносят повтор но в той же дозе.
В редких случаях через 12-28 суток после первого применения препарата у кошек и сук возможно сглаженное проявление течки, которая купируется повторным нанесением лекарственного препарата.
Допускается усиление поведенческих признаков течки у животных в пер вые 12-24 часа после нанесения лекарственного препарата.
Эффект однократного применения препарата кошкам более длительный (до 4- 6 месяцев)
- при коротком световом дне (в осенне-зимний период) и у молодых животных;
- при длинном световом дне (весенне-летний период) эффект продолжается в течение 2-3 месяцев.
У собак в связи с более продолжительным половым циклом однократное нанесение препарата задерживает овуляцию на срок до 6 месяцев.
Эффект влияния продолжительности светового дня более выражен у кошек и в меньшей степени — у собак.
Не следует мыть и купать животное в течение 48 часов перед и после обработки, а также наносить лекарственный препарат на влажную или поврежденную кожу.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможно повышение массы тела, а также появление незначительного угнетения и сонливости.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических ре акций применение препарата прекращают, препарат смывают с помощью моющих средств, животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. В случае передозировки возможно развитие патологических изменений в тканях матки и яичников, повышение массы тела, усиление аппетита, апатичность, незначительная гипертрофия молочных желез.
При значительной пере дозировке специфическим антидотом являются адреномиметики, которые вводят для нормализации артериального давления.
18. Не следует применять ОВОСТОП® совместно с гормональными лекарственными препаратами, альфа-адреноблокаторами и нейролептиками (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена).
Информация о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп, кормовыми добавками и кормами отсутствует.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
20. Лекарственный препарат применяется однократно.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.