ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1 . Торговое название — ОСПОВАК.
Международное непатентованное название — Вакцина культуральная против оспы птиц из куриного вируса.
2. Лекарственная форма — сухая масса.
Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса оспы кур, (штамм «ВГНКИ 3/7»), репродуцированного в культуре клеток куриных эмбрионов, с добавлением в качестве стабилизаторов гидролизата лактальбум из ia (или пептона), сахарозы, желатозы (в соотношении 60:40).
Вакцина, поставляется в комплекте с разбавителем, изготовленным на основе 25%-ного раствора глицерина на фосфатном буфере.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу желто-белого или светло-розового цвета.
Разбавитель по внешнему виду представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Вакцина расфасована по 100 — 2000 прививных доз (2,0 — 4,0 см³ ) во флаконы соответствующей вместимости.
Разбавитель расфасован по 10- 50 см³ в стерильные стеклянные флакон соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы в коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Коробки с вакциной и разбавителем упакованы в ящики из гофрокартона.
Срок годности вакцины и разбавителя 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С, а разбавитель при температуре от 2 до 20°С.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной и разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к оспе через 7 суток после однократной иммунизации и сохраняется в течение 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 3,0 lg ИД 5o, вируса оспы кур (штамм «ВГНКИ 3/7»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации кур, индеек, фазанов и голубей в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания, неблагополучных и угрожаемых по оспе птиц.
9. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
10. Вакцинации подлежит птица с двухмесячного возраста.
При необходимости допускается иммунизация птиц в возрасте 25-30 суток с последующей ревакцинацией через 2-3 месяца.
Вакцину вводят внутрикожно с помощью двухигольного инъектора, который сначала погружают в приготовленную вакцину и затем прокалывают им кожную перепонку с внутренней стороны крыла так, чтобы отверстия игл проникали через всю толщу кожи.
Вакцину перед применением разводят разбавителем с таким расчетом, чтобы в 0,01 см³прививного объема содержалась одна прививная доза.
Перед вакцинацией и после нее иглы протирают ватным тампоном, смоченным физиологическим раствором или дистиллированной водой, прокаливают на пламени горелки и охлаждают.
Для вакцинации нельзя применять горячие иглы.
11. Симптомов проявления оспы или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностью поствакцинальной реакции является образование оспин на внутренней и/или наружной поверхности перепонки крыла птиц в месте инъекции на 5-8 сутки после проведения вакцинации, которые исчезают в течение 30 суток.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики оспы.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений или осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применение вакцины против оспы птиц одновременно с другими живыми иммунобиологическими препаратами.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: ОАО «Покровский завод биопрепаратов» (601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, тел/факс 8 (49243) 7-11-10).