ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Оноксеб® (Onoxeb);
- международное непатентованное наименование: робенакоксиб.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь Оноксеб® содержит в качестве действующего вещества робенакоксиб, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, магния стеарат, кросповидон, коповидон, кремния диоксид коллоидный, сукралозу, ароматизаторы пищевые, красители пищевые.
Оноксеб® 5 содержит в 1 таблетке робенакоксиба 5 мг; Оноксеб® 20 со держит в 1 таблетке робенакоксиба 20 мг; Оноксеб® 40 содержит в 1 таблетке робенакоксиба 40 мг.
3. По внешнему виду Оноксеб® представляет собой круглые плоские таблетки от светло-розового до фиолетово-розового цвета, допускаются более темные и светлые вкрапления.
Поверхность таблеток гладкая, с фаской, с двумя крестообразными разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне.
Срок годности препарата Оноксеб® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после вскрытия первичной упаковки (флакона) — 4 месяца, неиспользованную часть таблетки можно хранить в первичной упаковке до следующего применения, но не более 5 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Оноксеб® выпускают расфасованными по 2, 5, 6, 10 таблеток в блистеры или по 5, 10, 20, 25, 50, 100 таблеток во флаконы из темного стекла.
Флаконы герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия.
Блистеры по 1, 2, 5 или 10 штук упаковывают в картонные пачки.
Флаконы из темного стекла упаковывают в индивидуальные картонные пачки.
Флаконы с таблетками допускается снабжать влагопоглощающим адсорбентом или ватой.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не более 65%.
6. Оноксеб® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Оноксеб® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Оноксеб® относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов группы коксибов.
10. Робенакоксиб, входящий в состав препарата, относится к нестероидным противовоспалительным средствам группы коксибов, является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Механизм действия заключается в избирательном подавлении ферментативной активности циклооксигеназы-ІІ (ЦОГ-2), блокируя синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, боль, отёк и сводя к минимуму развитие побочных эффектов (в т.ч. кровотечения, образование язв в ЖКТ и нарушение функции почек).
При пероральном применении лекарственного препарата робенакоксиб быстро всасывается в кишечнике и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 30 минут, период полувыведения из организма собак составляет около 1,2 часа, кошек — 1,1-1,7 часа.
Биодоступность составляет 49% у кошек и 62% у собак при применении таблеток с кормом и 84% — без корма.
Метаболизируется робенакоксиб в печени, выводится из организма глав ным образом с желчью (около 70% у кошек и около 65% у собак) и частично — с мочой.
Оноксеб® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Оноксеб® назначают кошкам, собакам в качестве противовоспалительного, болеутоляющего, жаропонижающего средства при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в послеоперационный период.
12. Запрещено применять Оноксеб® животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, страдающих изъязвлением желудочно-кишечного тракта, а также животным до 1 кг.
При крайней необходимости назначения ле карственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача.
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
13. При работе с препаратом Оноксеб® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Оноксеб®.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещено применять Оноксеб® беременным и лактирующим животным, щенкам моложе 3-месячного и котятам моложе 4-месячного возраста.
15. Оноксеб® применяют собакам и кошкам перорально индивидуально в форме таблеток или в форме водной суспензии один раз в день.
Рекомендуется давать лекарственный препарат отдельно от кормления, но, при необходимости может быть дан с небольшим количеством корма.
Применение препарата с кормом может снизить его биодоступность.
Рекомендованная суточная доза для достижения клинического эффекта — 1-2 мг на 1 кг массы животного в сутки.
Доза препарата и продолжительность применения назначается ветеринарным врачом в зависимости от вида, тяжести заболевания и состояния животного.
В острых случаях лечение может продолжаться в течение 5-7 дней.
При оперативных вмешательствах у кошек и собак Оноксеб® применяют за 30 минут до введения в наркоз.
В постоперационный период лечение может быть продолжено до 11 дней у кошек и до 14 дней у собак.
При лечении хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата возможно длительное применение препарата по рекомендации ветеринарного врача, с регулярным контролем общего состояния животного и индивидуальным подбором дозировки.
Рекомендованная минимальная доза Оноксеб® в зависимости от массы тела животного представлена ниже:
| Масса животного, кг | Количество таблеток на 1 животное в один прием, шт. | ||
| 5 мг | 20 мг | 40мг | |
| до 2,5 | ½ | — | — |
| от 2,5 до 5 | 1 | ¼ | — |
| от 5 до 7,5 | ½ | ½ | — |
| от 7,5до 10 | 2 | ½ | — |
| от 10 до 15 | — | ¾ | ½ |
| от 15 до 20 | — | 1 | ½ |
| от 25 до 30 | — | 1 ½ | ¾ |
| от 30 до 40 | — | 2 | 1 |
| от 40 до 50 | — | 2 ½ | 1 ¼ |
| от 50 до 60 | — | 3 | 1 ½ |
| от 60 и выше | — | — | 2 |
Для более точного определения дозы, соответствующей массе тела животного, таблетка может быть разделена на части по линиям разлома.
Наиболее удобным является применение Оноксеб® 5 — животным массой тела до 5 кг, Оноксеб® 20 — животным массой тела от 5 до 20 кг и Оноксеб® 40 — животным массой тела от 20 кг.
Для удобства применения минимальной дозировки препарата возможно предварительно растворить таблетку или часть таблетки в небольшом количестве воды.
Для этого таблетку или её части необходимо поместить в шприц со ответствующей вместимости, предварительно вынув шток поршня, после чего вернуть шток на место и набрать воду.
Оставьте шприц в состоянии покоя на 10 минут.
После пройденного времени встряхните шприц до получения однородной смеси.
В таком виде задают необходимую дозировку препарата перорально в форме суспензии с помощью шприца-дозатора или стандартного шприца для инъекций без иглы.
Минимально необходимое количество воды для растворения 1 таблетки (или ее частей): для Оноксеб® 5-1-4 мл, для Оноксеб® 20 и Оноксеб 40® — 2-8 мл.
16. При применении лекарственного препарата Оноксеб® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
У кошек и собак возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. При передозировке у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство желудочно- кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность.
Специфические средства детоксикации отсутствуют.
Прием препарата прекращают, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и средства симптоматической терапии.
18. Оноксеб® не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикостероидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин превращающего фермента и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови, из-за вероятности взаимного усиления токсического действия, а так же в течение 24 часов после их отмены.
19. Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы или нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
