ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрамаг® (Oxytetramag®).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Окситетрамаг в качестве действующего вещества в 1 мл содержит окситетрациклина гидрохлорид — 100 мг, вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, магния хлорид, пиросульфит натрия, натрия гидроокись, воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от желтого до темно-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается применение Окситетрамага® по истечении срока годности.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
4. Окситетрамаг® выпускают расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают по 20 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°C до 25°C.
6. Окситетрамаг® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Утилизация неиспользованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.
8. Окситетрамаг® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Окситетрамаг® относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.
10. Окситетрациклин обладает бактериостатической активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus (Haemophilus) spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., E.coli, Salmonella spp.
Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
Окситетрациклин не активен в отношении протея, синегнойной палочки, большинства грибов и вирусов.
При внутримышечном введении хорошо всасывается и быстро проникает во все органы и ткани.
Окситетрациклин частично метаболизируется в печени и выводится из организма в основном с мочой и желчью.
Окситетрамаг® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Окситетрамаг® применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньями, лошадям для лечения пневмонии, бронхопневмонии, метритов, инфекций мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, энтеритов и гастроэнтеритов, хламидиоза и пастереллёза, бактериальных артритов и некробактериоза и других инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к окситетрациклину.
12.Окситетрамаг® нельзя применять при повышенной чувствительности животного к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять животным с почечной или печеночной недостаточностью.
13. При работе с препаратом Окситетрамаг® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пишу.
Флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат не рекомендуется применять самкам в период беременности, молодняку в период развития зубов.
Лактирующим животным препарат применяют под контролем ветеринарного врача.
15. Препарат вводят медленно глубоко внутримышечно по одной из схем:
- один раз в сутки в дозе 0,4 — 0,8 мл на 10 кг массы животного в течение 3-7 дней;
- в дозе 1-2 мл на 10 кг массы животного с интервалом 48 часов 3-4 раза.
| Вид животного | Разовая доза, мл/10кг массы тела | |
| с интервалом 24 часа | с интервалом 48 часов | |
| Телята | 0,8 | 2,0 |
| Крупный рогатый скот | 0,4-0,5 | 1,0 |
| Лошади | 0,5 | не рекомендуется |
| Свиньи | 0,5 | 1,0 |
| Поросята | 0,8 | 2,0 |
| Овцы и ягнята | 0,8 | 2,0 |
Крупному рогатому скоту не рекомендуется вводить в одно место более 20 мл Окситетрамага®, свиньям — более 10 мл, овцам — более 5 мл.
16. При применении Окситетрамага® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и симптоматическую терапию.
У молодняка при применении препаратов группы тетрациклина в период роста зубов возможно изменение цвета эмали.
17. Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением и нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.
18. Окситетрамаг® не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее.
21. Убой крупного рогатого скота, овец и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 28 дней после последней обработки препаратом.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления пушных зверей.
Молоко, полученное от коров во время лечения и в течение 7 суток после последней инъекции препарата, запрещается использовать для пищевых целей и можно использовать только на корм животным после термической обработки.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.