ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Окситетрациклин 100-ТРВ (OxytetracyclinunlOO-TRV).
1.2 Окситетрациклин 100-ТРВ — противомикробный препарат для перорального применения, представляющий собой порошок желтого цвета, без посторонних примесей в 1 г которого содержится 900 мг окситетрациклина гидрохлорида в качестве действующего вещества и вспомогательное вещество дектроза.
1.3 Препарат упаковываются пакеты фольгированные соответствующей вместимости по 100, 500, 1000, 5000 и 10000 г и в бумажные многослойные мешки с полиэтиленовым вкладышем по 10, 20, 25, 30 кг.
Полиэтиленовые мешки вкладыши должны быть герметично закупорены.
1.4 Окситетрациклин 100-ТРВ хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до плюс 25°С.
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — три года от даты изготовления, после вскрытия упаковки — 35 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Окситетрациклина гидрохлорид относится к производным антибиотиков тетрациклинового ряда.
2.2 Окситетрациклина гидрохлорид обладает широким спектром антимикробного действия, эффективен в отношении микроорганизмов грамположительных: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp, Erysipelothrix rhusiopathiae, Actynomyces spp. и др.; и грамотрицательных: Escherichia coli, Pasteurellas pp., Salmonella spp., Brucella spp. и др.; риккетсий, хламидий и микоплазм, простейших (анаплазм, лептоспир, спирохет).
Особую эффективность препарат проявляет в отношении Escherichia coli и Salmonella spp.
2.3 Механизм действия окситетрациклина гидрохлорида заключается в ингибировании синтеза белка бактериальных клеток, путем блокирования связывания аминоацил- тРНК с OS субъединицей рибосом.
2.4 Окситетрациклина гидрохлорид хорошо всасывается в кровь из желудочно- кишечного тракта и быстро распределяется в органах и тканях организма.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 -2 часа после приема препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 10-12 часов.
2.5 Окситетрациклина гидрохлорид практически не метаболизируется и выводится из организма преимущественно с фекалиями, частично с мочой.
2.6 Окситетрациклин 100-ТРВ по степени воздействия на организм относится к умеренноопасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Окситетрациклин 100-ТРВ применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, птицы, лошадям в качестве лечебного средства при заболеваниях дыхательной, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, септических состояниях, вторичных заболеваниях бактериальной этиологии: колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, стафилококковой инфекции, роже свиней, риккетсиозе, хламидиозе, респираторном микоплазмозе и других заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к окситетрациклина гидрохлориду.
3.2 Препарат применяют перорально с водой или кормом во время или после кормления 2 раза в сутки в течение 5-7 дней в следующих дозах, в соответствии с таблицей.
Таблица — Дозы препарата
Вид животного | Рекомендуемая доза |
лошади | 5-8 мг на 1 кг массы тела |
крупный рогатый скот | 10-20 мг на 1 кг массы тела |
мелкий рогатый скот | 10-30 мг на 1 кг массы тела |
свиньи | 15-30 мг на 1 кг массы тела |
птица | 20-40 мг на 1 кг массы тела |
3.3 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата — не выявлены.
В случае появления симптомов аллергической реакции у животных — прием препарата прекращают и, при необходимости, назначают средства симптоматической терапии, антигистаминные препараты и препараты кальция.
При длительном применении препарата возможно развитие кандидоза.
3.4 Противопоказания.
Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности животных к антибиотикам тетрациклинового ряда.
Нельзя применять препарат одновременно с антибиотиками групп пенициллина и цефалоспорина.
При пере дозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное со стояние, рвота и диарея.
3.5 Запрещается применение препарата беременным животным, ремонтному молодняку кур менее, чем за 20 дней до начала яйцекладки.
3.6 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
3.7 Молоко от лактирующих животных и яйца птицы запрещается использовать для пищевых целей в течение 20 суток после последнего применения препарата.
До истечения указанного срока молоко выпаивают животным после термической обработки.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее трех не вскрытых флаконов препарата из серии, вызвавшей осложнение, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2.