ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Нобивак® Rabies (Nobivac® Rabies).
Международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства животных инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток ВНК-21 clone СТ, инфицированных вирусом бешенства (штамм Pasteur RIV), инактивированных 13-пропиолактоном, с добавлением адъюванта 2%-ного фосфата алюминия и буферного компонента — глицина.
Каждая доза вакцины Нобивак® Rabies содержит не менее 2 ME протективного антигена фиксированного вируса бешенства (штамм Pasteur RIV).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от светло- желтого до темно-желтого или от светло-розового до малинового цвета.
Допускается выпадение незначительного осадка, легко разбивающегося при встряхивании.
Срок годности вакцины — 48 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 3 часов.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы.
Флаконы с вакциной герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы по 10 штук в картонные или пластиковые коробки вместе с инструкцией по применению.
Коробки с вакциной упакованы в картонные ящики.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также с вакциной, не использованной в течение 3 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к возбудителю бешенства через 21 день после однократного применения, который сохраняется у собак и кошек в течение 3 лет, у крупного рогатого скота и лошадей — 2 года.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Нобивак® Rabies предназначена для профилактики бешенства у собак, кошек, крупного рогатого скота и лошадей.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
После работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% этиловым спиртом и немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению вакцины или этикетку).
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Допускается вакцинация щенных сук.
Исследования безопасности применения беременным животных других видов отсутствуют.
15. Однократной вакцинации подлежат собаки и кошки, начиная с 3-месячного возраста, крупный рогатый скот и лошади с 6-месячного возраста.
Для обеспечения ранней защиты от бешенства в случае неблагополучной эпизоотической ситуации собак и кошек вакцинируют двукратно: в 8-недельном и в 3-месячном возрасте.
Ревакцинацию животных проводят 1 раз в год.
Перед применением вакцину тщательно взбалтывают.
Вакцину вводят собакам и кошкам подкожно или внутримышечно, лошадям и крупному рогатому скоту — внутримышечно, с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики.
16. Побочные явления и осложнения при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
При подкожном применении в месте инъекции возможно образование легкой припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель.
17. Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлены.
18. Допускается использование Побиваю Rabies с вакцинами Нобивак® DHPPi, Нобивак® DHP и Нобивак® Ducat в качестве растворителя.
Разрешается одновременное использование Нобивак® Rabies с вакцинами Нобивак® Lepto, Нобивак® L4, Нобивак® Tricat Trio при условии, что инъекции будут проводиться в различные области.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлены.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, продукты убоя и молоко от вакцинированных сельскохозяйственных животных используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Интервет Интернешнл Б.В.» (Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды) / Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, the Netherlands).
«Интервет Инк», (29160 Интервет Лейн, A/Я 318, Милсборо, Делавэр, США / «Intervet Inc», 29160 Intervet Lane PO BOX 318 Millsboro Delaware USA).