ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Нобилис Дилуент FD (Nobilis Diluent FD).
Растворитель для живых лиофилизированных вакцин.
1.2 Лекарственная форма: растворитель для приготовления вакцин для инъекций.
В 1 мл растворителя содержится 20,0 мг сахарозы, 0,52 мг калия фосфорнокислого однозамещенного, 1,28 мг дигидрата натрия фосфорнокислого двузамещенного, 5,69 мг натрия хлорида, 0,004 мг фенолсульфонфталеина, вода для инъекций до 1,0 мл.
1.3 По внешнему виду растворитель представляет собой прозрачный раствор оранжево-красного цвета без механических примесей.
1.4 Растворитель выпускают расфасованным в полиэтиленовые пакеты или в многослойные пластиковые пакеты объемом 200, 400, 500 и 1000 мл.
1.5 Растворитель хранят при температуре от плюс 15°С до плюс 25°С.
Не замораживать.
Нобилис Дилуент FD следует хранить в недоступном для детей месте.
1.6 Срок годности растворителя, расфасованного в полиэтиленовые пакеты и в многослойные пластиковые пакеты — 36 месяцев с даты производства.
Запрещается использовать Нобилис Дилуент FD по истечении срока годности.
1.7 Неиспользованный растворитель утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.8 Нобилис Дилуент FD отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Нобилис Дилуент FD предназначен для растворения живых лиофилизированных вакцин против болезней птиц и не применяется отдельно от вакцин.
Входящие в состав компоненты создают фосфатный буфер для поддержания требуемого значения pH в растворенной вакцине.
2.2 Растворитель для вакцин безвреден, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Растворитель «Нобилис Дилуент FD» предназначен для растворения живых лиофилизированных вакцин для профилактики болезней птиц «Нобилис REO 1133», «Нобилис РЕО 2177», «Нобилис SG 9R» и других вакцин, инструкция которых предусматривает применение с Нобилис Дилуент FD.
3.2 Противопоказания для применения растворителя отсутствуют.
3.3 Порядок применения в период яйцекладки определяется инструкцией на вакцину, применяемую с Нобилис Дилуент FD.
3.4 Живые лиофилизированные вакцины растворяют в Нобилис Дилуент FD в соотношении и порядке, предусмотренном в инструкции по применению используемой вакцины.
3.5 Побочные действия и нежелательные реакции при применении Нобилис Дилуент FD в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
3.6 При применении Нобилис Дилуент FD симптомы передозировки не выявлены.
3.7 Особенностей действия при применении растворителя при первичном и повторном введениях не выявлено.
3.8 Рекомендации при нарушении сроков вакцинации указаны в инструкции по применению на соответствующую вакцину.
3.9 Сроки возможного использования яиц и продуктов убоя после применения вакцины с растворителем определяются инструкцией по применению вакцины.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При проведении вакцинации следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными биопрепаратами.
4.2 При попадании растворителя на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть чистой водой.
4.3 При случайной инъекции растворителя человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и показать врачу инструкцию.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения вакцины, подготовленной с растворителем «Нобилис Дилуент FD», ее использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению вакцины в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия вакцины на организм птиц, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
Наименование, адрес организации, уполномоченной производителем лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя на территории Российской Федерации: ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, уд. Промышленная, дом 81/1).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Интервет Интернэшнл Б.В.» (Intervet International B.V.), Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды.
6.2 «Б. Браун Медикал СА» (В. Braun Medical SA), Рут-де-Сорж, 9, 1023 Крисье, Швейцария.