ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Неотерика Протекто таблетки (Neoterica Protecto tablets);
- международное непатентованное наименование — моксидектин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Лекарственный препарат Неотерика Протекто таблетки в качестве действующего вещества содержит моксидектин (в 1 таблетке): 7,5 мг; 15 мг; 30 мг; 60 мг, 90 мг, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, стеарат кальция, аэросил, лактозу, крахмал, желатин.
Выпускают препарат в пяти дозировках:
- «для кошек и собак 2,5 — 10 кг» с содержанием моксидектина — 7,5 мг;
- «для кошек и собак 1 0 -2 0 кг» с содержанием моксидектина — 15,0 мг;
- «для собак 20 — 40 кг» с содержанием моксидектина — 30,0 мг;
- «для собак 40 — 60 кг» с содержанием моксидектина — 60,0 мг;
- «для собак 60 — 90 кг» с содержанием моксидектина — 90,0 мг.
3. Препарат представляет собой таблетки от белого до бежевого цвета, овальной формы с глубокой риской по центру, массой 125, 250, 500, 1000 и 1500 мг.
Срок годности Неотерика Протекто таблетки при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
По истечении срока годности препарат не должен применяться.
4. Неотерика Протекто таблетки выпускают расфасованными по 2 штуки в блистеры, которые упаковывают в картонные коробки по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от О °C до 30 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Неотерика Протекто таблетки относится к фармакотерапевтической группе противопаразитарные лекарственные средства.
10. Моксидектин, входящий в состав препарата, полусинтетическое соединение группы милбемицинов (макроциклические лактоны), оказывает стимулирующее действие на выделение гамма-аминомасляной кислоты, повышает проницаемость мембран для ионов хлора, что подавляет электрическую активность нервных клеток паразитов, вызывая нарушение мышечной иннервации, паралич и гибель эктопаразитов и нематод.
Неотерика Протекто таблетки обладает широким спектром противопаразитарного действия в отношении блох (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis), вшей (Linognathus setosus) и чесоточных (Otodectes cynotis, Sarcoptes canis, Notoedres cati), демодекозных (Demodex canis) и иксодовых клещей (Dermacentor spp., Rhipicephalus spp., Ixodes spp.), круглых гельминтов, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте собак и кошек, в том числе Toxocara canis, Toxocara cati (Toxocara mystax), Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, а также личиночных фаз развития Dirofilaria immitis и Dirofilaria repens.
После перорального введения препарата моксидектин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных концентраций в крови собак и кошек через 2-4 часа, циркулирует в системном кровотоке до 90 суток.
Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями.
Неотерика Протекто таблетки по степени воздействия на организм относится к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Неотерика Протекто таблетки назначают взрослым собакам и кошкам, щенкам и котятам для лечения и профилактики энтомозов, демодекоза, отодектоза, саркоптоза, нотоэдроза, акарозов, вызываемых иксодовыми клещами, нематодозов желудочно-кишечного тракта (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез), а также в целях профилактики дирофиляриоза.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени.
Не подлежат обработке истощенные, больные инфекционными болезнями животные, собаки и кошки массой менее 2,0 кг.
Применение препарата щенкам колли, бобтейл, шелти и других пород, чувствительных к макроциклическим лактонам, при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача.
13. При работе с Неотерика Протекто таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Неотерика Протекто таблетками.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
14. Неотерика Протекто таблетки не следует применять самкам в период беременности и вскармливания потомства, щенкам и котятам моложе 8- недельного возраста.
15. Неотерика Протекто таблетки применяют животным перорально индивидуально, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в терапевтической дозе 1,5 мг моксидектина на 1 кг массы животного из расчета:
| Неотерика Протекто таблетки, содержание в 1 таблетке моксидектина | |||||
| Масса животного | для кошек и собак
2,5 — 10 кг |
для кошек и собак
10 — 20 кг |
для собак
20 — 40 кг |
для собак
40 — 60 кг |
для собак
60 — 90 кг |
| 7,5 мг | 15 мг | 30 мг | 60 мг | 90 мг | |
| >2 — 5 кг | 1/2 таблетки | — | — | — | — |
| >5 — 10 кг | 1 таблетка | 1/2 таблетки | — | — | — |
| >10-20 кг | 2 таблетки | 1 таблетка | 1/2таблетки | — | — |
| >20 — 40 кг | — | 2 таблетки | 1 таблетка | 1/2 таблетки | |
| >40 — 60 кг | — | — | 2 таблетки | 1 таблетка | 1/2 таблетки |
| >60 — 90 кг | — | — | — | 2 таблетки | 1 таблетка |
При применении собакам массой более 90 кг следует использовать комбинацию таблеток из расчета 1,5 мг моксидектина на 1 кг массы животного.
После однократного применения препарата его противопаразитарное действие длится до 90 суток.
При ктеноцефалидозе (поражение блохами) и линогнатозе (поражение вшами), поражении иксодовыми клещами и акарозах собак и кошек Неотерика Протекто таблетки применяют однократно, для предотвращения повторной инвазии — один раз в 3 месяца на протяжении всего сезона активности эктопаразитов.
Инсектицидное действие препарата проявляется через 24 часа, достигая максимального уровня через 48 часов.
Акарицидное действие препарата проявляется через 24 часа, учитывая это, применять препарат следует не позднее, чем за 24 часа до предполагаемого выгула животного в местах возможного обитания клещей (парки, скверы, леса).
В целях уничтожения эктопаразитов в помещении и предотвращения повторной инфестации животных будки, клетки, подстилки и попоны обрабатывают инсектоакарицидным средством, разрешенным к использованию, в соответствии с инструкцией по применению.
При лечении животных, пораженных отодектозом, саркоптозом, нотоэдзором или демодекозом, клиническое выздоровление подтверждают двумя отрицательными результатами акарологических исследований.
Лечение животных рекомендуется проводить комплексно с применением патогенетических и симптоматических лекарственных средств.
При гельминтозах животных с лечебной целью препарат применяют по показаниям однократно.
С профилактической целью препарат применяют в терапевтической дозе один раз в 3 месяца.
С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах препарат используют в весенне-летне-осенний период: перед началом лёта комаров и москитов (переносчиков возбудителей D. immitis и D. repens) однократно, затем через каждые 3 месяца до завершения лета насекомых.
Неотерика Протекто таблетки не уничтожает половозрелых дирофилярий, но снижает количество циркулирующих в крови микрофилярий, и может быть применен и инвазированным животным.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта, усиление слюноотделения, рвота, угнетение и атаксия, которые исчезают самопроизвольно в течение 24 часов и не требуют применения лекарственных средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта, рвота, атаксия.
В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18. Не следует применять препарат одновременно с другими противопаразитарными средствами, содержащими макроциклические лактоны, с пиперазином и препаратами, ингибирующими холинэстеразу.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. При применении препарата следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Препарат Неотерика Протекто таблетки не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., г. Люберцы, р. п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11/23.