ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: НефроПро® (NephroPro®).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: лантана карбонат.
2. Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
В 1 мл препарата содержится 235 мг лантана карбоната и вспомогательные вещества (гидроксиэтилцеллюлоза, сорбат калия, бензоат натрия, вода очищенная).
3. По внешнему виду препарат представляет собой расслаивающуюся жидкость белого цвета с осадком, разбивающимся при встряхивании.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения и транспортирования в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона – 3 месяца.
НефроПро® запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают НефроПро® расфасованным по 30, 60 и 120 мл в полимерные флаконы с винтовой горловиной, комплектуемые полимерными навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия и пробкой-адаптером.
Каждый флакон поштучно упаковывают в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению и комплектуют полимерным оральным шприцем – дозирующим приспособлением (шприцем-дозатором), предназначенным для измерения предписанного объёма.
5. НефроПро® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. НефроПро® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. НефроПро® относится к лекарственным препаратам, которые применяются при гиперфосфатемии на фоне хронической болезни почек (хронической почечной недостаточности).
10. Фармакологические свойства НефроПро® обусловлены входящим в его состав лантана карбоната.
Активность лантана карбоната как вещества, связывающего фосфаты, определяется высоким сродством ионов лантана, которые высвобождаются из связи с карбонат-анионом в кислой среде желудка, к фосфатам корма.
Лантана карбонат действует преимущественно в просвете желудка и верхних отделах тонкого кишечника и избирательно связывает фосфор, поступающий с кормом, образуя нерастворимый лантана фосфат, при этом не влияя на баланс других макроэлементов (в том числе кальция).
Таким образом происходит ингибирование абсорбции фосфора из желудочно-кишечного тракта в кровь и предотвращение риска возникновения у животного гиперфосфатемии.
Лантана карбонат обладает низкой биодоступностью и не всасывается в кровь.
Вспомогательные вещества способствуют стабильности готовой лекарственной формы.
По степени воздействия на организм препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не обладает местнораздражающим и сенсибилизирующим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. НефроПро® применяется кошкам и собакам при гиперфосфатемии и для поддержания функции почек на фоне хронической болезни почек (хронической почечной недостаточности).
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам.
13. При работе с НефроПро® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам НефроПро® следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае возникновения аллергических реакций либо случайного попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат разрешен к применению беременным, лактирующим самкам и молодняку.
15. НефроПро® вводят животным перорально в следующих суточных дозах:
- кошкам: 1-2 мл / животное;
- собакам: 1 мл/10 кг массы тела животного.
НефроПро® добавляют к основному корму или к диетическим кормам либо задают непосредственно в рот животному при помощи шприца-дозатора перед кормлением.
Суточную дозу НефроПро® можно разделить, добавляя в корм один или два раза в день, в зависимости от частоты кормления. Продолжительность лечения 1-3 месяца в зависимости от тяжести болезни и состояния животного.
В зависимости от клинического состояния возможно более длительное применение НефроПро® животному.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить, назначить антигистаминные препараты и, при необходимости, симптоматические средства.
17. Симптомов передозировки препарата не установлено.
18. Информация о взаимодействии НефроПро® с лекарственными препаратами других групп отсутствует.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом приеме и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13.