ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Нефроантитокс (Nefroantitox).
Международное непатентованное наименование: пиридоксин, артишока экстракт, кальция карбонат.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Лекарственный препарат Нефроантитокс в 1 г в качестве действующих веществ содержит: пиридоксина гидрохлорид — 5 мг, артишока листьев экстракт — 50 мг, карбонат кальция — 80 мг, а в качестве вспомогательных веществ: хитозан, цитрат калия, лактозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок от кремового до светло-коричневого цвета, нерастворимый в воде.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат Нефроантитокс выпускают расфасованным по 50 г, 100 г и 150 г в полимерные банки (флаконы), герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, в комплекте с двусторонней мерной ложкой (вместимость большей емкости ложки -1 г, меньшей — 0,1 г); по 1 г, 2 г, 5 г и 10 г в герметично запаянные пакеты из металлизированной пленки.
Банки (флаконы) упаковывают в индивидуальные картонные пачки.
Пакеты по 1 г и 2 г из металлизированной пленки упаковывают по 50 штук, пакеты по 5 г и 10 г упаковывают по 10 штук в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Нефроантитокс относится к группе других органотропных средств в комбинациях.
10. Пиридоксина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, относится к группе водорастворимых витаминов.
Является коферментом трансаминаз и декарбоксилаз, которые обеспечивают обмен аминокислот и синтез нейромедиаторов.
Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина и цистеина.
Способствует нормализации липидного обмена.
Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтез железо связывающего белка костного мозга, регулирует обмен витамина В12 и фолиевой кислоты; вызывает замедление свертываемости крови и агрегации тромбоцитов, улучшает текучесть крови и кровоснабжение тканей.
Артишока листьев экстракт стимулирует образование желчи, снижает содержание холестерина и мочевины в крови, обладает гепатопротекторным, антиоксидантным, нефропротекторным, мягким диуретическим и гипоазотемическим свойствами.
Содержащиеся в экстракте аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, рутин, инулин способствуют нормализации обменных процессов в организме.
Карбонат кальция уменьшает кислотность желудочного сока, нормализует электролитный баланс.
Участвует в процессе свертывания крови, способствует стабильной работе сердца и нормальной передаче нервных импульсов.
При поступлении в организм образует прочные нерастворимые соединения с фосфатами, корректирует таким образом уровень кальция в крови и способствует поддержанию оптимального фосфорно-кальциевого обмена в организме.
Пиридоксина гидрохлорид быстро всасывается в кишечнике, метаболизируется в печени.
Хорошо проникает во все ткани, накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и центральной нервной систем.
Период полувыведения — 15-20 дней.
Выводится в основном почками.
Карбонат кальция в желудке в результате взаимодействия лекарственного препарата с желудочным соком переходит в растворимую форму и частично всасывается в кишечнике.
Данный процесс зависит от присутствия витамина D, pH среды, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ион кальция.
Адсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция.
В плазме около 45% кальция находится в комплексе с белками.
Выводится преимущественно с фекалиями.
Фармакокинетика артишока листьев экстракта до конца не изучена ввиду его многокомпонентного состава.
Лекарственный препарат Нефроантитокс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Нефроантитокс применяют собакам и кошкам для улучшения функционирования и поддержания работы почек (в составе комплексной терапии или в качестве монотерапии) при почечной недостаточности.
Лекарственный препарат применяют также для нормализации и контроля нарушений обменных процессов (в том числе интоксикации, анемии, гиперфосфатемии, гиперазотемии), возникающих при хронической почечной недостаточности на разных стадиях заболевания.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе).
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Запрещается использование пустой упаковки из-под лекарственного препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Нефроантитокс может применяться животным в период беременности и лактации.
Лекарственный препарат не следует применять собакам и кошкам младше 6-месячного возраста.
15. Лекарственный препарат Нефроантитокс применяют животным перорально с кормом или водой для поения в дозе 1 г на 5 кг массы животного 2 раза в сутки в течение 2-6 месяцев в зависимости от тяжести заболевания или по назначению ветеринарного врача.
При использовании лекарственного препарата Нефроантитокс в банках (флаконах) учитывают, что 1 полная большая емкость мерной ложки без горки соответствует 1 г лекарственного препарата.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций применение лекарственного препарата следует прекратить и при необходимости назначить животному симптоматическую терапию.
17. Симптомов передозировки лекарственного препарата Нефроантитокс не установлено.
18. Лекарственный препарат Нефроантитокс совместим с другими лекарственными препаратами и кормовыми добавками.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений дозы и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата курс лечения необходимо возобновить в предусмотренной дозе и схеме применения.
21. Лекарственный препарат Нефроантитокс не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Агробиопром», 143985, Россия, Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе владение 4.