МОНИЗЕН® форте

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование лекарственного препарата — МОНИЗЕН® форте (MONISEN® forte);
• международное непатентованное наименование действующих веществ — ивермектин, празиквантел.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций и орального применения.

МОНИЗЕН® форте содержит в 1 мл в качестве действующих веществ ивермектин — 5 мг и празиквантел — 60 мг, а в качестве вспомогательных веществ: спирт бензиловый, метилпирролидон и пропиленгликоль.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до розового цвета.

Срок годности МОНИЗЕН® форте при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 30 суток.

Запрещается применение препарата по истечению срока годности.

4. Выпускают МОНИЗЕН® форте раствор для инъекций расфасованным по 10, 20, 25, 50, 100, 250 и 500 мл в полимерные флаконы и флаконы темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.

Флаконы по 10, 20, 25, 50 и 100 мл помещают в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

Фасовка стеклянных и полимерных флаконов по 100, 250 и 500 мл допускается без помещения в картонную пачку.

МОНИЗЕН® форте для орального применения фасуют по 10, 20, 25, 50, 100, 250 и 500 мл в полимерные флаконы и флаконы темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками, или полимерными навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия, по 1,0 л в полимерные бутылки, по 2,5 и 5,0 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.

Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.

Допускается фасовка стеклянных и полимерных флаконов по 10, 20, 25, 50, 100 мл в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 30°С.

6. МОНИЗЕН® форте следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. МОНИЗЕН® форте относится к группе комбинированных противопаразитарных лекарственных препаратов.

10. Входящие в состав МОНИЗЕН® форте празиквантел и ивермектин обеспечивают широкий спектр противопаразитарного действия препарата.

МОНИЗЕН® форте активен в отношении имагинальных и личиночных фаз развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, цестод, трематод, личинок оводов, саркоптоидных, гамазоидных и иксодовых клещей, кровососок, малофаг (власоедов, пухоедов, пероедов) млекопитающих и птиц.

Ивермектин — синтетическое производное авермектина, продуцентом которого является актиномицет Streptomyces avermitilis, относится к группе макроциклических лактонов.

Механизм действия ивермектина заключается в его воздействии на проникновение ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток экто- и эндопаразитов.

Основной мишенью являются глутаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма- аминомасляной кислоты.

Изменение процесса проникновения ионов хлора нарушает проведение импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.

Празиквантел — синтетическое производное пиразинизохинолина.

Механизм действия празиквантела основан на деполяризации нейромышечных ганглиоблокаторов, нарушении транспорта глюкозы и микротубулярной функции цестод, что вызывает нарушение мышечной иннервации, паралич и гибель гельминтов.

После парентерального и перорального введения препарата празиквантел и ивермектин хорошо всасываются, поступают в системный кровоток и распределяются в органах и тканях животных и сельскохозяйственных птиц, обеспечивая длительное противопаразитарное действие.

Выводится МОНИЗЕН® форте из организма в основном с мочой и желчью, у лактирующих животных также с молоком, у птиц с пометом.

По степени воздействия на организм МОНИЗЕН® форте относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ЕОСТ 12.1.007-76).

В рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия.

Токсичен для рыб и пчел.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11 МОНИЗЕН® форте применяют с профилактической и лечебной целью крупному и мелкому рогатому скоту, оленям и сельскохозяйственным птицам при цестодозах, нематодозах легких и желудочно-кишечного тракта, трематодозах, эстрозе, псороптозе, хориоптозе, саркоптозе, иксодидозе, сифункулятозах, мелофагозе, бовиколезе, гиподерматозе, а также при арахно-энтомозах сельскохозяйственных птиц.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.

Не допускается применение МОНИЗЕН® форте курам-несушкам, яйца которых используют в пищевых целях, ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах, а также истощенным, больным инфекционными болезнями и выздоравливающим животным.

13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата МОНИЗЕН® форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с МОНИЗЕН® форте.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Не допускается применение МОНИЗЕН® форте дойным и беременным животным менее, чем за 28 дней до родов, в связи с выделением препарата с молоком.

15. Дегельминтизацию животных проводят

• перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выгоном на пастбище, а также в иные сроки по показаниям;
• обработку против оводовых инвазий проводят сразу после окончания лета оводов;
• обработку при псороптозе, хориоптозе, саркоптозе, иксодидозе, сифункулятозах, мелофагозе, бовиколезе, арахно-энтомозах птиц — по показаниям.

Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией или после нее не требуется.

МОНИЗЕН® форте раствор для инъекций применяют крупному рогатому скоту и оленям внутримышечно, мелкому рогатому скоту подкожно однократно при гельминтозах и оводовых инвазиях и двукратно с интервалом 10-14 дней при других арахно-энтомозах.

В случае, если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.

МОНИЗЕН® форте для орального применения назначают овцам и козам орально (внутрь) индивидуально или групповым способом в смеси с зерном, концентрированным кормом или водой однократно при гельминтозах и оводовых инвазиях, и двукратно при других арахно-энтомозах, сельскохозяйственным птицам орально групповым способом с питьевой водой однократно при гельминтозах и двукратно при арахно-энтомозах.

МОНИЗЕН® форте раствор для инъекций и орального применения назначают в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту, овцам, оленям при нематодозах желудочно- кишечного тракта (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, хабертиоз, коопериоз, остертагиоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, трихоцефалез, неоаскаридоз) — 1 мл на 20 кг массы животного;
• крупному и мелкому рогатому скоту, оленям при нематодозах легких (диктиокаулез, мюллериоз, цистокаулез, протостронгилидозы) и цестодозах (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз) — 1 мл на 20 кг массы животного;
• крупному рогатому скоту, оленям, овцам при трематодозах (фасциолез, дикроцелиоз) — 1 мл на 15 кг массы животного;
• козам при нематодозах (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, хабертиоз, коопериоз, остертагиоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, трихоцефалез, неоаскаридоз), цестодозах (мониезиоз, авителлиноз), трематодозах (фасциолез, дикроцелиоз) — 1 мл на 15 кг массы животного;
• овцам при эстрозе однократно, индивидуально подкожно — 1 мл на 20 кг массы животного или групповым способом — 1 мл на 20 кг массы животного в смеси с половиной разовой нормы зерна или концентрированного корма из кормушек обеспечивающих свободный доступ животных;
• крупному рогатому скоту при гиподерматозе однократно, индивидуально внутримышечно — 1 мл на 20 кг массы животного;
• крупному рогатому скоту, мелкому рогатому скоту, оленям при псороптозе, саркоптозе, хориоптозе, мелофагозе, бовиколезе обработку проводят двукратно (2 раза) с интервалом 10-14 дней, при иксодидозе — однократно, в дозе 1 мл на 20 кг массы животного;
• цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам, гусям и уткам при нематодозах (амидостомоз, гангулетеракидоз, аскаридиоз, гетеракидоз, сингамоз, томинксоз, капилляриоз), цестодозах (дрепанидотениоз, гименолепидоз, райллиетиноз, давениоз) и трематодозах (простогонимоз, эхиностоматидоз) в дозе 1 мл на 20 кг живой массы однократно групповым способом с водой;
• для борьбы с энтомозами, вызванными пухопероедами (Aphaniptera spp., Menacanthus stramineus, Ceratophyllus gallinae, Menopon gallinae), акарозами, вызванными Dermanyssus gallinae, Knemidocoptes mutans, Dermatoryktes mutans- обработку проводят двукратно (2 раза) с интервалом 10-14 дней в указанной дозе.

При пероральном способе применения с водой для поения рассчитанную необходимую дозу препарата предварительно разводят в небольшом количестве теплой (25-30)°С воды.

Для обеспечения равномерного распределения препарата для перорального применения его вводят в корм или воду при тщательном перемешивании, используя ступенчатое смешивание.

Перед каждой выпойкой используют свежеприготовленный раствор препарата.

Птиц после дегельминтизации в течение 2-3 часов не кормят и не допускают к водоемам, поение не ограничивают.

Перед массовыми обработками каждую серию МОНИЗЕН® форте испытывают на небольшой группе животных (5-7 голов) разного возраста и массы.

При отсутствии в течение 3 дней осложнений приступают к обработке всего поголовья.

Групповой способ применения препарата и порядок приготовления кормолекарственной смеси с МОНИЗЕН® форте для овец

1) определить общую массу группы овец;

2) определить количество МОНИЗЕН® форте на группу овец исходя из показаний к применению и дозы 1 мл на 15 кг или 1 мл на 20 кг массы животных;

3) определить разовую массу зерна на группу овец исходя из нормы 200-300 г на голову — 200-300 г х количество голов;

4) определить объем воды для приготовления рабочего раствора МОНИЗЕН® форте — 1 2 3 4 5 6 7Л от массы зерна;

5) приготовить рабочий раствор МОНИЗЕН® форте — смешать отмеренный объем МОНИЗЕН® форте (см. п.2) с отмеренным объемом воды (см. п.4);

6) приготовить кормолекарственную смесь — насыпать отмеренное количество зерна (см. п. З) в емкость, добавить рабочий раствор (см. п.5) в соотношении 2:1, тщательно перемешать, оставить до полного впитывания зерном рабочего раствора, после чего рассыпать смесь тонким слоем для просушки;

7) равномерно насыпать полученную кормолекарственную смесь в кормушки, обеспечивающие свободный доступ всех овец группы и подпустить овец.

16. При применении МОНИЗЕН® форте в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений как правило, не наблюдается.

У сельскохозяйственных птиц возможно небольшое кратковременное возбуждение сразу после приема препарата, которое самопроизвольно проходит после отхождения гельминтов.

При повышенной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения.

Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.

18. МОНИЗЕН® форте не следует применять одновременно с другими противопаразитарными препаратами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков и кратности применения препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.

В случае пропуска очередной обработки лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в указанной дозе.

21. Убой на мясо крупного рогатого скота, мелкого рогатого скота и оленей разрешается не ранее, чем через 35 суток, гусей и уток не ранее, чем через 20 суток, кур и индеек не ранее, чем через 15 суток после последнего применения МОНИЗЕН® форте.

В случае вынужденного убоя животных и сельскохозяйственных птиц ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев-Посад, ул. Центральная, д.1.