ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Милпразон® таблетки для кошек (Milprazon® tablets for cats).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: мильбемицина оксим, празиквантел.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Милпразон® таблетки для кошек в качестве действующих веществ содержат мильбемицина оксим и празиквантел.
Выпускают препарат в модификации для котят и кошек весом до 2 кг с содержанием действующих веществ: мильбемицина оксим — 4 мг и празиквантела — 10 мг в одной таблетке.
В качестве вспомогательных веществ в таблетках этой модификации содержится: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, Опадрай белый, мясной ароматизатор (Aroma Meat Flavour 10022), сухие дрожжи, железа оксид желтый.
В модификации препарата для кошек весом более 2 кг содержится в качестве действующих веществ: мильбемицина оксим — 16 мг и празиквантел — 40 мг в одной таблетке.
В качестве вспомогательных веществ в таблетках этой модификации содержится: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, Опадрай белый, мясной ароматизатор (Aroma Meat Flavour 10022), сухие дрожжи, железа оксид красный.
3. По внешнему виду Милпразон® таблетки для кошек в модификации для котят и кошек весом до 2 кг представляют собой коричнево-желтые овальные двояковыпуклые таблетки со вкусом мяса, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне; а в модификации для кошек весом более 2 кг коричнево-красные овальные двояковыпуклые таблетки со вкусом мяса, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
Неиспользованную половину таблетки можно поместить в блистер и хранить до следующей дегельминтизации, но не более 6 месяцев.
Запрещается использование лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 2 и 4 таблетки в блистеры.
Блистеры упаковывают в картонные коробки по 2, 4 или 48 таблеток в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Милпразон® таблетки для кошек следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Милпразон® таблетки для кошек относятся к группе комбинированных антигельминтных препаратов нематодоцидного и цестодоцидного действия.
10. Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают его широкий спектр антигельминтного действия.
Мильбемицина оксим — макроциклический лактон, получаемый в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно- кишечном тракте кошек, а также личинок нематоды Dirofilaria immitis.
Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (Сl), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели паразита.
После перорального введения препарата максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови кошек достигается через 2 часа, из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде, период полувыведения составляет около 13 часов.
Празиквантел является ацилированным производным пиразинизохинолина, обладает выраженным действием против цестод и нематод.
Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Са2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного.
После перорального введения препарата максимальная концентрация празиквантела в плазме крови кошек достигается через 1 час, из организма соединение выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой, период полу выведения составляет около 3 часов.
Милпразон® таблетки для кошек по степени воздействия на организм относятся к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007- 76), в рекомендуемых дозах не оказывают сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия, хорошо переносятся кошками разных пород и возраста.
Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Милпразон® таблетки для кошек назначают с лечебной и профилактической целью при нематодозах, цестодозах и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях, вызванных как личиночными формами, так и половозрелыми цестодами и нематодами следующих видов:
- цестоды — Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis;
- нематоды — Ancylostoma tubaefonne, Toxocara cati, Dirofilaria immitis (профилактика заболевания).
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции почек и печени.
Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными болезнями животные.
13. При работе с Милпразоном® таблетками для кошек необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к празиквантелу или мильбемицину оксиму следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует вымыть руки с мылом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат можно применять беременным и лактирующим животным.
Не следует применять препарат котятам моложе 6-недельного возраста и массой менее 0,5 кг.
15. Препарат применяют кошкам однократно во время кормления с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 2 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:
| Милпразон® таблетки для кошек | ||
| Масса животного | для котят и кошек весом до 2 кг (коричнево-желтые таблетки с содержанием мильбемицина оксима 4 мг и празиквантела 10 мг) | для кошек весом более 2 кг (коричнево-красные таблетки с содержанием мильбемицина оксима 16 мг и празиквантела 40 мг) |
| 0,5 — 1 кг | ½ таблетки | — |
| > 1 — 2 кг | 1 таблетка | — |
| > 2 — 4 кг | — | ½ таблетки |
| > 4 — 8 кг | — | 1 таблетка |
| > 8 — 12 кг | — | 1 ½ таблетки |
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
С лечебной целью кошек дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью — ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией и случкой в терапевтической дозе.
Однократный прием препарата с целью дегельминтизации защищает кошек от заражения Dirofilaria immitis в течение одного месяца.
Для последующей профилактики дирофиляриоза целесообразно применять препарат с содержанием одного действующего вещества мильбемицина оксима.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата согласно настоящей инструкции, как правило, не наблюдается.
В редких случаях, чаще у котят, могут наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея.
В этом случае животному назначают средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у кошек могут наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея.
Симптомы самопроизвольно исчезают в течение суток, при необходимости животному назначают средства симптоматической терапии.
18. Милпразон® таблетки для кошек совместимы с селамектином, сведения о совместимости препарата с другими макроциклическими лактонами отсутствуют.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
